오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210317
미국 시간 2021년 3월 17일 수요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.
제약-바이오 일반
[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]
▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN), Alexion Pharmaceuticals (NASDAQ:ALXN): 신임 FTC 위원장 대리 리베카 슬로터 (이름이 Slaughter - 학살자...)가 캐나다, EU, 영국 반독점위원회들 및 미국 법무부와 국제 워킹 그룹을 만들어 반독점적인 제약회사의 인수합병에 대해 좀 더 면밀한 조사를 하겠다고 발표. 당장 영향권에 놓인 딜로 아스트라제네카의 알렉시온 인수가 어떻게 진행되는지 주목할 필요가 있을 듯. FTC 발표 하루 전인 그제 아스트라제네카는 FTC에 인수합병 심사서류를 다시 제출했음. 민주당 집권기 의약품 가격 규제에 대한 첫단추로 상당히 중요한 뉴스.
[어제 장마감후/오늘 장전]
▼ bluebird bio (NASDAQ:BLUE): chief medical officer David Davidson 4/16자로 사임.
▼ Sage Therapeutics (NASDAQ:SAGE): Chief Operating Officer Mike Cloonan 5/3자로 사임.
▼ Pfizer (NYSE:PFE): WuXi Biologics가 Pfizer China의 중국 항저우 바이오로직스 생산시설 인수.
▼ Verrica Pharmaceuticals (NASDAQ:VRCA): 일본의 Torii Pharmaceutical에 VP-102를 포함한 사마귀 치료제 후보물질들의 일본 판권 라이선스 아웃.
▼ Merck (NYSE:MRK): EC가 Keytruda를 호지킨 림프종에 대해 승인.
▼ Takeda Pharmaceutical (TAK): 헬스 캐나다가 ALUNBRIG® (brigatinib tablets)을 ALK 양성 비소세포폐암 1차 치료제로 승인.
▼ Abbvie (NYSE:ABBV): FDA가 건선성 관절염에 대한 Rinvoq의 승인 심사를 2분기말로 3개월 연기. FDA는 새 적응증에 대한 benefit-risk 프로파일 분석을 요구했으며 아토피성 피부염 적응증에 대해서도 동일한 요구를 받았다고 밝힘. JAK 저해제는 거의 클래스로 박스 워닝이 나가고 있었는데 거기에 딴지가 하나 더 추가된 듯. 쟈넷 우드칵이 들어온 후 빡빡해지고 있는 FDA의 또다른 케이스?
▼ Sage Therapeutics, Inc. (SAGE): 주요 우울증에 대한 zuranolone의 임상 3상 SHORELINE의 30mg 코호트 12개월 데이터와 50mg 코호트 중간 데이터 발표. 완료된 30mg 코호트는 70%의 홙가 첫 2주 투여후 양성 반응을 보였고 12개월 기간 한차례 추가적인 투여가 필요. 첫 2추 투여후 30mg 코호트의 70%, 50mg 투여군의 80%가 15일차에 양성 반응을 보임.
▼ GT Biopharma (NASDAQ:GTBP): 골수 이형성 증후군 (myelodysplastic syndromes, MDS), 급성 골수구성 백혈병에 대한 GTB-3550의 임상 1/2상 중간 결과 발표. 치료 용량 및 최대 허용 용량 이하의 저용량 투여군에서 63.7%의 골수 배아 세포 감소 확인.
▼ Immatics N.V. (NASDAQ:IMTX): 고형암에 대한 ACTengine (TCR-T) 후보물질 IMA201, IMA202, IMA203의 임상 1상 업데이트 결과 발표. 10명의 투여 환자중 9명이 SD. 10명중 8명에서 1명의 unconfirmed PR 포함 암 크기 축소 확인.
코로나-19
[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]
▼ GlaxoSmithKline (GSK): Medicago의 식물세포 배양 코로나-19 백신 + GSK 애쥬반트의 임상 3상을 시작한다고 발표. 진행중인 임상 2상 결과는 다음달 발표 예정.
[어제 장마감후/오늘 장전]
▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): 남아공에서 1467명을 대상으로 실시한 아스트라제네카 백신 임상시험에서 백신 효능이 10.9%로 미미하다는 결과 의학전문지 NEJM에 발표.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2102214?query=featured_home
▼ ServiceNow (NYSE: NOW): 미 국토 보안부 (Department of Homeland Security) 코로나-19 백신 배포 관리 소프트웨어로 Service Now를 선택.
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