오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210609

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미국 시간 2021년 6월 9일 수요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

▼ AbbVie (NYSE:ABBV): Caraway Therapeutics의 파킨슨병 및 여타 퇴행성 신경질환 치료제 후보물질 TMEM175 타게팅 저분자 화합물을 선수금 $17M, 옵션/마일스톤 $267M에 라이선싱.

 

▼ BeiGene (NASDAQ:BGNE): Shoreline Biosciences의 유도 만능 줄기세포 유래 NK 세포 치료제 선수금 $45M, 연구개발비, 마일스톤, 로열티에 공동 개발 협업 계약.

 

▼ Elanco Animal Health (ELAN): 영국 Shawnee, Kan.과 Speke의 세군데 사이트를 TriRx Pharmaceuticals에 매각. 조건 미공개.

 

▼ Pfizer (NYSE:PFE): FDA가 20가 폐렴 쌍구균 백신 Prevnar 20 18세 이상에 대해 승인.

 

▼ Vertex Pharmaceuticals (VRTX): FDA가 Trikafta를 6-11세 낭포성 섬유증에 대해 승인.

 

▼ Adamis Pharmaceuticals (NASDAQ:ADMP): FDA가 오피오이드 남용에 대한 Zimhi의 재승인심사 개시. PDUFA 11/12.

 

▼ Lyra Therapeutics (NASDAQ:LYRA): FDA와 만성 비부비동염 (rhinosinusitis)에 대한 LYR-210의 EOP2 미팅에서 FDA가 3상 디자인 및 primary endpoint에 동의.

 

▼ Atossa Therapeutics (NASDAQ:ATOS): 유방암에 대한 Endoxifen의 임상 2상 최종 결과 발표. Primary endpoint인 Ki-67 감소 충족. 그러나 Endoxifen 수준과 Ki-67 발현 수준에는 상관관계가 없음.

 

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): Bank of America 투자 의견 buy 재확인 목표주가 £103.00 (US$69.40)

 

▼ Checkpoint Therapeutics (NASDAQ:CKPT): B Riley 투자 의견 buy 목표주가 $18에 커버 시작

 

▼ F-star Therapeutics (NASDAQ:FSTX): B Riley 투자 의견 buy 목표주가 $28에 커버 시작

 

▼ Taysha Gene Therapies (NASDAQ:TSHA): Wedbush 투자 의견 outperform 목표주가 $31에 커버 시작

 

 

ASCO 2021

▼ Karyopharm Therapeutics (KPTI): 저메틸화제 저항성 골수이형성증후군(MDS)에 대한 eltanexor의 임상 1/2상 분석 가능한 15명의 환자에서 mCR (골수 CR) 47%, DCR 80%. 저용량군 (10mg, n=5)에서 60% mCR 100% DCR.

 

 

코로나-19

▼ Merck (NYSE:MRK): 코로나-19에 대해 임상 3상을 진행중인 항바이러스제 molnupiravir (MK-4482)에 대해 FDA EUA를 받는 경우 미국 정부에 $1.2B에 1.7M 치료코스를 공급하는 조달 계약 체결. #GILD

 

▼ Adaptive Biotechnologies (NASDAQ:ADPT): J&J가 Nature 지에 발표한 코로나-19 백신의 여러 변이에 대한 T세포 면역반응에 대한 연구에 자사의 immunoSEQ T-MAP COVID가 사용됐다고 발표.

 

▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX), Moderna (NASDAQ:MRNA), Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), AstraZeneca (NASDAQ:AZN): 미국과 EU가 백신 수출 제한을 완화하고 백신과 치료제 생산량을 증가시키는 공동 태스크 포스를 구성할 계획이라고 로이터 보도.