Weekly Biotech Review 20200626
이번주에도 반기말을 앞두고 여전히 많은 수의 임상시험 결과들이 나왔고, 라이선싱 딜도 많이 발표됐고, IPO도 활발했습니다. Myovant의 임상시험, Invitae의 ArcherDx 인수, UniQure의 혈우병B 유전자 치료제 라이선스 아웃이 눈에 띄었던 것 같습니다.
이번주 미국 주식시장은 미국의 코로나-19 확진자수가 다시 증가하기 시작하면서 조정을 보였습니다. 다시 락다운은 없을거라고 하지만 코로나-19가 계속 확산되고 있는데 사람들이 정상적인 활동을 하기가 어렵겠죠.
제약-바이오는 시장대비 아웃퍼폼하면서 질병으로 인한 경기 침체기에 방어주 역할을 하고 있습니다. 특이한 점은 소형 바이오주 위주로 시장대비 아웃퍼폼을 했는데, 모든 섹터가 하락한 가운데 소형 바이오텍을 대표하는 ETF인 XBI는 오히려 1.44% 상승했습니다. 금요일을 제외하고 오르는 날 더 오르고 내리는 날 덜 빠지는 모습을 보였습니다. 이번주에 러셀2000 리발란싱이 있었는데 그 영향일 수도 있고, 이유는 정확히 모르겠습니다. 반면 시총 상위 바이오텍에 비중이 실린 NBI는 XBI에 크게 언더퍼폼했습니다.
다음주 부터는 7월입니다. 7/3 금요일은 7/4 독립기념일을 대신해 휴일이고 주식시장도 휴장입니다. 다음주에는 수요일 FOMC 의사록 공개, 목요일 6월 실업율이 발표됩니다. 개인적으로 다음주 가장 중요한 이벤트는 이번주에도 발표가 나오지 않은 AstraZeneca의 코로나-19 백신 후보물질의 임상시험 결과가 아닐까 싶습니다.
※ 텔레그램 채널을 개설했습니다. 블로그에 포스팅하기에는 좀 간단한 것들 위주로 올리고 있습니다.
※ 리뷰 내용중 사실관계가 잘못됐거나, 해석의 오류가 있거나, 간단히 제시한 필자 의견에 이견이 있거나, 혹은 잘 이해가 안가거나, 건의 사항이나 궁금한 내용이 있으신는 분들은 언제든 댓글로 알려주시기 바랍니다. 질병의 한국명은 네이버 사전 검색을 주로 합니다. 검색에 안나오는 경우에는 임의로 지어내기도 합니다. 실제 사용되는 병명과 다를 수도 있어서 어지간하면 괄호안에 영문 질병명을 넣습니다. 포스팅이 도움이 되시면 “공감”을 눌러주시면 포스팅 작성하는데 많은 힘이 됩니다.
신약승인 - 신규 승인
Sinovac Biotech: 중국의 NMPA가 4가 인플루엔자 백신에 대해 2020-21년 인플루엔자 시즌에 3세 이상에 대한 판매 라이선스 발급. Sinovac의 인플루엔자 포트폴리오는 총 네개의 백신으로 구성.
Zogenix (NASDAQ:ZGNX): FDA가 Fintepla를 드라베 증후군 (Dravet syndrome)과 연관된 뇌전증에 대해 승인. 판막성 심장병 (valvular heart disease, VHD) 폐동맥 고혈압 (pulmonary arterial hypertension, PAH)에 대한 박스 경고 동반. GW의 Epidiolex와 비교해 우월한 효능을 보임.
Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY), Acceleron Pharma (NASDAQ:XLRN): EC가 Reblozyl (luspatercept)을 골수 형성이상 증후군 (myelodysplastic syndromes)과 지중해 빈혈에 의한 수혈 의존적 빈혈증에 대해 승인.
Chiasma (CHMA): FDA가 Mycapssa (octreotide)를 말단비대증 (acromegaly) 장기 유지 치료제로 승인.
신약승인 - 확장 승인
Merck (NYSE:MRK): 중국의 NMPA가 1회 이상 전신 치료에 실패한 PD-L1 양성 국부 진행성/전이성 식도 편평 세포 암 (locally advanced/metastatic esophageal squamous cell carcinoma)에 대해 Keytruda 승인.
Merck (NYSE:MRK): FDA가 재발성/전이성 피부 편평세포 암 (recurrent or metastatic cutaneous squamous cell carcinoma)에 대해 승인. Regeneron/Sanofi의 Libtayo가 niche market으로 가지고 있던 적응증인데 결국 Keytruda가 들어오네요.
Karyopharm Therapeutics (KPTI): FDA가 재발성/불응성 광범위 큰B세포 림프종 (relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)에 대해 Xpovio (selinexor)를 3차 치료제로 승인. 2019년 다발성 골수종 이후 두번째 승인. 유럽에는 2021년 승인신청 계획.
신약승인 - 승인신청, 심사개시, 신속승인지정, CRL etc
※ Rolling submission: 신속 승인 지정을 받은 후보물질들에 대해 NDA 완료 이전에라도 각 섹션이 완료될 때마다 섹션별로 승인신청 접수시키는 프로세스
Nabriva Therapeutics (NASDAQ:NBRV): FDA가 합병요로감질환에 대한 Contepo (fosfomycin)의 NDA에 대해 CRL 발부. 승인거부 사유는 유럽에 위치한 계약 제조업체에 대한 현장 감사를 코로나-19로 인한 여행제한으로 실시할 수 없었기 때문. 이번이 두번째 CRL로 첫번째 CRL도 제조시설 문제였음.
AbbVie (NYSE:ABBV): Botox (onabotulinumtoxinA)의 5-17세 소아의 신경질환으로 인한 배뇨근 과다활동에 대한 sNDA에 대해 승인 심사 개시. PDUAF는 2021년 1분기 중. 또한 Imbruvica (ibrutinib), Rituxan (rituximab, Roche) 병용의 발덴스트룀 거대글로불린혈증 (Waldenström's macroglobulinemia)의 sNDA에 대해서도 승인 심사 개시.
Global Blood Therapeutics (NASDAQ:GBT): 12세 이상의 겸상적혈구증으로 인한 용혈성 빈혈 (hemolytic anemia)에 대한 Oxbryta (voxelotor)의 승인신청서를 2021년 중반까지 EC에 제출할 계획.
AbbVie (NYSE:ABBV), Molecular Partners (OTC:MLLCF): FDA가 abicipar pegol의 습식 노인성 황반변성(neovascular age-related macular degeneration, wet AMD)에 대한 승인 신청에 대해 CRL 발부. 사유는 효능 대비 위험도. abicipar pegol은 Allergan이 2012년 Molecular Partners로부터 라이선싱한 물질.
Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND): FDA에 소아 성장호르몬 결핍증 (pediatric growth hormone deficiency, GHD)에 대한 TransCon hGH (lonapegsomatropin)의 승인신청서 BLA 제출. 유럽에는 3분기에 승인신청서 제출 예정이고 일본에서는 4분기에 임상 3상 시작 예정. TransCon hGH는 성장호르몬 somatropin 의 전구체의 서방형 지속 제제.
Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT): 듀켄근이영양증 (Duchenne muscular dystrophy, DMD)에 대한 casimersen (SRP-4045)의 rolling NDA 제출 완료.
CHMP: 유럽 보건당국의 FDA의 AdCom에 해당하는 CHMP에서 신약승인 관련 의견을 내놨음. 보통 CHMP 의견이 나온 후 EC의 결정이 나오기까지 60일 가량 소요됨.
| 기업명 | 심볼 | 신약후보 | 적응증 | 의견 |
| Vertex Pharmaceuticals | VRTX | Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) | CFTR 유전자 F508del 돌연변이 유전자를 지닌 12세 이상의 낭포성 섬유증 | 찬성 |
| Novartis | NVS | Cosentyx (secukinumab) | 6세 이상 전신치료 대상의 중등-중증 판건선 (moderate-to-severe plaque psoriasis in patients at least six years old who are candidates for systemic therapy) | 찬성 |
| Novartis | NVS | Xolair (omalizumab) | 코의 용종을 동반한 만성 축농증 (chronic rhinosinusitis with nasal polyposis) | 찬성 |
| Gilead Sciences | GILD | Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) | 6세, 17 Kg 이상 환자의 만성 C형 간염 | 찬성 |
| Samsung Bioepis | Aybintio (bevacizumab) | Avastin (Roche) 바이오시밀러 | 찬성 | |
| Theramex Ireland Limited, | Livogiva (teriparatide) | Forsteo (Eli Lilly) 바이오시밀러. 골다공증 | 찬성 | |
| EuroGenerics Holdings B.V. | Qutavina (teriparatide) | Forsteo (Eli Lilly) 바이오시밀러. 골다공증 | 찬성 | |
| Celltrion Healthcare | Remsima (infliximab) | Remicade (J&J) 바이오시밀러 피하주사 제제. 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 | 찬성 | |
| Pfizer | PFE | Zavicefta (ceftazidime/avibactam) | 균혈증 | 찬성 |
| Novartis | NVS | Xiidra (lifitegrast) | 안구 건조증 | 반대 |
| Daiichi Sankyo | DSKYF | Turalio (pexidartinib) | 건활막 거대세포종 (tenosynovial giant cell tumor) | 반대 |
임상시험
Merck (NYSE:MRK): 폐렴쌍구균에 대한 15가 백신 후보물질 V114의 두개의 임상 3상 결과 발표. 18세 이상 HIV 보균자에 대한 임상시험 PNEU-WAY (V114-018)에서 15개 혈청형 모두에 대해 면역 반응 확인. 50세 이상 성인에 대한 임상시험 PNEU-FLU (V114-021)에서 인플루엔자 4가 백신과 동시 접종 가능함을 확인.
HOOKIPA Pharma (NASDAQ:HOOK): 신장 이식수술을 받은 환자의 사이토메갈로 바이러스 (cytomegalovirus, CMV) 감염에 대한 백신 후보물질 HB-101의 임상 2상의 잠정 데이타 발표. 51명의 신장 이식전 CMV 음성 환자들에서 약한 부작용 15.7% 보고. 30명의 환자들에서 CMV 중화항체를 관찰한 결과 세번 접종한 환자에서는 100% (5/5), 두번 접종한 환자에서는 221% (3/14)의 중화항체 발견. 추가적인 데이타는 연말에 발표할 계획.
MyoKardia (MYOK): 박출률 보존 심부전 (heart failure with reduced ejection fraction, HFpEF)에 대한 danicamtiv의 임상 2a상 결과를 유럽 심장병 학회의 Heart Failure Association Discoveries 이벤트에서 발표. 7일간 투여한 결과 좌심실 수축과 좌심실 stroke volume에서 개선. Danicamtiv은 cardiac myosin에 대한 경구용 small molecule 활성제.
DelMar Pharmaceuticals (DMPI): MGMT 유전자 비메칠화 다형성 교아종 (MGMT-unmethylated glioblastoma multiforme, GBM) 신규환자에 대한 VAL-083 (dianhydrogalactitol)의 오픈레이블 임상 2상에서 pivotal 임상시험 AGILE에 포함된 25명의 환자에서 mPFS 8.7개월을 보임. 1월 발표에서는 최소 한번의 VAL-083 치료 사이클을 완료한 22명의 환자에서 mPFS 9.9개월, 18명의 치료환자에서는 10.4개월을 보였었음. mOS는 AGILE 참여 환자 37명에서 8.5개월, 72명 전체에서는 7.1개월로 화학치료 7.2개월과 차이를 보이지 않음.
Turning Point Therapeutics (TPTX): AACR에서 리드 후보물질 repotrectinib과 Amgen AMG510 (KRAS G12C 저해제) 혹은Novartis Mekinist (trametinib, MEK 저해제)의 proxy 물질과 병용의 전임상 세포 배양 데이타 발표. 병용 물질을 KRAS 돌연변이 비소세포폐암, 대장암, 췌장암 세포에 대해 테스트한 결과 단독 처리 대비 시너지 효과를 보임. 보통 전임상 데이타는 Weekly Biotech Review에서 잘 취급 안하는데 이 경우는 이미 임상에 들어가 있는 두 후보물질에 대한 병용이고 KRAS 저해제는 병용으로 사용될 가능성이 높아서 포함시켜봤음.
Karuna Therapeutics (NASDAQ:KRTX): FDA와의 미팅 후 리드 후보물질 KarXT의 조현병 환자의 급성 정신병에 대한 임상3상을 진행한다고 발표. FDA는 한번의 임상 3상으로 NDA 신청에 충분하다고 동의.
Sunesis Pharmaceuticals (NASDAQ:SNSS): 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병 (relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL) 및 여타 B세포 종양에 대한 비공유결합 (non-covalent) BTK 저해제 vecabrutinib의 임상 1b/2상 중 임상 2상 파트를 효능 미비 이유로 진행하지 않기로 결정.
Myovant Sciences (MYOV): 자궁내막증 (endometriosis) 여성의 통증에 대한 relugolix 병용치료 (relugolix 40 mg, estradiol 1.0 mg, norethindrone acetate 0.5 mg)의 두번째 임상 3상에서 첫번째 임상 3상과 동일한 결과를 보임. Primary endpoint인 통증 감소와 7개의 주요 secondary endpoints를 모두 충족. 74.5%의 여성이 월경시 통증 감소, 58.5%의 여성이 월경 무관 골반 통증 감소를 보임. 플라시보는 각각 26.9%와 39.6%. 73.3%의 여성이 본인의 통증이 중증에서 중등증으로 감소했다고 밝힘. 현재 GnRH 저해제 분야는 AbbVie/Neurocrine, Myovant, Obseva의 3파전이 벌어지고 있음.
Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. (NYSE:BHVN): 강박장애 (obsessive-compulsive disorder, OCD)에 대한 troriluzole의 임상 2/3상에서 2상 개념증명 파트의 데이타를 발표. Primary endpoint인 플라시보 대비 12주차 Y-BOCS 점수 감소에서 -5.9 vs -4.9 (p=0.220)로 충족에 실패. 또한 중증 OCD 환자에서도-7.0 vs. -4.6 (p=0.084)로 통계적 유의미성 확보 실패. Troriluzole은 3세대 glutamate 전구물질로 범불안장애 (generalized anxiety disorder)에 대해서도 실패한 바 있음.
Innate Pharma SA (NASDAQ:IPHA): FDA가 진해성 T세포 림프종 (advanced T-cell lymphomas)에 대한 lacutamab의 임상 2상 TELLOMAK에 대한 부분적 임상 중단 명령을 해제. 중단 명령 사유는 lacutamab의 제조 공정 문제였음.
Rhythm Pharmaceuticals (NASDAQ:RYTM): 건강한 비만 자원자에 대한 주당 1회 setmelanotide 제형의 임상 2상에서 일주일 한번 투여군은 일일 투여군과 12주차 체중 감소에서 동일한 효과를 보임.
AstraZeneca (AZN): 만성 폐쇄성 폐질환 (chronic obstructive pulmonary disease, COPD)에 대한 Breztri Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate) 3중 치료제의 임상 3상 ETHOS의 데이타를 American Thoracic Society Conference에서 발표. 동시에 의학전문지 NEJM에 개제. Breztri Aerosphere 사용 환자들은 Bevespi Aerosphere (glycopyrronium/formoterol fumarate) 2중 치료제 사용 환자 대비 증상 악화 감소가 24% vs 13%. 사망율 46% 개선. Breztri Aerosphere는 일본과 중국에서는 승인을 받았고 미국과 유럽에서 승인 심사중.
Insmed (NASDAQ:INSM): 비낭포성 섬유증 기관지 확장증 (bronchiectasis)에 대한 brensocatib (INS1007)의 임상 2상 WILLOW의 최종 데이타를 American Thoracic Society Conference에서 발표. Primary endpoint인 플라시보 대비 24주차 치료 기간 첫 증상악화 시점 충족. 증상악화 시점은 10 mg에서는 42%, 25mg에서는 38% 감소. 임상 3상은 하반기 시작 예정. brensocatib은 경구용 DPP1 저해제.
Acceleron Pharma (XLRN): 폐동맥 고혈압 (pulmonary arterial hypertension, PAH)에 대한 sotatercept의 임상 2상 PULSAR의 데이타를 American Thoracic Society Conference에서 발표. Primary endpoint인 플라시보 대비 168일차 폐혈관 저항 (pulmonary vascular resistance, PVR) 0.3 mg/kg, 0.7 mg/kg 투여군 각각 20.5%, 33.9% vs 2.1%을 보이며 충족. Secondary endpoint인 6분 보행에서 50미텅 이상 차이를 보이며 충족.
Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): 전신 홍반성 루프스 (systemic lupus erythematosus, SLE)에 대한 Stelara (ustekinumab)의 임상 3상 LOTUS를 중단하기로 결정. 중단 사유는 잠정 데이타 분석 후 효능 미비.
M&A, Licensing, Collaboration, Spinoff
G1 Therapeutics (NASDAQ:GTHX): 중국의 Genor Biopharma Co에게 lerociclib의 일본을 제외한 아시아-태평양 지역 개발/유통권을 $6M 선수금, 최대 $40M 마일스톤과 단계별 높은 한자릿수~낮은 두자릿수% 매출 로열티에 라이선스 아웃. Lerociclib은 경구용 CDK4/6 저해제로 현재 유방암에 대해 임상 1/2상 진행중. 안그래도 Pfizer의 Ibrance 임상 실패, Lilly의 Verzenio 임상 성공 등으로 요즘 관심도가 높아지면서 주가 오르고 있었는데 너무 초라한 금액에 라이선싱하면서 찬물을 끼얹은 듯.
Invitae (NYSE:NVTA): 유전자 진단 서비스 기업 Invitae (NVTA)가 2주전 상장을 위해 잠정 사업계획서를 제출한 ArcherDx를 약 $1.4B에 인수한다고 발표. ArcherDx는 암 정밀 진단법을 개발하는 기업으로 AstraZeneca, MerckKgAA (독일 머크) 항암제들의 동반진단법 개발에 대한 계약을 올해 체결했음. Invitae의 기업 규모에 비해 다소 무리한 인수로 보여지는데 그래도 그나마 $1.4B중 현금은 $325M뿐이고(?) 나머지는 모두 주식으로 지급. 보통 인수합병 발표하면 인수하는 기업의 주가는 하락하기 마련인데 Invitae의 주가는 오히려 44% 급등했음. ArcherDx에 대한 기대치가 높다는 반증. Invitae 주가가 크게 올랐으니 최종 딜 규모는 더 커질 듯.
Agenus (NASDAQ:AGEN): 중국의 Betta Pharmaceuticals에 PD-1 저해항체 balstilimab과 CTLA-4 저해항체 zalifrelimab의 중화권 개발/유통권을 $15M 선수금, $20M 지분투자, 최대 $100M 마일스톤과 매출 로얄티에 라이선스아웃. 두 의약품 모두 미국에서는 임상 2상 진행 중.
Tetraphase Pharmaceuticals (NASDAQ:TTPH), La Jolla Pharmaceutical (NASDAQ:LJPC), Melinta Therapeutics: Tetraphase의 인수전이 정말 재미있게 진행됨. 한번 비딩을 넣었다가 Melinta와 AcelRx가 인수전을 벌일 동안에는 잠잠히 지켜보기만 하던 La Jolla Pharmaceutical가 Melinta의 인수가 확정되자 다시 카운터 비딩을 넣음. Melinta의 $39M 현금 + $16M CVR에서 증가한 $43M 현금 + $16M CVR. Tetraphase는 Melinta에게 $1.15M termination fee를 지불하고 계약을 종료. 이대로 끝날지는 지켜봐야할 듯.
Sarepta (SRPT): Codiak BioSciences와 유전자 치료제, RNA 치료제 전달 물질로 exosome을 공동개발하는데 합의. Codiak에게 5개 후보물질에 대한 2년 계약으로 선수금 $72.5M, 라이선싱 비용과 연구개발비를 지급. Sarepta는 5개 후보물질들에 대한 옵션 권리를 가짐. exosome은 세포간 물질 전달을 위해 세포에서 내보내는 나노입자 크기의 소낭 (vesicle)으로 최근 약물 전달 및 진단 분야에서 관심이 증가하고 있음.
Thermo Fisher Scientific (NYSE:TMO), Daiichi Sankyo (OTC:DSKYF), AstraZeneca (NYSE:AZN): 비소세포폐암 치료제 Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)에 대한 동반 진단법으로 Thermo Fisher의 Oncomine Dx Target Test를 개발하기로 합의.
Gilead Sciences (NASDAQ:GILD), DURECT (NASDAQ:DRRX): 샌프란시스코 소재 비상장기업 Pionyr Immunotherapeutics의 지분 49.9%를 $275M에 인수. Pionyr Immunotherapeutics는 골수 튜닝 기술 (Myeloid Tuning technology)을 이용, 종양 미세환경이 면역체계를 억제하는 세포보다 활성화시키는 세포들이 우세하게끔 해주는 항암용 항체 개발 기업. 리드 후보물질은 TREM2와 TREM1 항체 PY314와 PY159로 아직 전임상 단계로 다음 분기 IND 신청 예정. Gilead는 나머지 지분 50.1%에 대한 옵션을 보유하고, 옵션 행사시 $315M의 옵션 행사비, 최대 $1.5B의 마일스톤 지급. 또한 PY314, PY159 프로그램에 대한 연구 개발비 지원. Gilead의 신임 CEO 취임후 행보를 보면 확실히 방향성이 보임. 관심있는 분들은 아래 게시물 참조.
한편 Gilead는 DURECT와 2019년 맺은 HIV와 HBV 제품에 Durect의 서방형 (extended-release) 제조 기술인 SABER을 사용하는 라이선싱 계약을 취소.
아래는 Evaluate Pharma에서 정리한 Gilead의 최근 항암제 관련 딜들
Merck (NYSE:MRK): 비상장기업 Yumanity Therapeutics의 근위축성 측색경화 (amyotrophic lateral sclerosis, ALS, 일명 루게릭병), 전두측두엽 치매 (frontotemporal lobar dementia, FTLD) 두개의 프로그램을 공개되지 않은 금액의 선수금과 최대 $500M의 마일스톤 및 매출 로열티에 라이선싱.
Tandem Diabetes Care (NASDAQ:TNDM): 인슐린을 사용하는 당뇨병 환자를 위한 모바일 앱 Sugarmate를 인수.
UniQure (NASDAQ:QURE): CSL Behring에게 혈우병B 유전자 치료제 후보물질 etranacogene dezaparvovec를 선수금 $450M, chleo $1.6B 마일스톤과 단계별 두자릿수 매출 로열티에 라이선스 아웃. 이번 딜은 유전자 치료제 후보물질의 라이선싱 가운데 세번째로 큰 규모지만 그간 UniQure의 주가가 이 후보물질로 인해 인수합병 가능성에 대한 프리미엄을 받아왔기 때문에 실망 매물 출회하며 큰 폭으로 하락.
IPO
Poseida Therapeutics (PSTX): $115M 규모 IPO를 위한 잠정 사업계획서 제출. 샌디에고 소재 바이오텍으로 세포, 유전자 치료제를 개발중이고 piggyBac, 나노입자, AAV 등 다양한 비히클을 이용하여 개발. 리드 후보물질은 다발성 골수종에 대해 임상 2상중인 BCMA CAR-T인 P-BCMA-101와 전립선암에 대해 임상 1상중인 P-PSMA-101. 2019년 1월에 IPO를 준비했으나 시리즈 C 라운딩에서 노바티스의 $75M 포함 $142M의 투자 유치에 성공후 IPO를 취소했음.
Greenwich LifeSciences (GLSI): $75M~85M 규모의 IPO를 위한 잠정 사업계획서 제출. 텍사스주 Stafford 소재 기업으로 유방암에서 과발현되는 HER2 단백질의 막통과 부위의 9개 아미노산 GP2를 이용한 면역항암제 개발 기업. 올해안에 임상 3상 시작 예정.
ITeos Therapeutics (ITOS): $100M 규모의 IPO를 위한 잠정 사업 계획서 제출. 메사츄세츠 캠브릿지 소재 바이오텍으로 종양미세환경 (tumor microenvironment)에서 면역 대사(immunometabolism) 와 면역 억제(immunosuppression)를 타게팅하는 small molecule 및 항체 후보물질을 개발. small molecule의 리드 후보물질은 adenosine A2a receptor를 저해하는 EOS-850로 임상 1/2a상을 진행중. 항체 리드 후보물질은 최근 ASCO에서 Roche의 발표로 주목받은 TIGIT을 타게팅하는 항체 EOS-448로 임상 1/2a상 진행중. 최근 Gilead와 라이선싱 딜을 맺은 Arcus Biosciences (NYSE:RCUS)와 포트폴리오가 상당히 겹침.
Relay Therapeutics (RLAY): $200M 규모의 IPO를 위해 잠정 사업 계획서 제출. 매사츄세츠 캠브릿지 소재 바이오텍으로 기존에는 타게팅이 불가능했던 타겟에 대해 small molecule 의약품을 개발하는 기업. 리드 후보물질은 SHP2를 타게팅하는 RLY-1971와 FGFR2를 타게팅하는 RLY-4008로 고형암을 대상으로 한 임상 1상을 RLY-1971은 지난 분기에, RLY-4008는 올해 하반기에 론칭할 예정.
Fusion Pharmaceuticals (FUSN): 주당 $17.00에 금요일부터 거래 시작. 종가는 $17.00. Targeted Alpha Therapies (TAT)라는 플랫폼 기술로 표적 방사선 항암제를 개발하는 기업. 리드 후보물질은 FPI-1434로 IGF-1R 항체와 방사성 동이원소 actinium-225를 접합한 물질로 다양한 암종에 대해 임상 1상 진행중.
기타
GW Pharmaceuticals plc (NASDAQ:GWPH): 영국 내무부에서 Epidyolex (cannabidiol)을 스케쥴5에서 스케쥴2로 규제 등급 하향 조정. Epidyolex는 영국에서 레녹스-가스토 증후군, 드라베 증후군에 의한 뇌전증에 대해 승인됐음.
Biogen (BIIB): 미국 연방 특별 행정 고등 법원 (The U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit)이 Banner Life Sciences의 Tecfidera 복제약 판매를 허가한 4월 판결을 재고해달라는 Biogen의 청원을 기각.
Regeneron Pharmaceuticals (REGN): 미국 법무부 (DOJ)가 Eylea (aflibercept)를 사용한 댓가로 메디케어 환자들의 약값을 보조하는 자선단체에 리베이트를 제공한 혐의로 Regeneron 고소.
아래 표는 위에 언급된 종목들의 일주일간 수익율입니다.
| Symbol | Name | Weekly Gain | 시가총액($) |
| S&P500 | S&P 500 Index | -2.86% | |
| Dow Jones 30 | Dow Jones Industrial Average | -3.31% | |
| Nasdaq | Nasdaq Composite | -1.90% | |
| Russell2000 | Russell 2000 Index | -2.81% | |
| 바이오텍 (XBI) | SPDR S&P Biotech | 1.44% | |
| 바이오텍 (NBI) | NASDAQ Biotechnology Index | -2.09% | |
| NVTA | InVitae Corp | 49.06% | 3.5B |
| MYOV | Myovant Sciences Ltd | 22.32% | 1.8B |
| KRTX | Karuna Therapeutics Inc | 11.40% | 2.8B |
| AGEN | Agenus Inc | 3.66% | 674.0M |
| RYTM | Rhythm Pharmaceuticals Inc | 3.09% | 1.0B |
| DRRX | DURECT Corporation | 2.08% | 480.3M |
| BMY | Bristol-Myers Squibb Co | 2.00% | 130.2B |
| LLY | Eli Lilly And Co | 1.81% | 155.8B |
| ASND | Ascendis Pharma A/S | 1.40% | 7.1B |
| DSKYF | DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED | 1.40% | 6369.0B |
| GTHX | G1 Therapeutics Inc | 0.93% | 904.2M |
| TMO | Thermo Fisher Scientific Inc. | -0.50% | 138.6B |
| ABBV | AbbVie Inc | -0.60% | 169.4B |
| AZN | AstraZeneca plc | -0.60% | 69.2B |
| TTPH | Tetraphase Pharmaceuticals Inc | -1.14% | 18.9M |
| IPHA | Innate Pharma SA | -1.40% | 448.6M |
| MYOK | Myokardia Inc | -1.55% | 5.2B |
| RHHBY | Roche Holdings AG Basel ADR Common Stock | -2.34% | 302.0B |
| VRTX | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | -2.43% | 74.2B |
| GBT | Global Blood Therapeutics Inc | -2.89% | 4.0B |
| KPTI | Karyopharm Therapeutics Inc | -3.05% | 1.3B |
| XLRN | Acceleron Pharma Inc | -3.47% | 5.3B |
| MRK | Merck & Co., Inc. | -3.48% | 189.8B |
| TPTX | Turning Point Therapeutics Inc | -3.66% | 2.6B |
| SRPT | Sarepta Therapeutics Inc | -3.67% | 12.7B |
| BHVN | Biohaven Pharmaceutical Holding Co Ltd | -3.69% | 4.1B |
| GILD | Gilead Sciences, Inc. | -3.74% | 93.5B |
| PFE | Pfizer Inc. | -4.13% | 178.0B |
| JNJ | Johnson & Johnson | -4.19% | 363.1B |
| NVS | Novartis AG | -4.39% | 214.9B |
| BIIB | Biogen Inc | -4.55% | 42.2B |
| TNDM | Tandem Diabetes Care Inc | -4.63% | 5.2B |
| REGN | Regeneron Pharmaceuticals Inc | -5.06% | 68.8B |
| GWPH | GW Pharmaceuticals PLC- ADR | -7.33% | 44.8B |
| SPRT | Support.com, Inc. | -8.78% | 25.7M |
| ZGNX | Zogenix, Inc. | -9.17% | 1.4B |
| INSM | Insmed Incorporated | -10.06% | 2.6B |
| HOOK | Hookipa Pharma Inc | -11.76% | 271.3M |
| CHMA | Chiasma Inc | -13.64% | 257.0M |
| LJPC | La Jolla Pharmaceutical Company | -15.25% | 122.8M |
| NBRV | Nabriva Therapeutics PLC - ADR | -15.66% | 100.1M |
| QURE | Uniqure NV | -30.40% | 2.1B |
| DMPI | DelMar Pharmaceuticals Inc | -34.86% | 8.0M |
| SNSS | Sunesis Pharmaceuticals, Inc. | -49.09% | 31.6M |
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