이번주 제약-바이오 카탈리스트 20200726

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PDUFA

GW Pharmaceuticals PLC- ADR (GWPH): (금요일) Epidiolex for TSC 연관 발작 (seizures associated with tuberous sclerosis complex ) 

 

 

임상시험 결과 발표

 

AAIC 학회

Alector Inc (ALEC): (화요일) 전측두엽 치매 (frontotemporal dementia)에 대한 AL001의 임상 2상 
Eisai Co., Ltd (ESALY), Biogen Inc (BIIB): 알츠하이머에 대한 BAN2401 데이타, Aducanumab의 임상 3상 EMERGE와 ENGAGE
AC Immune SA (ACIU): 다운신드롬에 대한 ACI-24이 임상 1b상  

 

자체 발표

Tcr2 Therapeutics Inc (TCRR): (월요일) mesothelin 양성 고형암에 대한 TC-210의 임상 1상 초기 데이타. 오늘 발표 나왔음. ORR 40% DCR 100%

Genocea Biosciences Inc (GNCA): (금요일) GEN-009 + Keytrua의 고형암에 대한 임상 1/2상 파트 B

 

 

실적발표

• 월요일 장후: MEDP
• 화요일 장전: XGN PFE IRWD
• 화요일 장후: MASI ATRC AMGN NEO DXCM INFI 
• 수요일 장전: BSX UTHR                
• 수요일 장후: HOLX ALIM MMSI
• 목요일 장전: LXRX BPMC IRMD ALXN AGIO LLY ELAN EVLO 
• 목요일 장후: BEAT MGNX VRTX EBS BIO ANIK GILD NTUS RTRX VCYT RARE GMED QDEL EXAS TNDM
• 금요일 장전: ABBV IMGN           

 

IPO 데뷰

• AlloVir (ALVR) 7/30
• PaxMedica (PXMD) ?

 

 

기타

이런 것도 있음. $NVAX $MRNA

 

 

2020년 중반 발표 예정인 임상시험 결과들

 

Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (SPPI): HER2 양성 비소세포폐암에 대한 poziotinib의 임상 2상 ZENITH20 

Intra-Cellular Therapies Inc (ITCI): 양극성 우울증에 대한 lumateperone 보조치료의 임상 3상

BioXcel Therapeutics Inc (BTAI): 노인성 치매 (geriatric dementia)에 의한 급성 흥분에 대한 BXCL501의 임상 1/2b상

Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (ALNY): 1형 원발성 옥살산뇨증 (primary hyperoxaluria type 1, PH1)에 대한 lumasiran이 임상 3상 ILLUMINATE-B

Karuna Therapeutics Inc (KRTX): 실험적으로 유도된 통증에 대한 KarXT의 임상 1b상

Akari Therapeutics PLC (AKTX): 아토피성 결막염 (atopic keratoconjunctivitis)에 대한 nomacopan 안약의 중간 결과

Seres Therapeutics Inc (MCRB): C. difficile 감염에 대한 SER-109의 임상 3상 

Mesoblast (MESO): 진행성 심부전에 대한 Revascor의 임상 3상 

Akebia Therapeutics Inc (AKBA): 신장투석 비의존적 만성 신부전 환자의 결핵에 대한 vadadustat의 임상 3상

Anavex Life Sciences Corp (AVXL): 파킨슨병에 대한 ANAVEX 2-73의 임상 2상

BIOLINERX LTD/S ADR (BLRX): 진행성 췌장암에 대한 BL-8040 + Keytruda 2a 2차 치료의 임상 2a상 COMBAT/KEYNOTE-202의 PFS, OS 데이타

Arcus Biosciences Inc (RCUS): AB928의 여러 암종에 대한 임상 1b상 병용 잠정 데이타

Homology Medicines Inc (FIXX): 페닐키토뇨증 (phenylketonuria, PKU)에 대한 윶자 치료제의 임상 1/2상 pheNIX 추가 데이타

Vaxart Inc (VXRT), Johnson & Johnson (JNJ): 범용 인플루엔자 백신 후보물질 데이타 

Albireo Pharma Inc (ALBO): 진행성 가족성 간내 담즙정체증 1형 (progressive familial intrahepatic cholestasis Odevixibat)에 대한 Odevixibat의 임상3상 PEDFIC 1/ NASH, NAFLD에 대한 elobixibat의 임상 3상

resTORbio, Inc. (TORC): 파킨슨병에 대한 RTB101 + sirolimus의 임상1b/2a 전체 코호트 데이타 

 

출처: https://www.benzinga.com/general/biotech/20/07/16778963/the-week-ahead-in-biotech-spotlight-on-gw-pharma-ultragenyx-fda-decisions-pfizer-earnings