이번주 제약-바이오 주요 일정 20210627
지난주 제약-바이오 종합 및 이번주의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정입니다.
지난주 주요 소식
텔레그램을 통해 그날 그날 간단하게나마 언급하고 있습니다.
◈ Medtronics (MDT): 휴고 수술용 로봇 첫 수술 https://t.me/yakjangsu/2539
◈ UniQure (QURE): 혈우병 유전자 치료제 결과 발표 및 FDA 미팅 업데이트 https://t.me/yakjangsu/2540
◈ Moderna (MRNA), Pfizer (PFE), BioNTech (BNTX): CDC 패널 미팅에서 mRNA 백신과 심근염 상관관계 추정. 결국 FDA 레이블 변경. https://t.me/yakjangsu/2556
◈ Eli Lilly (LLY): (1) 알츠하이머 치료제 후보물질 올해 내 FDA 승인 신청 https://t.me/yakjangsu/2563 https://t.me/yakjangsu/2582
◈ Arcus (RCUS): TIGIT 타게팅 면역 항암제 후보물질 결과 발표. https://t.me/yakjangsu/2563
◈ Moderna (MRNA), Pfizer (PFE), BioNTech (BNTX), J&J (JNJ), AstraZeneca (AZN): WHO, CDC 코로나-19 백신 부스터샷에 대한 부정적인 전망 https://t.me/yakjangsu/2566
◈ Intellia (NTLA), Regerneron Pharma (REGN): 최초의 전신 투여 크리스퍼 유전자 치료 임상시험 결과 발표. https://t.me/yakjangsu/2589
◈ EASL 학회: 다수의 기업 간염 및 NASH 등 간질환 임상시험 결과 발표
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지난주 섹터/산업군별 수익율
시장은 바이든과 공화당 상원의 인프라 투자안 합의, 은행들의 스트레스 테스트 통과로 배당금 인상 및 자사주 매입 가능성 증가, 제롬 파월 연준 의장의 비둘기적 발언, 골디락스 경제 지표 등에 힘입어 경기 민감주가 상승을 이끌며 주간으로 크게 상승.
바이오는 일라이 릴리의 알츠하이머 후보물질 연내 FDA 승인 신청 언급, 아커스의 TIGIT 면역항암제 후보물질 긍정적인 결과 발표, 토요일 발표 예정인 인텔리아의 최초의 in vivo 유전자 편집 후보물질 결과 발표 기대감 등으로 크게 상승. 다만 모더나, 바이온테크 등 mRNA 백신 기업은 규제 기관의 부작용 관련 언급 및 레이블 변경으로 부진.
월요일은 주말에 발표된 인텔리아의 긍정적인 in vivo 유전자 편집 후보물질 결과에 힘입어 바이오 섹터 상승 출발할 것으로 예상.
지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목
IBB 자금 유출입
지난주에 이어 자금 순유입 유지.
출처: JP 모건
이하 날자/시간은 모두 미국 동부 시간 기준.
컨퍼런스
◈ The European Society for Medical Oncology (ESMO), World Congress on Gastrointestinal Cancer: 6/30 수 - 7/3 토
FDA PDUFA (FDA 승인 심사일)
◈ MediWound Ltd (MDWD), Vericel Corporation (VCEL): 6/29 화. NexoBrid, 화상 부위 딱지 제거.
◈ Provention Bio, Inc (PRVB): 7/2 금. teplizumab, 1형 당뇨병
ESMO (6/30 수 - 7/3 토)
◈ ALX Oncology Holdings Inc. (ALXO): 7/1 목. HER2 양성 위암, 위장관 접합부위 암에 대한 ALX148, trastuzumab, ramucirumab, paclitaxel 병용 임상 1b상 ASPEN-01 추가 결과
미발표 상반기/2분기/6월 예정 발표
[2분기]
◈ AzurRx BioPharma, Inc. (AZRX): 낭포성 섬유증 환자의 중증 외분비 췌장 기능 부전 (exocrine pancreatic insufficiency)에 대한 MS1819, 표준치료 병용 임상시험 topline 결과
◈ Cerecor Inc. (CERC): 크론병에 대한 CERC-002 초기 결과
◈ Citius Pharmaceuticals, Inc. (CTXR): 카테터에 의한 혈류 감염에 대한 Mino-Lok 임상시험 중간 결과
◈ Dare Bioscience Inc. (DARE): 임상 1상 DARE-HRT1 호르몬 대체 치료
◈ DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC): 만성 신장병에 대한 DM199의 임상 2상 REDUX topline 결과
◈ Evaxion Biotech A/S (EVAX): 흑색종, 비소세포폐암, 방관암에 대한 EVX-01 임상 1/2a상, 흑색종에 대한 EVX-02 애쥬반트 치료
◈ Exelixis, Inc. (EXEL), Takeda Pharmaceutical Company Limited (TAK): 진행성 간세포암에 대한 cabozantinib, atezolizumab 병용 임상 3상 COSMIC-312 topline 결과
◈ Hepion Pharmaceuticals Inc. (HEPA): 비알코올성 지방간염 (NASH)에 대한 CRV431의 임상 2a상 AMBITION
◈ I-Mab (IMAB): 코로나-19에 대한 plonmarlimab 임상 2상 중간 분석
◈ Insmed Incorporated (INSM): 코로나-19 입원환자에 대한 brensocatib의 STOP-COVID19 임상 3상 topline 결과
◈ Kintara Therapeutics, Inc. (KTRA): 비메칠화 재발성 교아종에 대한 VAL-083의 임상 2상 topline 결과
◈ NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NRBO): 중등, 중증 코로나-19에 대한 ANA001의 임상 1상 DMC 안전성
◈ NovoCure Limited (NVCR): 간암에 대한 HEPANOVA 임상 2상 결과
◈ OptiNose, Inc. (OPTN): 경증, 중등증 코로나-19에 대한 OPN-019 개념 증명 임상시험 topline 결과
◈ PTC Therapeutics, Inc. (PTCT): 건강한 성인 대상 PTC857의 임상 1상 결과
결과
◈ Rocket Pharmaceuticals, Inc. (RCKT): 판코니 빈혈에 대한 RP-L102의 임상 1/2상 업데이트 결과
[상반기]
◈ Angion Biomedica Corp. (ANGN): 코로나-19 폐렴에 의한 급성 폐손상에 대한 ANG-3777의 임상 2상 topline 결과
◈ Krystal Biotech, Inc. (KRYS): 트렌스글루타미네이즈-1 결핍 상염색체 열성 선천성 소양증에 대한 KB105의 임상 2상 업데이트
◈ Longeveron Inc. (LGVN): 좌심형성부전증후군 (hypoplastic left heart syndrome)에 대한 lomecel-B의 임상 1상 HLHS 최종 결과
[6월]
◈ Altimmune, Inc. (ALT): 코로나-19 백신 AdCOVID의 임상 1상
◈ Ocuphire Pharma, Inc. (OCUP): 노안에 대한 Nyxol, 0.4% pilocarpine 병용 임상 2상
실적 발표
◈ 6/29 화 장후 CDMO VPHIF
◈ 7/1 목 장전 AFMD
기타
◈ BoA 커버리지 유니버스 바이오테크 기업들의 하반기 카탈리스트
출처
https://www.biopharmcatalyst.com
https://www.nyse.com/ipo-center/filings
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