지난주 제약-바이오 종합 20211121

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※ 다음주는 쉽니다.

지난주 섹터/산업군별 수익율

시장은 일주일간 갈지자 횡보. 빅테크가 강세를 보이며 나스닥, 임의소비재, 기술 섹터 강세. 반면 중소형주 약세, 유가 하락으로 에너지 섹터 약세, 금리 하락으로 금융 섹터 약세. 가는 놈만 계속 가는 장세가 지속되고 있음...

 

바이오는 반등 나올만 하면 다시 하락하기를 반복. 노보 노디스크의 다이서나 인수합병 발표가 나왔지만 약발 없었음.

 

 

지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목

 

 

IBB 자금 유출입 (전주 금요일~이번주 목요일)

하루 하루 오르락 내리락을 반복하며 자금 순유입으로 마무리.

출처: JP 모건

 

 

지난주 제약-바이오 주요 소식

텔레그램을 통해 주목할만한 뉴스가 있으면 그날 그날 간단하게나마 언급하고 있습니다. 아래는 텔레그램에 지난주 언급한 제약-바이오 소식 시간순 복붙. https://t.me/yakjangsu

 

11/15 월

▼ Syneos Health Inc. (NASDAQ:SYNH): 지난주 LabCorp의 CRO 사업부 Covance와 Syneos Health의 병합을 논의중이라는 불룸버그 보도에 대해 Syneos Health가 부인.

 

▼ Twist Bioscience Corporation (TWST): 코로나-19 항체 치료제를 개발하는 Revelar Biotherapeutics 론칭.

 

▼ Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX): 한국 식약처에 코로나-19 백신 NVX-CoV2373의 승인 신청서 BLA 제출.

 

▼ Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:IOVA): 면역항암제 투여 전력 없는 고형암에 대한 LN-145, 키트루다 병용 임상 2상 자궁경부암 (C-145-04 코호트3) ORR 57.1%, 흑색종 (IOV-COM-202 코호트 1A) ORR 60%, 두경부암 (IOV-COM-202 코호트 2A) ORR 38.9%. #SITC21

 

▼ Mesoblast (NASDAQ:MESO): 박출룰 감소 만성 심부전에 대한 rexlemestrocel-L의 임상 3상 심장마비 혹은 뇌졸증 감소 65% (p=0.001), NYHA 2, 3등급 고수준 염증 환자 심장마비 혹은 뇌졸증 감소 79% (p<0.001). #AHA

 

▼ Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA), AstraZeneca (NASDAQ:AZN): 관상동맥 우회술 (coronary artery bypass grafting, CABG) 환자에 대한 AZD8601 (VEGF-A mRNA)의 임상 2a상 EPICCURE에서 안전성과 내약성에 대한 primary endpoint 충족. 더불어 심부전 효능에 대해 긍정적인 트렌드. #AHA

 

▼ EyePoint Pharmaceuticals (NASDAQ:EYPT): 습식 노인성 황반변성에 대한 EYP-1901의 임상 1상 DAVIO 6개월차 중간 결과에서 1회 투여 후 치료 부담 감소 79%. 76%와 53%의 환자가 각각 4개월, 6개월간 치료 불필요. #AAO

 

▼ Novocure (NASDAQ:NVCR): 교모세포종에 대한 TTFields, pembrolizumab, temozolomide 병용 임상 2상 2-THE-TOP 9개월 이상 추적 환자에서 primary endpoint인 mPFS 11.2개월 이상, ORR 24%. #SNO.

 

▼ Berkshire Hathaway (NYSE:BRK.B), Royalty Pharma (NASDAQ:RPRX), Merck (NYSE:MRK), AbbVie (NYSE:ABBV), Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY): 버크셔 헤더웨이 3분기 로열티 파마 13.1M 주 신규 매수. 머크는 전량 매도. 애브비와 브리스톨 마이어스 스큅은 지분 축소.

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1067983/000095012321015518/xslForm13F_X01/0000950123-21-015518-6820.xml

 

 

11/16 화

▼ Kezar Life Sciences, Inc. (NASDAQ:KZR): 루프스 신염에 대한 KZR-616의 MISSION 임상시험 임상 2상 파트에서 5명중 3명의 환자가 50% 이상의 UPCR 감소를, 4명의 환자가 임상적으로 유의미한 0.8 UPCR 미만의 단백질뇨증 감소를 보임.

 

▼ Molecular Partners (NASDAQ:MOLN), Novartis (NYSE:NVS): NIH가 주관하는 코로나-19에 대한 치료제 후보물질들을 바스켓으로 테스트하는 ACTIV-3 임상시험의 코로나-19 입원환자에 대한 ensovibep 투여군이 중간 무효성 검사를 충족하지 못하고 환자 모집 중단 결정.

 

▼ Pfizer (NYSE:PFE): UN이 후원하는 공중보건기구 Medicines Patent Pool (MPP)와 코로나-19 경구용 치료제 후보물질 PF-07321332 라이선스 계약. MPP는 95개 저소득 국가에 PF-07321332를 생산 및 배포하게 되고 화이자는 로열티를 받지 않음. 머크도 유사한 계약을 맺었음.

 

▼ Theravance Biopharma (NASDAQ:TBPH): 크론병에 대한 izencitinib의 임상 2상 IDMC 중간 분석 후 중단 결정.

 

▼ Imara (NASDAQ:IMRA): 수혈 의존적 지중해 빈혈에 대한 tovinontrine (IMR-687)의 임상 2b상 사전 지정 중간 분석에서 고용량 투여군에서 수혈 부담 감소 트렌드 확인.

 

▼ Codiak Biosciences (NASDAQ:CDAK): 고형암에 대한 exoSTING의 임상 1/2상에서 암축소 및 면역 활성화 확인.

 

▼ SIGA Technologies (NASDAQ:SIGA): EMA 자문기구 CHMP가 수두 치료제 tecovirimat의 승인 권고.

 

▼ Biogen (BIIB): EC가 다발성 경화증에 대해 VUMERITY (diroximel fumarate) 승인.

 

▼ Bristol Myers (NYSE:BMY): 브리스톨 마이어스 스큅이 지난해 마이오카디아의 $13B 인수합병과 같은 중소 규모의 인수합병을 고려중이라고 CEO 지오바니 카포리오를 인용 WSJ 보도. 관심 분야는 암, 혈액질환, 면역, 심혈관계라고.

 

▼ Amarin (NASDAQ:AMRN): 행동주의 투자그룹 Sarissa Capital이 13-F에서 아마린 지분 2.15% 인수 공개.사리사 캐피털은 이전에 The Medicines Co (노바티스 인수), Ironwood Pharmaceuticals, Alkermes에 포지션을 둔 적 있다고 함.

 

▼ Illumina (ILMN): EU가 일루미나의 그레일 인수에 대한 이의 제기 목록을 이르면 내일 발표할 예정이라고 불룸버그 보도.

 

▼ Pfizer (PFE): 미국 FDA에 경구용 코로나-19 치료제 PAXLOVID™ (PF-07321332; ritonavir)의 긴급사용승인 신청.

 

 

11/17 수

▼ Roche (OTCQX:RHHBY), Atea Pharmaceutical (NASDAQ:AVIR): 로슈가 경구용 코로나-19 치료제 후보물질 AT-527를 공동 개발중이던 아티아와의 협업 계약을 종료. AT-527의 권리는 모두 아티아에게 반환. 양사는 한달 전 AT-527의 임상 2상 실패를 발표한 바 있음.

 

▼ GlaxoSmithKline (NYSE:GSK), Vir Biotechnology (NASDAQ:VIR): 미군과 코로나-19 항체 치료제 Sotrovimab의 $651M 공급 계약 수주. 더불어 미국 정부와 $1B 도즈 공급 계약 체결. 브랜드명은 Xevudy라고 함.

 

▼ AbbVie (NYSE:ABBV): EC가 SKYRIZI 단독 혹은 MTX 병용을 활동성 건선성 관절염 (active psoriatic arthritis)에 대해 승인.

 

▼ GlaxoSmithKline (NYSE:GSK): EC가 Nucala (mepolizumab)를 호산구 관련 질병들에 대해 승인.

 

▼ Biogen (NASDAQ:BIIB): EMA 자문기구 CHMP가 11월 미팅 치매 치료제 아두카누맙 구두 발표 후 승인 반대 트렌드의 표결을 했다고 밝힘. 12월 미팅에서 공식 의견 발표 예정.

 

▼ Zosano Pharma (NASDAQ:ZSAN): 코로나-19 백신 후보물질에 대한 패치형 제제를 성공적으로 개발했다고 발표. 백신 후보물질은 특정되지 않은 백신 개발사로부터 받았음. 조사노는 약 2천개의 티타늄 미세바늘로 코팅된 패치를 통해 약물을 전달하는 기술 보유. 자사 기술을 사용할 파트너를 구하고 있다고. 실제 백신 개발 목적보다는 언플하기 좋은 소재를 사용해서 자사 기술 홍보 및 파트너십 찾는 목적 같음.

 

▼ Eloxx Pharmaceuticals (NASDAQ:ELOX): 낭포성 섬유증에 대한 ELX-02의 임상 2상에서 통계적으로 유의미한 땀내 염소 감소. 그러나 FEV1는 불변.

 

▼ Nano-X Imaging (NASDAQ:NNOX): 연방 증권법 위반 혐의로 SEC 조사중.

 

▼ Novavax (NASDAQ:NVAX): 필리핀에서 코로나-19 백신 COVOVAX 긴급 사용 승인.

 

▼ Novavax (NASDAQ:NVAX): EMA에 코로나-19 백신의 승인 신청 접수를 마쳤고 EMA가 심사중이라고 발표. 유럽 브랜드명 Nuvaxovid.

 

▼ Denali Therapeutics (NASDAQ:DNLI), Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK): 타케다가 전측두엽 치매 그래뉼린 (frontotemporal dementia-granulin) 치료제 후보물질 DNL593에 대한 옵션 행사.

https://t.me/yakjangsu

 

▼ Mirum Pharmaceuticals (NASDAQ:MIRM): Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV) $110M에 매각.

 

▼ Cassava Sciences (NASDAQ:SAVA): SEC가 카사바가 알츠하이머 치료제 후보물질의 데이터를 조작했는지 여부에 대한 조사를 착수했다고 WSJ 보도.

 

 

11/18 목

두 건의 RNAi 관련 기업 인수합병 및 인수합병 소문으로 간만에 바이오에 인수합병 소식이 나오면서 최근 하락세에서 반등 시도.

 

▼ Novo Nordisk (NYSE:NVO), Dicerna Pharmaceuticals (NASDAQ:DRNA): 노보 노디스크가 RNAi 기업 다이서나를 주당 $38.25, 총 $3.3B에 인수 합의. 11/17 종가 대비 80% 프리미엄. 하지만 7월에 임상시험 결과 발표 후 폭락한 주가에 대한 프리미엄이라 7월 최고가 $40에는 못미침..

 

▼ Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY), Novartis (NYSE:NVS): RNAi 기업 얼나이럼이 노바티스의 인수합병 타겟이 될 수 있다고 불룸버그 보도.

 

▼ Labcorp (NYSE:LH): 위탁연구기관 (CRO) Toxico을 공개되지 않은 조건에 인수.

 

▼ Sanofi (NASDAQ:SNY): AI 기반 신약 발굴 기업 Owkin에 $180M 지분 투자 및 네가지 항암제 발굴 프로그램에 3년간 $90M + 마일스톤 투자.

 

▼ Cardiff Oncology (NASDAQ:CRDF), Pfizer (NYSE:PFE): 화이자가 카디프에 $15M 지분 투자. 2.4M주를 주당 $6.22에 매수.

 

▼ Gilead Sciences (NASDAQ:GILD), Arcus Biosciences (NYSE:RCUS): 길리어드 사이언스가 어커스의 세개의 임상 프로그램에 대한 옵션 행사. 프로그램은 Anti-TIGIT (Domvanalimab과 AB308), Etrumadenant (A2a/A2b Adenosine Receptor Antagonist), Quemliclustat (Small Molecule CD73 저해제)이며 아커스는 옵션 행사비로 $725M 수령.

 

▼ Pfizer (NYSE:PFE): 미국정부가 경구형 코로나-19 치료제 Paxlovid (PF-07321332; ritonavir) 10M 치료코스를 $5.29B에 선구매 계약.

 

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): 코로나-19에 대한 지속형 근육주사 항체 치료제 AZD7442의 두개의 임상 3상 결과 발표. 코로나-19 예방에 대한 임상 3상 PROVENT에서 플라시보 대비 유증상 감염 예방 83%. 경증-중등증 외래환자 대상 임상 3상 TACKLE에서 증상 시작 3일이내 투여시 플라시보 대비 중증 발전 및 사망 위험 감소 88%.

 

▼ Heron Therapeutics (NASDAQ:HRTX): FDA에 수술후 메스꺼움 및 구토에 대한 HTX-019 (aprepitant)의 NDA 접수.

 

▼ CVS Health (CVS): 기존의 약국 + 슈퍼마켓의 포멧에서 (1) 1차 진료 서비스 (2) 약국 + 간단한 의료 서비스를 제공하는 HealthHUB (3) 기존의 약국 + 슈퍼마켓 포멧 중 하나로 각 지점을 변경하고 2022년 봄부터 향후 3년간 매년 300개의 매장을 축소한다고 발표. 의료 서비스와 관련된 사업을 강화한다는 건데 간단한 문제로 의사의 진료를 받으려해도 2주는 기본으로 기다려야하는 미국 의료 시스템의 문제점을 잘 파고든 결정인 듯.

 

 

11/19 금

▼ Connect Biopharma (NASDAQ:CNTB): 중등증-중증 아토피성 피부염에 대한 CBP-201의 임상 2상에서 primary endpoint 충족. 자세한 데이터는 내년 1월말 컨퍼런스콜을 열어 공개할 예정.

 

▼ Moderna (NASDAQ:MRNA) and Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): FDA가 모더나, 화이자/바이온테크의 코로나-19 백신 부스터샷을 모든 성인에 대해 승인. CDC ACIP는 오늘 개최 예정.

 

▼ Longeveron Inc. (NASDAQ:LGVN): FDA 희귀 소아질환 지정 (rare pediatric disease designation) 받았다고 이틀째 폭등중. 별로 언급할 가치가 없어서 어제 안적었는데 오늘 또 폭등하길래 적어봤음. 오늘 중요한 뉴스도 별로 없고... 풋옵션 있음 사고 싶음…

 

▼ BioMarin Pharmaceutical (BMRN): FDA가 Voxzogo (vosoritide)를 연골무형성증에 대해 승인.

 

▼ Merck (MRK): EMA 자문기구 CHAMP 코로나-19 경구용 치료제 몰누피라비어의 중증 질환 위험 환자의 증상 발병 5일 이내 복용에 대해 승인 찬성 의견.

 

▼ Moderna (NASDAQ:MRNA) and Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): FDA 승인에 이어 CDC 자문위원회 ACIP도 18세 이상 모든 성인의 mRNA 코로나-19 부스터샷에 대해 만장일치 권고 표결.

 

▼ Aurinia Pharmaceuticals (NASDAQ:AUPH): $250M 유상 증자를 위한 SEC 파일링. 유상 증자 뉴스는 채널에 안올리는데 최근 브리스톨 마이어스 스큅, GSK 등이 인수에 관심을 보인다는 뉴스들이 나왔었고 그 뉴스들로 주가가 꽤 올랐는지라.. 유상 증자를 한다함은 인수합병 가능성은 낮아졌다는 뜻으로도 볼 수 있을 듯.

 

 

지난주 헬스케어 섹터 주요 실적 발표

실제값 (%y/y) vs 컨센서스

 

11/15 월

▼ Trevena (NASDAQ:TRVN): GAAP EPS -$0.08 vs -$0.09 매출 $0.18M (-94.0%) vs $0.71M

 

▼ SomaLogic (NASDAQ:SLGC): GAAP EPS -$0.55 매출 $19.99M (+40.5%)

 

▼ Butterfly Network (NYSE:BFLY): GAAP EPS -$0.07 vs -$0.25 매출 $14.62M (+44.3%) vs $19.5M