이번주 제약-바이오 주요 일정 20210725
지난주 제약-바이오 종합 및 이번주의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정입니다.
이번주 주목할 이벤트는 FOMC와 빅5를 비롯한 주요 대형 기업들 실적 발표, 그리고 바이오쪽에서는 알츠하이머 학회 AAIC 입니다.
지난주 주요 소식
텔레그램을 통해 주목할만한 뉴스가 있으면 그날 그날 간단하게나마 언급하고 있습니다. 아래는 텔레그램에 지난주 언급한 제약-바이오 소식 시간순 복붙. https://t.me/yakjangsu
▼ BioNTech SE (Nasdaq: BNTX),Gilead Company (Nasdaq: GILD): 바이온테크가 길리어드 사이언스 자회사 카이트 파마의 고형암에 대한 신생항원 T세포 수용체 (neoantigen T cell receptor) R&D 플랫폼과 매릴랜드주 세포 치료제 생산시설을 공개되지 않은 가격에 인수.
개인적으로 현금 부자가된 mRNA 플랫폼 기업 모더나와 바이온테크가 어떤 방향으로 비즈니스 디벨롭먼트를 할지에 대해 관심을 두고 지켜보고 있는데, 일단 바이온테크의 첫삽은 기존에 해오던 고형암 세포치료제/백신 neoantigen TCR-T와 cancer vaccine 역량 강화로 보임.
▼ Arcus Biosciences (RCUS), Gilead Sciences (GILD): 아커스 바이오사이언스의 CMO 빌 그로스만이 길리어드 사이언스의 SVP of Oncology Clinical Research로 자리를 옮긴다고 8-K 파일링을 통해 발표. 그냥 흔한 사임 발표라고도 볼 수 있겠으나 몇가지 특이한 점들이 있는데 (1) 보통 회사에서 누가 다른 회사로 자리를 옮겨서 관두더라도 그냥 관둔다고만 발표하지 옮기는 회사가 어디인지는 통상 발표에 포함 안시킴 (2) 7/26자로 길리어드 직원인데 3개월 컨설팅은 물론 내년 7/1까지 1년씩이나 스톡 옵션을 유예해줌 (3) 아커스의 파이프라인 상당수는 길리어드에게 라이선스 아웃 되어있거나 길리어드가 옵션을 지니고 있음. CMO는 회사내에서 임상시험의 진행 상황을 가장 잘 알고 있는 위치임. (4) 길리어드가 지난 1-2년 상당히 공을 들이고 있는 분야가 항암제 분야임. 뭔가 냄새가 나는 발표라고 생각했는지 보통 CMO가 자리를 뜨면 빠져야하는 주가가 애프터마켓에서 처음 발표시 빠지다가 반등해서 3.41% 상승중.
▼ Pacific Biosciences of California (NASDAQ:PACB): 숏리드 시퀀싱 플랫폼 기업 Omniome을 약 $800M의 현금 + 주식에 인수 합의. 불과 2년전만 해도 일루미나가 인수해주지 않으면 현금이 없어 운영이 쉽지 않던 기업인데, 코로나-19와 캐시 우드가 살려줬음..
▼ UnitedHealth Group (UNH), Peloton (Nasdaq: PTON): UNH가 멤버들에게 펠로톤 무료 제공.
▼ Ardelyx (NASDAQ:ARDX): 만성 신장질환 투석 환자의 혈중 인 조절을 위한 tenapanor의 NDA에 대해 FDA가 NDA의 결함으로 심사 논의 불가 통보.
▼ CDC 디렉터 로셀 왈랜스키가 상원 청문회에서 미국 코로나 감염자의 델타 변이 비율이 83%라고 언급. 7월초에 50%를 넘었는데 엄청나게 빠른 속도로 우점종의 위치가 되고 있음.
▼ 장초반 잘나가던 백신주들이 갑자기 오후장들어 고꾸라지면서 하락 전환. 동부시간으로 오전 10시부터 상원에서 자넷 우드칵 (FDA), 로셸 왈랜스키 (CDC), 안소니 포치 (NIAID)를 모아놓고 청문회를 했는데 거기서 뭔가 말이 나왔다고 짐작. 요즘 모더나가 너무 달린다는 느낌은 좀 있었음. 기술적 고꾸라짐일수도.
▼ NYU의 화이자/바이온테크 (BNT162b2), 모더나 (mRNA-1273), J&J (Ad26.COV2.S) 백신 접종자들의 혈청내 각 변이 바이러스에 대한 중화항체 비교 연구. 화이자는 개인차가 심한데 평균만 보자면 모더나가 제일 좋아 보임. J&J 백신 접종자는 변이 바이러스에 대한 중화항체 타이터가 너무 낮아 2차 접종이 필요할 듯...
▼ JNJ 의료 기기 부문 매출 +63%, ISRG 매출 +18%. 지난해 2분기는 코로나로 생명과 무관한 수술이 모두 중단됐던 시기라 기저효과겠지만 크게 회복된 수치가 나왔음. 의료기기쪽 훈풍이 불듯.
▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): Non-GAAP EPS $2.48 vs $2.29 GAAP EPS $2.35 vs $2.04 매출 $23.31B (+27.1%) vs $22.54B 매출, EPS 가이던스 상향 (컨센서스 범위내) FY21 코로나-19 백신 매출 $2.5B 예상. REMICADE $888M (-5.1%) STELARA $2.274B (+34%) DARZALEX $1.433B (+59.2%) IMBRUVICA $1.116B (+17.7%)
▼ Novartis (NYSE:NVS): Non-GAAP EPS $1.66 vs $1.49 GAAP EPS $1.29 vs $1.11 매출 $12.96B (+14.2%) vs $12.41B Cosentyx $1.2B (+21%) Entresto $886M (+46%) Zolgensma $315M (+48%) Mayzent $69M (+96%) Kymriah $147M (+19%)
▼ Anthem (NYSE:ANTM): Non-GAAP EPS $7.03 vs $6.34 GAAP EPS $7.25 vs $6.03 매출 $33.3B (+14.1%) vs $33.22B Medical membership of 44.3M vs 43.8M Benefit expense ratio of 86.8% vs 87.7% FY21 매출 가이던스 상향
▼ bluebird bio (NASDAQ:BLUE): 초기 대뇌 부신백질이영양증 (cerebral adrenoleukodystrophy, CALD)에 대한 유전자 치료제 Skysona (elivaldogene autotemcel, Lenti-D) EC 승인.
▼ Magenta Therapeutics (NASDAQ:MGTA): 급성 골수구성 백혈병 (AML), 골수이형성 증후군 (MDS)에 대한 MGTA-117의 임상 1/2상 시작에 대한 FDA 임상 중단 명령.
▼ 영국의 2차 (2020/8/9~)와 3차 (2021/5/14~) 웨이브 확진자와 사망자 비교. 아직 3차는 진행중이라 향후 사망자가 더 나올수도 있겠지만 차이는 극명해 보임. 백신 효과.
▼ 올해 들어 탄력을 받고 있는 알츠하이머 분야에서 핵심 종목으로 떠오른 Cassava Sciences (SAVA)가 7/29 AAIC 학회에서 데이터 발표 있음. 일주일 정도 뒤인데 아마도 이 기간 알츠하이머 관련 종목들 기대감에 의한 상승이 있을 듯. 일주일도 더 남았는데 +30%는 좀 너무하다 싶지만.. 어쨌든 오늘 SAVA 비롯 알츠하이머 종목들 일제히 상승중.
▼ Icon (NASDAQ:ICLR): Non-GAAP EPS $2.12 vs $2.11 GAAP EPS $1.38 vs $2.07 매출 $871.2M (+40.5%) vs $857.3
▼ Biogen (NASDAQ:BIIB): Non-GAAP EPS $5.68 vs $4.60 GAAP EPS $2.99 vs $4.26 매출 $2.78B (-24.5% Y/Y) vs $2.61B 가이던스 상향. ADUHELM 매출 $2M.
▼ Roche (OTCQX:RHHBY): 상반기 Non-GAAP EPS CHF 10.56 vs CHF 10.18 GAAP EPS CHF 9.05 매출 CHF 30.71B (+4.9%) vs CHF 29.65B 제약 CHB 21.67B (-7%) vs CHF 20.03B 진단 CHB 9.04B (+49%) vs CHF 8.56B
▼ Danaher (NYSE:DHR): Non-GAAP EPS $2.46 vs $2.05 GAAP EPS $2.28 vs $1.62 매출 $7.22B (+36.2%) vs $6.71B 가이던스 상향
▼ Abbott Laboratories (NYSE:ABT): Non-GAAP EPS $1.17 vs $1.02 GAAP EPS $0.66 vs $0.66 매출 $10.22B (+39.4%) vs $9.67B
▼ Quest Diagnostics (NYSE:DGX): Non-GAAP EPS $3.18 vs $2.86 GAAP EPS $4.96 vs $3.34 매출 $2.55B (+39.3%) vs $2.38B 가이던스 상향
▼ Arvinas (NASDAQ:ARVN), Pfizer (NYSE:PFE): Arvinas의 표적 단백질 분해제 유방암 치료제 후보물질 ARV-471을 Pfizer에 선수금 $650M, 마일스톤 $1.4B에 라이선스 아웃. 별도로 화이자는 $350M의 지분 투자 (~7%). 주당 약 $100 (어제 종가 약 $77). ARV-471은 현재 임상 2상 진행중.
▼ 영국 보건 당국에서 의학 전문지 NEJM에 화이자/바이온테크 (BNT162b2)와 아스트라제네카 (ChAdOx1 nCoV-19) 백신의 델타 변이 대상 효능에 대한 연구 논문 발표.
화이자/바이온테크 (BNT162b2): 두번 접종시 델타 88% 알파 93.7% 한번 접종시 36%
아스트라제네카 (ChAdOx1 nCoV-19): 두번 접종시 델타 67% 알파 74.5% 한번 접종시 30%
사족으로 예전에 JNJ 백신이 화이자 백신 한번 맞은것 보다 낮은 효능이 나왔던 점, 그리고 그제 올렸던 타이터 비교 논문 (https://t.me/yakjangsu/2800) 등을 감안하면 JNJ 백신은 부스터샷 필요할 듯...
▼ Moderna (NASDAQ:MRNA): EMA 자문기구 코로나-19 백신 mRNA-1273의 12-17세 사용에 대해 승인 찬성 의견
▼ Adverum Biotechnologies (NASDAQ:ADVM): 안과질환 유전자 치료제 후보물질 ADVM-022의 당뇨병성 황반부종 (diabetic macular edema)에 대한 임상시험 고용량 투여시 부작용으로 인해 개발 중단.
▼ Caribou Biosciences (CRBU): 크리스퍼 유전자 편집 기업 인텔리아 파마의 설립자이자 지난해 노벨 화학상 수상자 제니퍼 다우드나의 두번째 유전자 편집 기업 카리부 바이오사이언스 오늘부터 상장 거래 시작.
▼ 모더나가 이번주 크게 상승하면서 시가 총액 $140B 기록. 바이오 대장주인 앰젠의 $142.3B 턱밑까지 붙었음...
보다 자세한 당일의 제약-바이오 주요 소식은 BioPharmaCatalyst를 이용하시기 바랍니다. 이메일 리스트 등록해 두시면 매일 장 마감 서너 시간 후에 이메일로 날라옵니다. 영어가 불편하지 않으신 분이라면 등록해두시면 그날 그냘 주요 뉴스들을 파악할 수 있습니다.
https://www.biopharmcatalyst.com/expert-analysis/daily-updates
지난주 섹터/산업군별 수익율
월요일 조정이 오나 싶더니만 이내 반등하면서 3대 지수 모두 사상 최고가로 일주일 마무리. 바이오 역시 상승 마감했지만 대형주 강세 현상은 바이오 내에서도 관찰되는데 IBB는 크게 상승, 반면 XBI는 소폭 상승. IBB 상승 종목 134, 하락 종목 130, XBI 상승 종목83, 하락 종목 83으로 상승폭에 비해 상승한 종목수는 많지 않음.
지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목
IBB 자금 유출입
지난주에 이어 자금 순유입폭 확대
출처: JP 모건
이하 날자/시간은 모두 미국 동부 시간 기준.
컨퍼런스
◈ Alzheimer's Association International Conference (AAIC): 7/26 월 - 7/30 금
◈ SVB Leerink CybeRx: Big Data, A.I. & Machine Learning in Healthcare Conference: 7/28 수
FDA PDUFA (FDA 승인 심사일)
◈ Iterum Therapeutics PLC (ITRM): 7/25 일, sulopenem etzadroxil/probenecid (oral sulopenem), uncomplicated urinary tract infections (uUTIs)
AAIC
◈ Longeveron Inc. (LGVN): 알츠하이머에 대한 Lomecel-B의 임상 1상
◈ Biogen Inc.(BIIB), Ionis Pharmaceuticals, Inc. (IONS): 7/26 월, 경증 알츠하이머에 대한 BIIB080 (Tau ASO)의 임상 1b상
◈ Athira Pharma, Inc. (ATHA): 7/26 월, 알츠하이머에 대한 ATH-1017의 임상 1a/b상
◈ Alector, Inc. (ALEC): 7/26 월, 초기 알츠하이머에 대한 AL002의 임상 2상; 7/29 목, progranulin 유전자 돌연변이에 이한 전두측두엽 치매에 대한 AL001의 오픈레이블 임상 2상 INFRONT-2 6개월, 12개월 데이터
◈ Cyclerion Therapeutics, Inc. (CYCN): 7/26 월, 심혈관 질환을 지닌 알츠하이머에 대한 CY6463의 임상 2a상 임상시험 디자인
◈ Cortexyme, Inc. (CRTX): 7/26 월, 알츠하이머에 대한 COR388 (atuzaginstat)의 임상 2/3상
◈ Cassava Sciences, Inc. (SAVA): 7/26 월, SavaDx 진단 데이터, Simufilam 작용 기제 데이터
◈ Annovis Bio, Inc. ANVS): 7/26 월, 알츠하이머와 파킨슨병에 대한 ANVS401의 임상 2a상
◈ AC Immune SA (ACIU): 7/28 수, 다운증후군에 대한 anti-Abeta 백신 ACI-24의 임상 1b상
임상시험 결과 발표
◈ Unity Biotechnology, Inc. (UBX): 7/27 화, 당뇨병성 황반부종, 습식 노인성 황반변성에 대한 UBX1325의 임상 1상
◈ Infinity Pharmaceuticals, Inc. (INFI): 7/27 화, eganelisib의 3중 음성 유방암 임상시험 MARIO-3, 궤양성 대장염 임상시험 MARIO-275 데이터
◈ MediWound Ltd. (MDWD): 정맥 다리 궤양 (venous leg ulcers)에 대한 EscharEx의 임상 2상 중간 분석
실적 발표
7/26 월 장전
◈ PetMed Express (PETS)
7/26 월 장후
◈ Agile Therapeutics (AGRX)
◈ Philips (PHG)
7/27 화 장전
◈ Boston Scientific (BSX)
◈ Centene (CNC)
◈ IQVIA (IQV)
◈ Medpace Holdings, Inc. (MEDP)
◈ Repligen (RGEN)
◈ Universal Health Services, Inc. (UHS)
7/27 화 장후
◈ Masimo (MASI)
◈ Stryker (SYK)
◈ Teladoc Health (TDOC)
7/28 수 장전
◈ Alkermes (ALKS)
◈ Bristol Myers Squibb (BMY)
◈ Compugen (CGEN)
◈ Encompass Health (EHC)
◈ GSK (GSK)
◈ Humana (HUM)
◈ HUTCHMED (HCM)
◈ InMode (INMD)
◈ Integra LifeSciences (IART)
◈ Lantheus Holdings (LNTH)
◈ LivaNova (LIVN)
◈ Myovant Sciences (MYOV)
◈ Pfizer (PFE)
◈ Teva (TEVA)
◈ Thermo Fisher Scientific (TMO)
7/28 수 장후
◈ Align Technology (ALGN)
◈ BioMarin (BMRN)
◈ CONMED Corporation (CNMD)
◈ Exact Sciences (EXAS)
◈ Hologic (HOLX)
◈ NuVasive (NUVA)
◈ PerkinElmer (PKI)
◈ Vanda Pharmaceuticals (VNDA)
◈ Viking Therapeutics (VKTX)
7/29 목 장전
◈ Agios (AGIO)
◈ argenx (ARGX)
◈ AstraZeneca (AZN)
◈ Axcella (AXLA)
◈ Baxter (BAX)
◈ Blueprint Medicines (BPMC)
◈ Community Health Systems (CYH)
◈ Establishment Labs (ESTA)
◈ Evelo Biosciences (EVLO)
◈ Genocea (GNCA)
◈ Integer Holdings Corporation (ITGR)
◈ Intercept Pharmaceuticals (ICPT)
◈ Ipsen (IPN.PA)
◈ Labcorp (LH)
◈ Merck (MRK)
◈ Molina Healthcare (MOH)
◈ MorphoSys (MOR)
◈ Novocure (NVCR)
◈ Sanofi (SNY)
◈ Smith & Nephew (SNN)
◈ Teleflex (TFX)
◈ West Pharmaceutical Services (WST)
7/29 목 장후
◈ Bio-Rad (BIO)
◈ CareDx (CDNA)
◈ Corcept Therapeutics (CORT)
◈ CryoLife (CRY)
◈ DexCom (DXCM)
◈ Edwards Lifesciences (EW)
◈ eHealth, Inc. (EHTH)
◈ Ekso Bionics (EKSO)
◈ Emergent BioSolutions (EBS)
◈ Gilead (GILD)
◈ Lantern Pharma (LTRN)
◈ LeMaitre (LMAT)
◈ Ligand Pharmaceuticals (LGND)
◈ MacroGenics (MGNX)
◈ Merit Medical Systems (MMSI)
◈ NextGen Healthcare (NXGN)
◈ OPKO Health (OPK)
◈ PTC Therapeutics (PTCT)
◈ Seagen (SGEN)
◈ Silk Road Medical (SILK)
◈ Travere Therapeutics (TVTX)
◈ Veracyte (VCYT)
◈ Vertex (VRTX)
◈ Zynex (ZYXI)
7/30 금 장전
◈ AbbVie (ABBV)
◈ Cerner (CERN)
◈ Fresenius Medical Care (FMS)
◈ Hillrom (HRC)
◈ IDEXX Laboratories (IDXX)
◈ ImmunoGen (IMGN)
◈ IRADIMED (IRMD)
IPO Quiet Period 종료 (Benzinga 스케쥴. 틀릴 수 있음)
◈ CVRx, Inc. (CVRX)
◈ Aerovate Therapeutics, Inc. (AVTE)
◈ Acumen Pharmaceuticals, Inc. (ABOS)
기타
◈ BoA 커버리지 유니버스 바이오테크 기업들의 하반기 카탈리스트
출처
https://www.loncarblog.com/2021-july-26-earnings
https://www.biopharmcatalyst.com
https://www.nyse.com/ipo-center/filings
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