제약-바이오 지난주 종합 및 이번주 주요 일정 20210822
지난주 제약-바이오 종합 및 이번주의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정입니다.
지난주는 주초 아프카니스탄 이슈, 델타 변이 확산, 소매 판매 지표 부진으로 인한 경제 둔화 이슈, 연내 테이퍼링을 시사한 FOMC 의사록 등 매크로 이슈들로 인해 시장이 전반적으로 부진. 섹터별로 경기 방어주가 상대적으로 강세를 보인 반면 경기 민감주들은 부진.
바이오 섹터 역시 목요일까지 비교적 큰 폭으로 하락했다가 금요일에 반등하면서 주간 낙폭을 줄였음. 특별한 섹터 이슈는 없었고 시총 기준 섹터 대장주로 떠오른 모더나와 바이온테크가 부스터 샷에 대한 뉴스와 더불어 큰 폭의 변동성을 보이고 있음.
지난주 주요 소식
텔레그램을 통해 주목할만한 뉴스가 있으면 그날 그날 간단하게나마 언급하고 있습니다. 아래는 텔레그램에 지난주 언급한 제약-바이오 소식 시간순 복붙. https://t.me/yakjangsu
지난주는 휴가 관계로 좀 부실합니다.
8/19 목
▼ Fate Therapeutics (NASDAQ:FATE) 림프종에 대한 유도만능 줄기세포 (iPSC) 유래 NK 세포 치료제 후보물질 FT596, FT516 프로그램 업데이트. FT596 코호트 2, 3 OR 10/14, CR 7/14; FT516 코호트 2, 3 OR 8/11, CR 6/11. 지속성 이슈로 발표 후 장마감에서 주가 약 -10%
▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) Chairman and CEO Alex Gorsky 내년 1/3일자로 사임. 후임에는 현 vice chairman인 Joaquin Duato 내정.
▼ 불룸버그에 의하면 현 FDA 커미셔너 대리인 자넷 우드칵은 정식 FDA 커미셔너 후보에서 배제될 듯. 이유는 상원에서 캐스팅 보트 역할을 하는 민주당 조 맨친 상원 의원이 그녀를 반대하고 있기 때문이라고. 자넷 우드칵은 오랜 기간 FDA CDER의 디렉터를 맡아왔고 제약업계에서는 그녀의 FDA 수장 임명을 선호하고 있음.
8/20 금
▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): 지속형 중화항체 칵테일 AZD7442 근육 주사의 임상 3상 PROVENT에서 플라시보 대비 유증상 감염 예방 77%를 보이며 primary endpoint 충족. 이전 STORM CHASER 임상시험은 primary endpoint 충족에 실패한 바 있음. 두 임상시험 데이터를 모아 규제 당국 제출 예정. 리제너론의 REGEN-COV2 중화항체 칵테일은 정맥주사형.
▼ Regeneron (NASDAQ:REGN), Roche (OTCQX:RHHBY): 영국 MHRA가 리제너론의 코로나-19 중화항체 Ronapreve (미국명 REGEN-COV2, REGN-COV2)를 코로나-19 예방 및 치료에 대해 승인. 델타 변이 유행 후 중화항체 칵테일 재고 소진 소식이 나오면서 리제너론은 사상 최고가 경신 중.
▼ 부스터샷: CDC가 일반인들을 대상으로한 코로나-19 백신 부스터샷에 대한 자문위원회의 미팅을 24일로 일주일 연기. 수요일에 바이든 행정부에서 9/20부터 2차 접종 8개월이 지난 화이자/바이온테크, 모더나 백신 접종자들 대상으로 부스터샷을 접종한다고 발표했음. 그러나 일부 전문가들로부터 부스터 샷의 데이터 부족을 이유로 반대 의견이 나오고 있음. 면역 체계가 손상된 사람들을 대상으로한 부스터 샷은 FDA의 EUA 승인 후 CDC 권고가 나서 시행중. 한편 이스라엘은 화이자/바이온테크 백신 부스터 샷 접종 대상을 40세 이상 및 교사들로 하향.
▼ Illumina (NASDAQ:ILMN): EU가 그레일 인수에 대한 반독점법 위반 조사가 진행중인 상황에서 일루미나의 인수합병 종료 선언이 조사 기간 동안 인수합병은 유보해야하는 법을 위반했는지에 대해 조사 착수. WSJ에 의하면 위반시 매출의 최대 10%의 벌금 부과.
▼ FibroGen (NASDAQ:FGEN): EC가 EVRENZO (roxadustat)를 만성 신장병에 의한 빈혈에 대해 승인. 지난주에 FDA로부터 CRL 받음.
▼ NYT에 의하면 화이자/바이온텍의 코로나-19 백신이 월요일 미국 FDA의 정식 승인을 받을 예정이라고 함. FDA 정식 승인을 받는 경우 기업, 학교 등에서 백신 접종을 강제할 근거가 마련된다고 함.
보다 자세한 당일의 제약-바이오 주요 소식은 BioPharmaCatalyst를 이용하시기 바랍니다. 이메일 리스트 등록해 두시면 매일 장 마감 서너 시간 후에 이메일로 날라옵니다. 영어가 불편하지 않으신 분이라면 등록해두시면 그날 그냘 주요 뉴스들을 파악할 수 있습니다.
https://www.biopharmcatalyst.com/expert-analysis/daily-updates
지난주 섹터/산업군별 수익율
지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목
IBB 자금 유출입
자금 순유입 2주 연속 하락
출처: JP 모건
이하 날자/시간은 모두 미국 동부 시간 기준.
컨퍼런스
◈ International Society for Experimental Hematology (ISEH) 2021 Virtual Scientific Meeting: 8/25 수 – 8/28 토
FDA PDUFA (FDA 승인 심사일)
◈ Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM): 8/22 일, dextromethorphan-bupropion (AXS-05), 주요 우울증. 8/9 실적 발표에서 FDA가 승인신청서에 결함이 있다고 통보한 점을 밝혔음.
◈ Cara Therapeutics Inc (CARA): 8/23 월, Korsuva (difelikefalin), 혈액 투석 환자의 중등증-중증 가려움증
임상시험 결과 발표
◈ Aileron Therapeutics, Inc. (ALRN): ISEH 발표. 비소세포폐암에 대한 ALRN-6924 임상 1b상 최종 결과 및 정상인 대상 ALRN-6924 임상 1상 결과
실적 발표
8/12 수 장후
◈ Ascendis Pharma A/S (ASND)
IPO Lockup 종료 (MarektBeat 스케쥴. 틀릴 수 있음)
◈ 8/23 월 WOOF
IPO Quiet Period 종료 (Benzinga 스케쥴. 틀릴 수 있음)
◈ Icosavax, Inc. (ICVX)
◈ Rallybio Corporation (RLYB)
◈ Nuvalent, Inc. (NUVL)
◈ MaxCyte, Inc. (MXCT)
◈ Omega Therapeutics, Inc. (OMGA)
◈ Rain Therapeutics Inc. (RAIN)
◈ RxSight, Inc. (RXST)
◈ Immuneering Corporation (IMRX)
◈ IN8bio, Inc. (INAB)
◈ Tenaya Therapeutics, Inc. (TNYA)
◈ ABVC BioPharma, Inc. (ABVC)
기타
◈ BoA 커버리지 유니버스 바이오테크 기업들의 하반기 카탈리스트
출처
https://www.biopharmcatalyst.com
https://www.nyse.com/ipo-center/filings
'Weekly Biotech Review > Biotech 일정' 카테고리의 다른 글
| 제약-바이오 지난주 종합 및 이번주 주요 일정 20210905 (4) | 2021.09.06 |
|---|---|
| 제약-바이오 지난주 종합 및 이번주 주요 일정 20210829 (0) | 2021.08.30 |
| 제약-바이오 지난주 종합 및 이번주 주요 일정 20210808 (0) | 2021.08.09 |
| 제약-바이오 지난주 종합 및 이번주 주요 일정 20210801 (5) | 2021.08.02 |
| 이번주 제약-바이오 주요 일정 20210725 (0) | 2021.07.26 |