오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210603

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미국 시간 2021년 6월 3일 목요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

 

▼ Abbvie (NYSE:ABBV): 상원 재정위원회 의장 민주당 상원의원 론 와이든이 국가별 소득에 대한 자료 제출을 요구하는 서한 발송. 서한에 의하면 애브비는 미국 매출 비중이 75%임에도 불구하고 미국에서는 $4.5B의 손실을, 해외에서는 $7.9B의 수익을 보고.

 

▼ IDEXX Laboratories (NASDAQ:IDXX): 클라우드 정보 관리 시스템 기업 ezyVet 인수.

 

▼ Merck (NYSE:MRK), Organon & Co. (OGN): 머크의 스핀오프 오가논 오늘부터 거래 시작. 머크 주주들은 머크 10주당 1주의 오가논 주식을 받게 되고 소숫점 이하는 현금 지금.

 

▼ Auris Medical Holding (NASDAQ:EARS): 비상장 기업 Trasir Therapeutics 인수. RNA 치료제로 사업 분야 변경. 심볼 CYTO로 변경. 인수 조건이 안나와서 정확히 모르겠지만 역병합인듯.

 

▼ Eli Lilly (NYSE:LLY), Innovent Biologics (OTCPK:IVBIY): 중국 NMPA가 TYVYT (sintilimab injection), gemcitabine, 플라티넘 화학치료 병용을 편평세포 비소세포폐암 1차 치료제로 승인.

 

▼ Amryt (Nasdaq: AMYT): FDA가 수포성 표피박리증(Epidermolysis Bullosa)에 대한 Oleogel-S10의 PDUFAF를 6/12로 발표해서 이상하다고 생각했는데 다시 보도 자료를 냈음. 11/30.

 

▼ VBL Therapeutics (NASDAQ:VBLT): 플라티넘 저항성 난소암에 대한 VB-111, paclitaxel 화학치료 병용 임상 3상의 primary endpoint를 기존 OS에 PFS를 추가하여 둘 중 하나만 충족해도 되도록 프로토콜 변경.

 

▼ ORIC Pharmaceuticals (NASDAQ:ORIC): 고형암에 대한 ORIC-101, nab-paclitaxel 화학치료 병용 임상 1b상 초기 데이터 공개. 임상 2상 추천 용량에서 Grade 3 부작용 19명중 3건. 23명의 분석 가능한 환자에서 PR 5명. #ASCO21

 

▼ Replimune Group (NASDAQ:REPL): anti-PD1 치료 저항성 피부 편평세포 암에 대한 RP1 (vusolimogene oderparepvec), Opdivo (nivolumab) 병용 임상 2상 CERPASS 중간 결과 발표. ORR 60%, CR 46% (n=15).

 

 

코로나-19

 

▼ AstraZeneca (AZN), Catalent (CTLT), Emergent BioSolutions (EBS): 아스트라제네카가 코로나-19 백신 생산을 Emergent의 볼티모어 시설에서 Catalent의 시설로 옮기는 것을 미국 정부와 협상중이라고 NYT 보도.