오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210526

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미국 시간 2021년 5월 26일 수요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

 

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

 

▼ Agilent Technologies (NYSE:A):

• Non-GAAP EPS $0.97 vs $0.83 GAAP EPS $0.70 vs $0.65 매출 $1.53B (+23.4%) vs $1.40B

• Evercore ISI (outperform) 목표주가 $148로 약 8% 상향
• Stifel (hold) 목표주가 $126에서 $136로 상향

 

▼ QIAGEN N.V. (NYSE:QGEN), Mirati Therapeutics (NASDAQ:MRTX): Mirati의 KRAS G12C 저해제 adagrasib의 동반 진단법을 QIAGEN이 개발하는 협업 체결.

 

▼ Carlyle Group (NASDAQ:CG): 투자 그룹 Carlyle Group이 비강 의약품 전달 기술 보유 기업 Vectura Group을 £958M (US$1.4B)에 인수.

 

▼ Lipocine (NASDAQ:LPCN): 델라웨어 지방 법원이 Clarus Therapeutics와의 특허 분쟁에서 Clarus Therapeutics 손을 들어줌.

 

▼ Amazon (AMZN): 아마존이 오프라인 약국 운영을 고려중이라고 Business Insider 보도. 미국은 많은 약국들이 슈퍼마켓 체인 내부에 위치하고 있어서 홀푸드를 가지고 있는 아마존 입장에서 어려운 일은 아닐 듯.

 

▼ Nabriva Therapeutics (NASDAQ:NBRV): 지역사회 획득 세균성 폐렴에 대한 lefamulin의 임상 3상에서 moxifloxacin 대비 반응율 76.8% vs 71.4%로 비열등성을 보이며 primary endpoint 충족.

 

▼ Travere Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TVTX): FDA로부터 국소 분절 사구체 경화증 (focal segmental glomerulosclerosis, FSGS)에 대한 sparsentan의 임상 시험 중간 결과가 신속 승인을 신청하기에 부적합하다는 피드백을 받은 후 신속 승인 신청 계획 철회.

 

▼ Larimar Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LRMR): 원숭이 독성 실험 최고 용량에서 사망 발생하면서 FDA가 CTI-1601 프로그램에 대한 임상 중단 명령.

 

▼ Emergent BioSolutions (NYSE:EBS): 치쿤군야 바이러스에 대한 VLP 백신 후보물질의 임상 2상 2년차 결과에서 이전 결과와 일관된 안전성, 중화항체 결과 발표. 심각한 부작용 없으며 중화항체 접종전 대비 19배.

 

▼ Pacira BioSciences (NASDAQ:PCRX): 하지 수술 환자 대상 하지 신경 마취제 후보물질 Exparel의 임상 3상 STRIDE에서 bupivacaine HCl 대비 통증 점수 감소 primary endpoint 충족 실패.

 

▼ Provention Bio (NASDAQ:PRVB):

• SVB Leerink (outperform) 목표주가 $16로 상향
• Cantor Fitzgerald (outperform) 목표주가 $19로 상향

 

▼ Travere Therapeutics (TVTX): Wedbush outperform에서 neutral로 다운그레이드. 목표주가 $37에서 $19로 상향.

 

▼ Steris (NYSE:STE): Needham hold에서 buy로 업그레이드. 목표주가 $233.

 

▼ Asensus Surgical (NYSE:ASXC): H.C. Wainwright 투자 의견 buy 목표주가 $4에 커버 시작

 

 

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

 

▼ Moderna (NASDAQ:MRNA): 2022년에 인도에서 1회 접종 코로나-19 백신을 출시할 수 있다고 인도의 PTI 보도.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

 

▼ Vaxart (NASDAQ:VXRT), Inovio Pharmaceuticals (NASDAQ:INO), Ocugen (NASDAQ:OCGN), CureVac (NASDAQ:CVAC): FDA가 이미 논의가 시작된 코로나-19 백신을 제외한 나머지 백신들에 대해 긴급 사용 허가 (EUA)를 거부할 예정이라고 로이터 보도. 현재 FDA의 EUA를 받은 백신은 화이자/바이온테크, 모더나, J&J 세 백신이고 아스트라제네카는 정식 승인 과정을 밟기로 했으며 노바백스는 EUA 논의를 이미 시작했으나 신청은 2분기에서 3분기로 늦춰진 상태. 현재 미국의 18세 이상 성인의 백신 접종율은 50%를 넘어갔으며 주에 따라 70%를 넘어간 주도 있음.

 

▼ Johnson & Johnson (JNJ): 벨기에에서 한명의 여성이 혈전 증상으로 사망한 뒤 J&J 백신의 41세 이하 사용 중단.

 

▼ Sinovac Biotech: WHO가 CoronaVac 긴급 사용 허가를 위해 안전성과 제조 공정에 관한 추가 자료를 요구했다고 WSJ 보도. 이에따라 결정은 6월료 지연.