Weekly Biotech Review 20191206 : 네이버 블로그

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이번주 제약-바이오에서 가장 큰 뉴스는 Astellas의 Audentes 인수합병 발표와 Biogen의 Aducanumab 데이타 발표, SAGE의 임상시험 실패 발표였습니다. 특히 Audentes 인수합병 발표와 이번주말부터 다음주에 걸쳐 시작되는 항암제 학회들에 대한 기대감으로 이번주도 바이오는 좋은 퍼포먼스를 보였습니다.

매크로 및 헬스케어 정책 관련

Biologics 지적재산권 보호기간 단축 가능성: 민주당의 반대로 미국·멕시코·캐나다협정 USMCA 의회비준에 난항을 겪고 있는 트럼프 행정부가 민주당의 요구사항 중 하나인 Biologics 의약품의 지적재산권 보호기간을 현행 12년에서 10년으로 단축하는 방안을 고려중이라는 보도가 월스트리트 저널 발로 나왔습니다.

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H.R.3에 대한 CEA의 의견: 민주당 하원의장 Nancy Pelosi가 발의한 의약품 가격 인하 법안 Lower Drug Costs Now Act of 2019 (H.R. 3)에 대해 트럼프 행정부의 White House Council of Economic Advisers (CEA, 번역하면 백악관 경제 자문 위원회 쯤 되려나요?)에서 의견을 발표했습니다. CEA에 의하면 H.R.3가 도입되면 향후 10년간 제약업계 매출이 약 $500~$1T가 감소하게 되고 이는 $75~$200B의 R&D 예산이 사라지게 됨으로써 향후 10년간 약 100개 정도의 신약개발 감소가 나타나게 될거라고 합니다. 이는 지난 10월 미 의회 예산국 (Congressional Budget Office, CBO)이 발표한 15개 이내의 감소보다 대폭 증가한 수치입니다. H.R.3는 다음주 하원을 통과할 것으로 예상되고 있습니다.

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FDA 커미셔너 Stephen Hahn: FDA의 새 커미셔너 후보 Stephen Hahn에 대한 인준이 상원 보건, 건강, 노동, 연금 위원회 (The Senate Committee on Health, Education, Labor and Pensions) 표결에서 18-5로 승인됐습니다. 이제 본회의 표결을 거치면 최종 승인됩니다. 반대표를 던진 의원들은 Hahn의 vaping 흡연에 대한 입장표명이 약하다는 의견을 표명했습니다. 인준되면 담배회사들한테 호재일까요?

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의료비 투명성 시행령 (Transparency rules for hospital pricing): 한달전에 트럼프 행정부에서 발표한 의료비 투명성 시행령에 대해 병원 그룹들이 소송에 나섰습니다. 올해 7월에는 트럼프 행정부의 의약품 광고시 가격을 명시하는 시행령 시행을 하루 앞두고 제약사들이 소송에서 이기면서 시행령이 좌초됐었는데, 이번에는 어떤 결과가 나올지 모르겠네요.

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신약승인 – 확장 승인

Roche (RHHBY), Bristol-Myers Squibb (BMY): FDA가 Tecentriq (atezolizumab, Roche), 화학치료제 Abraxane (BMY), carboplatin 병용에 대해 EGFR, ALK 돌연변이가 없는 전이성 비편평 비소세포 폐암 (metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) with no EGFR or ALK genomic tumor aberrations) 1차 치료제 사용을 승인했습니다.

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Roche (RHHBY), Novartis (NVS): FDA가 Roche의 자회사 Foundation Medicine의 Foundation One CDx 테스트를 HR양성, HER2 음성, PIK3CA 돌연변이 양성 진행성, 전이성 유방암에 대한 Piqray (Novartis), Faslodex (AstraZeneca) 요법의 동반진단법으로 승인했습니다.

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AstraZeneca (AZN), Merck (MRK): 중국의 NMPA가 Lynparza를 플라티넘 화학치료를 종료한 BRCA 돌연변이를 지닌 진행성 난소, 나팔관, 원발성 복막암 (advanced ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer)의 1차 유지 치료제로 승인했습니다.

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신약승인 – 승인신청, 접수, 신속승인지정, CRL etc

이번주부터 신약승인 신청, 접수, CRL 파트를 신설했습니다. 승인 신청과 접수는 주가에 큰 영향을 주는 이벤트는 아닙니다만 일정을 알아두면 좋기 때문에 기록을 위해 넣기로 했습니다. 승인 신청은 말그대로 회사가 신청서류 (NDA, BLA, MAA 등)를 보건당국에 제출했다는 의미이고, 접수는 보건당국에서 서류가 심사에 충분하다는 확인과 함께 승인심사를 개시하는 절차입니다. 신속승인지정은 말그대로 일반적인 절차보다 신속하게 승인하겠다고 보건당국이 지정해주는 절차구요. CRL은 승인 거부로 신약 승인 파트에 넣었다가 이쪽으로 옮깁니다.

회사명(심볼)	후보물질	적응증	보건당국	이벤트	Action Date
Merck (MRK)	Keytruda	high-risk non-muscle invasive bladder cancer with carcinoma in-situ with or without papillary tumors who are ineligible for or have elected not to undergo cystectomy (removal of bladder) and who have failed to respond to standard-of-care Bacillus Calmette-Guerin therapy	FDA	Priority Review 지정	2020년 1월
BridgeBio (BBIO)	fosdenopterin (BBP-870/ORGN001)	molybdenum cofactor deficiency type A (MoCD Type A)	FDA	Rolling NDA 시작	​
Aerie Pharmaceuticals (AERI)	Roclanda	open-angle glaucoma 혹은 ocular hypertension 환자의 안압 감소	EMA	MAA 신청	​
Immunomedics (IMMU)	sacituzumab govitecan	metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) 3차 치료	FDA	NDA 재신청 (2019.1 CRL)	​
Bristol-Myers Squibb (BMY), Acceleron Pharma Inc. (XLRN)	Reblozyl (luspatercept-aamt)	myelodysplastic syndromes (MDS)	FDA	12/18 예정AdCom 취소. AdCom 없이 승인심사	2020.4.4
Orchard Therapeutics (ORTX)	OTL-200	metachromatic leukodystrophy (MLD)	EMA	MAA 접수 (신속승인)	2020.4.30
Amarin (AMRN)	Vascepa	심혈관질환 예방	EMA	MAA 접수	2020년 말
Heron Therapeutics (HRTX)	HTX-011	수술 후 통증	Health Canada	NDA 접수, Priority Review 지정	6개월 후

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임상시험

이번주는 알츠하이머 임상시험 학회 CTAD가 12/4 수요일부터 진행되고 있고, 토요일 12/7부터는 혈액암 학회 ASH가 시작되고 결과들은 다음주에 쏟아져 나오게 됩니다. 다음주에는 12/10 화요일부터 산안토니오 유방암학회 (SABCS), 12/11 수요일부터 유럽 종양학회의 면역항암제 학회 ESMO-IO가 열려서 항암제 관련 임상시험 데이타들이 풍성하게 쏟아지는 일주일이 될 것 같습니다.

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Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) Conference @ San Diego, 12.4~7

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Anavex Life Sciences (AVXL): 경증 알츠하이머에 대한 Anavex의 리드 후보물질 Anavex 2-73 (blarcamesine)의 임상 2a extension study의 2년 데이타에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 알츠하이며 신경 이미징 데이타베이스 ADNI (Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative)를 대조군으로 비교한 MMSE 점수에서 Anavex 2-73 투여군 -1.1, 대조군 -4.4를 보였습니다 (p<0.01). 알츠하이머 환자는 일반적으로 MMSE 점수가 1년에 2~4 점씩 감소합니다. Anavex 2-73는 현재 초기 알츠하이머 환자들을 대상으로 임상 2b/3상을 진행중이고 1차 완료일은 2021년 9월로 예정되어 있습니다. 발표 후 주가는 28% 상승했습니다. Anavex 2-73는 Sigma-1 receptor agonist 입니다.

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ACADIA Pharmaceuticals (ACAD): Nuplazid (pimavanserin)의 치매 관련 정신병 (dementia-related psychosis)에 대한 임상 3상 HARMONY가 플라시보 대비 정신병 재발률을 2.8배 감소시키며 primary endpoint를 충족했습니다 (HR = 0.353, p=0.0023). 또한 secondary endpoint인 치료 중단률 역시 2.2배 감소시키며 충족했고 (HR = 0.452, p=0.0024) 안전성에도 큰 문제가 없는 것으로 나타났습니다. 현재 치매 관련 정신병에 대한 치료제는 없습니다. ACADIA는 2020년 상반기 FDA와 미팅을 가지고 sNDA 신청에 대해 논의할 계획입니다. Nuplazid는 파킨슨병 관련 정신병에 대해 2016년 FDA 승인을 받았고 Black Box 경고가 달려있습니다. 발표 후 주가는 14% 상승했습니다.

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Biogen (BIIB): 말도 많고 탈도 많았던 Biogen의 Aducanumab 데이타 발표가 있었습니다. 올 3월 사망했다가 7개월만에 극적으로 부활했던 베타 아밀로이드 항체 Aducanumab에 대해 CTAD에서의 발표를 앞두고 부정적인 학계 및 금융계의 분석이 넘쳐났고 주가도 슬슬 빠지고 있었습니다만, 발표 후 주가는 다시금 상승세를 타는 모양새입니다. 다만 결과가 10월 발표때 제기됐던 의문점들을 해소하기에는 부족했기 때문에 큰 폭의 움직임은 없는 것 같습니다. 발표된 결과들은 10월 PR때 나온 것과 주목할만큼 다른건 없는 것 같고, 아래 그래프가 비쥬얼로 보기에 좋은 것 같아 첨부해 봅니다. 왼쪽이 성공했다고 자평하는 EMERGE, 오른쪽이 실패한 ENGAGE입니다. Biogen의 주장을 요약하면 Aducanumab을 고용량으로 오랜 기간 투여하면 효과가 있다, 두 임상시험중 ENGAGE가 실패한 이유는 임상시험 중간에 알츠하이머 고위험군인 ApoE4 돌연변이 환자군의 용량을 6 mg/Kg에서 10 mg/Kg으로 올리는 프로토콜 변경이 있었는데 임상을 먼저 시작한 ENGAGE 환자군보다 EMERGE 환자군이 결과적으로 고용량 투여를 더 오랫동안 받게 됐기 때문에 결과가 다르게 나왔다, 입니다. 애널들은 그다지 믿지 않는 분위기구요. 어찌됐건 Biogen은 FDA 승인신청을 내년에 한다고 했고, 언제 승인신청 하는지에 따라 다르겠지만 대략 2020년 말~2021년 초쯤 AdCom이 열리게 될 것 같고, 그때까지는 슬금슬금 기대감에 상승해주지 않을까, 하는 생각입니다. 그 뒤는 저도 모르겠네요. AdCom 결과가 잘 나오면 아마도 주가는 사상 최고가를 찍을 것 같고, 반대의 경우엔 도로 $220이 되겠죠. 일단 올해 3월 임상 실패 발표로 바닥을 확인시켜준 점은 그나마 대응에 도움을 주는 것 같습니다.

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Sage Therapeutics (SAGE), Marinus Pharmaceuticals (MRNS), Axsome Therapeutics (AXSM): 기대를 모으던 GABA 조절제 SAGE-217의 주요우울장애 (major depressive disorder, MDD)에 대한 임상 3상 MOUNTAIN이 primary endpoint를 충족하지 못했습니다. 30 mg 투여군에서는 투여 후 3, 8, 12일에는 플라시보와 HAM-D 종합 점수에서 통계적 차이를 보였지만 primary endpoint인 15일에는 차이를 보이지 못했고 20 mg 투여군에서 역시 차이를 보이지 못했습니다. 진행중인 또다른 임상 3상의 예상 종료일은 2021년 4월입니다. Sage는 올해 1월 SAGE-217의 산후우울증 (postpartum depression, PPD)에 대한 임상 3상 ROBIN에서 긍정적인 결과를 발표한 바 있습니다. 발표 후 주가는 -60% 하락했고 역시 GABA 조절제인ganaxolone을 개발중인 Marinus Pharmaceuticals는 14% 상승한 반면 NMDA receptor agonist인 AXS-05를 개발중인 Axsome Therapeutics는 -8.8% 하락했습니다. Axsome의 경우는 최근 많이 오른데 대한 profit taking인 듯 하네요.

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Evofem Biosciences (EVFM): 여성의 생식기 클라미디아 감염 및 임질 예방을 위한 Amphora (L-lactic acid, citric acid and potassium bitartrate) 질용 젤에 대한 임상 2b상 AMPREVENCE가 primary와 secondary endpoints를 모두 충족했습니다. 플라시보 대비 클라미디아 감염율은 4.9% vs 9.8%, p=0.024, 임질은 0.7% vs 3.2%, p=0.03으로 나왔고 안전성에도 문제가 없었습니다. 자세한 데이타는 추후 학회에서 발표 예정입니다.

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Biogen (BIIB): BIIB059의 피부홍반루푸스(cutaneous lupus erythematosus, CLE)와 전신 홍반성 루프스(systemic lupus erythematosus, SLE)에 대한 임상 2상 LILAC이 primary endpoint를 충족했습니다. CLE 파트에서는 50 mg, 150 mg, 450 mg BIIB059의 16주 CLASI-A 점수 감소가 40.9%, 48.0%, 42.5%로 플라시보 14.5% 대비 우위를 보였고습니다 (dose response가 없는건 좀 안좋은 사인...). SLE 파트에서는 플라시보 대비 활성 관절 갯수가 -3.4, p=0.037로 역시 primary endpoint를 충족했습니다. 안전성도 임상시험을 지속하기 충분한 안전성이 확보됐습니다. 자세한 데이타는 추후 학회에서 발표될 예정입니다. BIIB059는 plasmacytoid dendritic cells 에서 발현되는 DDCA2에 대한 항체입니다. Biogen은 루프스에 대한 또다른 후보물질 dapirolizumab pegol의 임상 3상을 UCB와 공동으로 진행중이기도 합니다.

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Ardelyx (ARDX): Tenapanor의 신장 투석이 필요한 만성 신장질환 환자의 고인산혈증 (hyperphosphatemia)에 대한 임상 3상 PHREEDOM이 primary endpoint를 충족했습니다. Tenapanor에 반응하는 환자군에서 혈중 인산 수치가 통계적으로 유의미하게 감소했습니다. 부작용은 설사가 52.5%로 나타났고 설사로 인한 임상시험 중단은 16%이었습니다. Ardelyx는 2020년 중반 승인신청할 예정입니다. 발표 후 주가는 11% 상승했습니다.

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Cara Therapeutics (CARA): Korsuva (difelikefalin, 이전명 CR845)의 중증 만성 신장질환 (moderate-to-severe chronic kidney disease, CKD) 환자의 가려움증(pruritus)에 대한 임상 2상에서 primary endpoint인 WI-NRS 점수에서 플라시보 대비 -4.4 vs -3.3, p=0.018를 보이며 충족했습니다. 그러나 secondary endpoint인 12주 WI-NRS 점수 3점 이상 향상에서는 72% vs. 58%로 충족하지 못했습니다. 올해 초 발표했던 신장투석 환자들에 대한 임상 3상의 데이타와 비교했을 때 플라시보의 수치가 크게 증가하면서 통계적 유의미성 확보에 실패했습니다. 발표 후 주가는 -35% 하락했습니다.

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Aldeyra Therapeutics (ALDX): 리드 후보물질 reproxalap 안액의 안구건조증에 대한 임상 3상 RENEW의 파트1에서 mixed 결과를 발표했습니다. 파트1은 파트2를 위한 투여량, endpoint, 환자군 사이즈를 결정하기 위한 임상시험입니다. 두개의 endpoints 중 환자가 보고하는 안구건조 점수는 플라시보 대비 우위를 보였지만 형광염색점수에서는 충족하지 못했습니다. 발표후 주가는 -32% 하락했습니다.

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Axsome Therapeutics (AXSM), Jazz Pharmaceuticals (JAZZ): 기면증 (narcolepsy)에 대한 AXS-12 (reboxetine, norepinephrine 재흡수 저해제)의 임상 2상 CONCERT에서 primary endpoint를 충족했습니다. 플라시보 대비 탈력발작 (cataplexy attack) 횟수 감소가 주당 14.6 vs 2.6으로 평균 48.6% vs 8.6% 감소를 보였고 일과시간 졸리움증 스코어는 6단계 하락 (p=0.003)을 보였습니다. 이밖에 인지기능 향상, 야간 수면질 향상 등을 보였습니다. Axsome은 임상 3상을 2020년에 시작할 계획입니다. 발표 후 주가는 15% 상승했습니다. 한편 기면증 치료제 Sunosi와 Xyrem을 판매중인 Jazz의 주가는 약 3% 하락했습니다. 두 의약품의 3분기까지 매출은 $1.2B 입니다.

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Protagonist Therapeutics (PTGX): PTG-300의 지중해성 빈혈에 대한 임상 2상 TRANSCEND의 중간 결과발표에서 혈중 철분과 transferrin saturation이 투여량에 비례해 나타났습니다. 혈액투석 빈도가 줄어든 반응 환자가 있기는 하지만 좀 더 높은 용량의 투여가 필요하다고 밝히면서 주가는 -47% 하락했습니다. 하지만 다음날 바로 73% 상승하면서 전날 하락분을 거의 회복했습니다. 요즘 특별한 이유 없이 크게 상승하는 종목들이 점점 눈에 많이 들어옵니다. 바이오가 반등주기 시작한게 얼마 되지 않은 것 같은데 벌써 끝물인가 하는 생각도 드는군요.

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Omeros (OMER): 조혈줄기세포이식 관련 혈전미세혈관병 (hematopoietic stem cell transplant-associated thrombotic microangiopathy, HSCT-TMA)에 대한 narsoplimab (OMS721, MASP-2 저해제)의 임상 2상에서 primary endpoint를 충족했습니다. 싱글 arm으로 진행된 이번 임상시험에서 Narsoplimab을 최소 한번 투여한 환자에서 56%, 최소 4주간 투여한 환자에서 68%의 CR을 보였습니다. Omeros는 이번 결과를 바탕으로 FDA에 rolling submission을 시작할 계획이고 EMA에도 승인신청을 할 계획입니다. 발표 후 주가는 6% 상승했습니다.

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Aurinia Pharmaceuticals (AUPH): 홍반성 신장염 (lupus nephritis)에 대한 Aurinia의 리드 후보물질 voclosporin과 mycophenolate, low-dose corticosteroids 병용의 임상 3상 AURORA에서 primary와 주요 secondary endpoints를 충족했습니다. Primary endpoing인 52주 신장 반응은 병용 투여 환자 vs 플라시보 48% vs 22.5% (p<0.001)를 보였고, 24주 신장 반응률 32.4% vs 19.7%을 보였습니다. 24주와 52주의 부분적 신장 반응과 UCPR 소변 검출 0.5 이하에서도 통계적 유의미성을 확보했습니다. 안전성 문제도 보이지 않았습니다. 추가적인 데이타는 추후 학회에서 발표될 예정이고 2020년 상반기에 Fast Track으로 FDA 승인 신청을 할 계획입니다. 발표 후 주가는 78% 상승했습니다. Voclosporin은 calcineurin 저해제 입니다.

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Regeneron Pharmaceuticals (REGN): Regeneron이 pozelimab (REGN3918)의 발작성야간혈색뇨 (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH)에 대한 single-arm 임상 2상의 첫 코호트 (n=6) 결과를 발표했습니다. PNH의 원인인 용혈현상에 대한 바이오마커 LDH 레벨은 투여 8주째 정상으로 돌아왔습니다. 자세한 데이타는 추후 학회에서 발표할 예정입니다. Pozelimab은 complement factor C5를 저해하는 항체입니다. PNH는 Alexion이 독점하고 있는 질환으로 Soliris와 후속품 Ultomiris의 적응증 중 하나입니다. 발표 후 Regeneron의 주가는 큰 변동이 없었지만 Alexion은 -7% 하락했습니다. 하지만 애널리스트들은 pozelimab이 Ultomiris를 대체할 가능성은 낮게 보고 있는 것 같습니다.

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Sunesis Pharmaceuticals (SNSS): 오는 일요일 ASH에서 발표 예정인 BTK 저해제 vecabrutinib의 재발성/저항성 만성 림프성 백혈병 (relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia)에 대한 임상 1b/2 포스터가 실수로 학회 시작전 회사 홈페이지에 공개됐습니다. 현재는 내려진 포스터에 의하면 PR은 한명도 없이 SD만 7/15였습니다. 포스터 공개 후 주가는 -40%까지 빠졌다가 -24%로 마감했습니다.

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Ipsen (OTC:IPSEY): 프랑스의 Ipsen이 지난 4월 $1.3B에 인수한 Clementia Pharmaceuticals의 palovarotene (RARγ agonist)이 안전성 문제로 FDA로부터 임상 중단 명령을 받았습니다. Palovarotene은 진행성 골화성 섬유이형성증 (fibrodysplasia ossificans progressiva, FOP), 뼈연골종 (osteochondroma, PVO-2A-201)에 대한 임상 2상과 FOP에 대한 임상 3상을 진행중에 있었습니다. 발표 후 주가는 -14% 하락했습니다.

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UCB SA (OTCPK:UCBJF): 중증 판건선 (moderate-to-severe plaque psoriasis)에 대해 bimekizumab (IL-17A x IL-17F 이중항체)과 AbbVie의 Humira를 비교하는 임상 3상 BE SURE에서 Humira에 우월성을 보이며 co-primary와 모든 주요 secondary endpoints를 충족했습니다. 자세한 데이타는 추후 학회에서 발표될 예정입니다. UCB는 벨기에의 제약회사입니다.

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Bluebird bio (BLUE), Bristol-Myers Squibb (BMY, BMYRT): BCMA CAR-T ide-cel (bb2121)의 치료 불응성 다발성 골수종 treatment-resistant multiple myeloma (MM)에 대한 임상 2상 KarMMa가 primary와 주요 secondary endpoints를 충족했습니다. Primary endpoint인 ORR은 73.4% (94/128)이고 최고용량군 450 x 10^6에서는 81.5% (44/54), 35.2%의 CR을 보였습니다. Median duration of response는 10.6개월, median PFS는 8.6개월입니다. 부작용인 치명적인 CRS는 5.5% (7/128), 모든 정도의 CRS는 83.6% (107/128)이고 신경독성은 3.1% (4/128) 입니다. 자세한 데이타는 추후 학회에서 발표될 예정입니다. ide-cel의 FDA 승인은 BMY가 Celgene을 인수하면서 옵션으로 붙인 CVR 조건 중 하나입니다.

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M&A, Licensing, Collaboration

Xenon Pharmaceuticals (XENE), Neurocrine Biosciences (NBIX): Neurocrine이 Xenon의 간질(epilapsy) 프로그램에 대해 $30M 선수금, $20M 지분 투자 (주당 $14.196), $25M 마일스톤과 로얄티 등 총 $1.7B 규모의 라이선스 딜을 맺었습니다. Neurocrine은 Nav1.6 저해제 XEN901과 세개의 전임상 후보물질 XEN393, XEN535, XEN391에 대한 권리를 가지게 됩니다. XEN901은 현재 임상 1상을 종료한 상태입니다.

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Audentes Therapeutics (BOLD), Astellas Pharma (ALPMF): 일본의 Astellas가 유전자 치료제 개발 기업 Audentes를 주당 $60, 총 $3B에 인수한다고 발표했습니다. 인수가는 발표전날 종가 $28.61 기준 110%의 프리미엄입니다. Audentes의 리드 후보는 X-Linked Myotubular Myopathy (XLMTM)에 대해 임상 2상을 진행중인 AT132입니다. 기사에 의하면 이번 인수합병은 반독점법에 걸릴 소지가 있다고 합니다. Astellas와 Audentes가 모두 듀켄근이영양증 프로그램을 보유하고 있기 때문인데 어떻게 진행될지 주목됩니다. 이번 인수는 Roche의 Spark 인수 ($4.8B, 진행중), Biogen의 Nightstar 인수 ($800M), Vertex의 Exonics 인수 ($245M), Sarepta의 Myonexus 인수 ($165M), Pfizer의 Vivet 인수 ($51M)에 이은 올들어 여섯번째 유전자 치료 관련 인수합병입니다. 지난주 위클리 리뷰에서 유전자 치료제 개발 기업들 중 자체 생산시설을 지닌 기업이 우선적으로 인수합병 대상이 될 수 있겠다고 말씀드렸었는데 Audentes는 자체 생산시설을 지닌 기업들 중 하나입니다. 이밖에 자체 생산시설을 지닌 바이오텍들에는 Bluebird Bio (BLUE), RegenxBio (RGNX), MeiraGTx (MTGX), uniQure (QURE), Abeona Therapeutics (ABEO), Krystal Biotech (KRYS) 등이 있고 Orchard Therapeutics (ORTX)는 시설 건립 계획을 발표한 바 있습니다.

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Rapt Therapeutics (RAPT), 한미약품: 한미약품이 Rapt의 항암제 후보물질 FLX475의 아시아 개발권을 $10M 선수금, $48M 개발 마일스톤, 최대 $60M 판매 마일스톤 및 로얄티에 라이선싱했습니다. FLX475는 CCR4 저해제입니다. 한미약품은 한국과 중국에서 위암에 대해 임상 2상을 실시할 계획입니다.

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Kodiak Sciences Inc. (KOD): Kodiak Sciences가 헤지펀드 Baker Bros. Advisor에게 노인성 안과질환 후보물질 KSI-301의 미래 매출 로얄티 권리를 선수금 $100M 마일스톤 $125M에 매도했습니다.

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Allakos Inc. (ALLK): 지난 8월 호산백혈구성 위장 장애 (eosinophilic GI disorders)에 대한 임상 2상 결과를 발표한 후 주가가 폭등했던 Allakos의 주가가 회사 매각을 위해 financial advisor를 고용했다는 블룸버그발 기사가 나오면서 다시한번 폭등했습니다. 보통 strategic alternative 어쩌고 하는 회사들은 대체로 임상에 실패하거나 현금이 고갈되서 주가가 곤두박질친 경우가 많은데, 2018년 7월 상장한 Allakos의 경우는 현금도 풍부하고 지난 8월 이후로 인수합병 대상으로 언급되어 왔다는 점에서 좀 경우가 다른 듯 합니다. 기사가 나온 후 주가는 43% 상승했습니다.

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Novartis (NVS), Amazon (AMZN): Novartis가 아마존과 손잡고 글로벌 의약품 제조 공정 및 유통 과정을 효율화하기 위한 Insight Centers를 아마존의 AWS에 설립하기로 했습니다.

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아래 표는 위에 언급된 종목들의 일주일간 수익율입니다.

Symbol	Name	Weekly Gain	시가총액
S&P500 (SPY)	SPDR S&P 500 ETF Trust	0.18%	​
Nasdaq100 (QQQ)	PowerShares QQQ Trust, Series 1	-0.05%	​
바이오텍 (XBI)	SPDR S&P Biotech	0.83%	​
KOD	Kodiak Sciences Inc	117.80%	​
BOLD	Audentes Therapeutics Inc	104.10%	2.7B
AUPH	Aurinia Pharmaceuticals Inc	94.46%	1.9B
ALLK	Allakos Inc	23.54%	5.7B
QURE	Uniqure NV	18.67%	2.9B
XENE	Xenon Pharmaceuticals Inc	17.92%	360.9M
AXSM	Axsome Therapeutics Inc	15.39%	1.6B
BBIO	BridgeBio Pharma Inc	13.86%	4.1B
ACAD	ACADIA Pharmaceuticals Inc.	13.49%	7.9B
EVFM	Evofem Biosciences Inc	12.60%	322.1M
KRYS	Krystal Biotech Inc	10.85%	1.1B
AVXL	Anavex Life Sciences Corp	10.42%	139.5M
MGTX	MeiraGTx Holdings PLC	10.22%	776.8M
IMMU	Immunomedics, Inc.	9.64%	4.0B
RGNX	Regenxbio Inc	6.88%	1.6B
AMRN	Amarin Corporation plc	5.55%	8.1B
BMY	Bristol-Myers Squibb Co	5.53%	140.5B
ORTX	Orchard Therapeutics PLC - ADR	5.09%	1.2B
ORTX	Orchard Therapeutics PLC - ADR	5.09%	1.2B
AERI	Aerie Pharmaceuticals Inc	4.58%	920.2M
MRK	Merck & Co., Inc.	1.92%	226.2B
XLRN	Acceleron Pharma Inc	1.88%	2.6B
REGN	Regeneron Pharmaceuticals Inc	0.88%	40.2B
HRTX	Heron Therapeutics Inc	0.70%	2.3B
NBIX	Neurocrine Biosciences, Inc.	0.17%	10.8B
BIIB	Biogen Inc	0.15%	54.2B
RHHBY	Roche Holdings AG Basel ADR Common Stock	0.00%	266.2B
NVS	Novartis AG	-0.25%	232.7B
MRNS	Marinus Pharmaceuticals Inc	-0.76%	70.6M
JAZZ	Jazz Pharmaceuticals PLC	-1.10%	8.5B
AZN	AstraZeneca plc	-1.59%	62.6B
BLUE	bluebird bio Inc	-1.88%	4.4B
AMZN	Amazon.com, Inc.	-2.73%	868.4B
RAPT	Rapt Therapeutics Inc	-5.06%	526.5M
ABEO	Abeona Therapeutics Inc	-10.98%	153.5M
OMER	Omeros Corporation	-11.08%	654.7M
PTGX	Protagonist Therapeutics Inc	-11.61%	209.2M
ARDX	Ardelyx Inc	-12.79%	410.8M
IPSEY	IPSEN S A/S ADR	-16.54%	7.0B
SNSS	Sunesis Pharmaceuticals, Inc.	-25.58%	35.6M
CARA	Cara Therapeutics Inc	-35.49%	782.1M
ALDX	Aldeyra Therapeutics Inc	-40.73%	132.2M
SAGE	SAGE Therapeutics Inc	-58.35%	3.3B