오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201231

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미국 시간 2020년 12월 31일 목요일 2020년의 마지막 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Hutchison China MediTech (NASDAQ:HCM): 중국의 NMPA가 surufatinib(VEGFR, FGFR, CSF-1R에 대한 선택적 저해제)을 진행성 비췌장 신경 내분비 종양 non-pancreatic neuroendocrine tumors에 대해 승인. 브랜드명 Sulanda.

 

▼ Incyte Corporation (INCY): Jakafi (ruxolitinib)의 골수섬유증 myelofibrosis 적응증에 Cellenkos의 CK0804 (동종이계 Treg 세포) 병용으로 개발하는 파트너십 체결. 또한 CK0804의 혈액종양에 대한 옵션 획득. Cellenkos는 $20M 라이선싱 대금 및 마일스톤 최대 $294.5M, 매출 로열티를 받게 됨.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Viatris (NASDAQ:VTRS): FDA가 Avastin (bevacizumab, Roche)의 바이오시밀러 MYL-1402O의 승인 심사를 제조시설 점검 불가를 이유로 연기.

 

▼ Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM): 편두통에 대한 AXS-07의 오픈레이블 장기 추적 임상 3상 MOVEMENT 결과 발표. 2시간후 편두통 감소 70%, 해소 40%. 48시간 후 편두통 감소 85%. 2021년 1분기 FDA 승인 신청 예정.

 

 

코로나-19

▼ Moderna (MRNA):

• 세계 5대 제약 CDMO인 Recipharm AB가 미국 이외 지역 백신 공급을 위한 백신의 제형화 (formulation)와 충전, 포장 (fill-finish) 작업을 담당하기로 합의.
• 한국 정부와 40M 도즈 공급 계약 체결. 공급은 5월부터 시작.

 

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): Health Canada가 AZD1222 백신의 승인 심사를 신속하게 처리하겠다고 발표.

 

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이글을 보시는 모든 분들 2021년 성투하시길 바랍니다.