Weekly Biotech Review 20191018 : 네이버 블로그

지난주에 평상시와 달리 댓글이 많이 달려서 댓글로 의견 남겨주신 분들 답변을 하나도 못해드렸네요. 여러분들이 의견 남겨주신대로 용어 부분은 영어 섞어 가면서 일단 계속 해볼까 합니다. 제 의견을 물어보신 분들은 천천히 답변 드리도록 하겠습니다.

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이번주 제약-바이오 및 헬스케어 섹터는 10개 섹터 가운데 가장 아웃퍼폼한 섹터였습니다. 주초 제약과 의료보험 분야의 대장주인 J&J와 United Health의 어닝 서프라이즈가 나오면서 전반적인 상승장을 이끌었는데, J&J와 Roche의 실적발표를 까보니 미국 시장에서 바이오시밀러의 위협이 우려했던 만큼 크지 않았던 점이 부각됐고, 지난 여름 허리케인과 폭염 등의 여파로 병원을 찾는 환자수가 크게 늘었다는 이전 BoA의 보고서 이후 실적 악화 우려감이 컸던 의료보험 업계는 United Health의 어닝 서프라이즈로 우려감이 불식됐습니다. 또한 Alexion의 Achillion $930M 인수 발표, 민주당 대선후보 경선 토론회에서 선두로 부상한 엘리자베스 워런에 대한 공격이 Medicare-for-all을 매개로 이루어진 점, 의약품 유통업체 및 제약사들의 오피오이드 관련 소송 합의 가능성이 부각된 점 등이 호재로 작용하면서 일주일간의 헬스케어 불마켓을 이끌었습니다. 헬스케어 섹터 내 산업군들 중에는 대형 제약주와 헬스 서비스 업종의 상승세가 컸고, 바이오텍은 좋다가 금요일에 풀백이 좀 심하게 왔네요.

매크로 및 헬스케어 정책 관련

Novartis (NVS), Roche (RHHBY), Merck KGaA (MKKGY), Biogen (BIIB): 로버트 라이트하이저 미국 무역대표부 대표가 스위스의 제약사들에게 미국이 관세를 부과할 수 있다고 발언했다는 소식이 스위스의 주요 일간지 Neue Zürcher Zeitung발로 보도됐습니다. 미국은 스위스로부터 2018년 $14B의 의약품을 수입했는데 이는 스위수 수출의 1/3 이상을 차지합니다. 관세부과의 대상이 되는 회사들은 Novartis, Roche, Merck KGaA이외에 스위스에 제조시설을 짓고 있는 미국의 Biogen도 해당될 수 있다고 합니다.

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민주당 대선 후보 토론회: 엘리자베스 워런이 조 바이든을 앞선다는 여론조사가 나온 이후 처음 치뤄진 민주당 4차 대선 후보 토론회에서 트럼프 대통령을 제외한 공격의 화살은 단연 엘리자베스 워런에게로 쏠렸습니다. 그녀에 대한 공격 포인트는 주로 그녀의 헬스케어 정책에 대해서였습니다. 토론의 진행자는 Medicare-for-all의 재원 마련을 위해 부자들의 세금을 인상하겠다는 그녀의 계획에 대해 중산층의 세금도 인상되는지 여부에 대해 캐물었고 그녀는 부자들의 세금이 올라가고 중산층의 ‘비용’이 내려간다고 말하면서 끝내 명확한 답변을 내놓지 않았습니다. 그리고 이에 대해 여타 후보들의 공격이 이어졌습니다. 반면 Medicare-for-all의 상원 법안 입안자인 버니 샌더스는 명확하게 중산층의 세금도 인상된다는 답변을 내놨습니다. 이번 토론회에서는 이전 토론회에서 만큼 약가에 대한 이슈가 크게 부각되지는 않았던 것 같고 Medicare-for-all이 선두로 뛰어오른 엘리자베스 워런을 공격하기 위한 타 후보들의 도구로 사용됐던 만큼 제약-바이오 섹터에는 다소 긍정적으로 작용한듯 합니다. 토론회가 수요일 저녁에 있었기 때문에 정확한 여론조사는 다음주가 되야 나오겠지만 일단 이번주를 거치면서 바이든은 상승, 워런은 하락하면서 바이든과 워런의 격차가 조금 벌어지는 듯 합니다.

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이번 토론회 전 Vox에서는 지난 세번의 토론회에서 각각의 주제에 대해 사용된 시간의 총합을 그래프로 발표했는데 헬스케어가 93분으로 가장 많이 언급된 주제로 이번 대선의 핵심 쟁점임을 다시금 보여줬습니다.

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H.R.3에 대한 CBO 의견: 미 의회 예산국 (Congressional Budget Office, CBO)이 민주당 낸시 펠로시 하원의장이 지난달 발표한 의약가 인하 법안 The Lower Drug Costs Now Act of 2019 (H.R.3)에 대한 잠정 분석 결과를 발표했습니다. H.R.3가 도입될 경우 2023-2029년 동안 메디케어가 $349B를 절감할 수 있지만 인센티브를 잃게된 제약사들이 신약의 가격을 대폭 인상해서 출시하거나, 의약품을 미국 시장에서 철수 시키거나, 의약가의 기준이 되는 인덱싱에 들어갈 국가들에 신제품 출시를 안하는 등의 부작용을 나을 수 있고, 롱텀으로는 R&D 비용의 축소를 가져와 신약 개발의 동력이 상실될 수 있다는 의견을 내놨습니다.

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H.R.3 상임위 통과: H.R.3가 하원 교육 노동 위원회 (Education and Labor Committee) 및 에너지 상업 위원회 (Energy and Commerce Committee) 상임위 표결을 거쳐 통과됐습니다. H.R.3은 다음주에 세입위원회 (Ways and Means Committee) 표결을 거쳐 통과하면 10월 마지막 주에 하원 본회의에 부의됩니다. 상임위 통과 과정에서 법안은 더 강하게 수정됐습니다. 한편 H.R.3은 이번주 갑작스럽게 사망한 민주당 Elijah Cummings의원의 이름을 따서 새로운 이름으로 지어질 예정입니다.

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신약승인

Johnson & Johnson (JNJ): FDA가 혈액응고 저해제 XARELTO (rivaroxaban)를 출혈 위험이 없는 병원에 입원한 급성 환자 (venous thromboembolism (blood clots) in hospitalized acutely ill medical patients at risk for thromboembolic complications who are not at high risk of bleeding)의 혈액응고 저해에 대해 확장승인했습니다. 이번 승인은 XARELTO의 여덟번째 적응증입니다. XARELTO는 Bristol/Pfizer의 Eliquis에 밀려 매출이 감소중에 있습니다.

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Roche (OTC:RHHBY): Tamiflu의 후속제품인 경구용 인플루엔자 치료제 Xofluza가 독감관련 합병증이 나타날 위험이 있고 독감증세가 나타난지 48시간 이내의 환자들에 대해 FDA 승인을 받았습니다. Xofluza는 1년전 첫 승인을 받았습니다.

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Amgen (AMGN): FDA가 Nplate (romiplostim)을 면역성혈소판감소증 (immune thrombocytopenia, ITP) 신규 환자에 대해 확장 승인했습니다. Nplate는 2008년과 2018년에 성인과 소아 만성 환자들에 대해 승인을 받았습니다.

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유럽의약청 (The European Medicine Agency)의 자문기구 CHMP가 다수의 의약품들에 대한 의견을 발표했습니다. 최종 결정은 보통 CHMP 의견 발표 후 60일 후에 결정됩니다.

회사명 (심볼)	의약품	적응증	의견
Amgen (AMGN), UCB SA (EBR:UCB)	Evenity (romosozumab)	중증 골다공증	찬성
Merck (MRK)	ERVEBO	V920 Ebola Zaire vaccine	찬성
Merck (MRK)	Keytruda (pembrolizumab) + Platinum or 5-FU	PD-L1 양성 재발성/전이성 머리 목 편평 세포암 (metastatic/unresectable head and neck squamous cell carcinoma, HNSCC) 1차 치료제 단독 혹은 병용요법	찬성
Eli Lilly (LLY)	Baqsimi (glucagon) 코 흡입기	중증 저혈당증	찬성
Genmab A/S (GMAB), Johnson & Johnson (JNJ)	Darzalex (daratumumab) + lenalidomide + dexamethasone	줄기세포 이식이 불가능한 다발성 골수종 1차 치료제	찬성
AbbVie (ABBV)	RINVOQ (upadacitinib) + methotrexate	류마티스성 관절염 2차 치료제 단독 혹은 병용	찬성
Johnson & Johnson (JNJ)	Spravato (esketamine) 코 분무기	저항성 주요우울장애 (major depressive disorder, MDD)	찬성
Vertex Pharmaceuticals (VRTX)	Kalydeco (ivacaftor) 25 mg	낭포성 섬유증 (cystic fibrosis), 6세 이상 체중 5kg~25kg	찬성
Sanofi (SNY)	Toujeo (insulin glargine)	당뇨병 6세 이상	찬성
PTC Therapeutics (PTCT)	Translarna (ataluren)	nonsense mutation 을 지닌 비보행성 듀켄씨 근이영양증 (non-ambulatory Duchenne muscular dystrophy, DMD)	반대
Novartis (NVS)	Revolade (eltrombopag)	줄기세포 이식이 불가능한 중증 재생 불량성 빈혈 (severe aplastic anemia)	반대
Daiichi Sankyo (OTC:DSKYF)	Vanflyta (quizartinib)	급성 골수성 백혈병 (acute myeloid leukemia)	반대

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임상시험

이번주에도 여러 학회들이 있었는데 주로 면역성 피부질환 관련 데이타 발표가 많았습니다.

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Pfizer (PFE), Regeneron Pharmaceuticals (REGN), Sanofi (SNY): Pfizer가 유럽 피부 및 성병학회 (European Academy of Dermatology and Venereology, EADV)에서 JAK1 저해제 abrocitinib의 아토피성 피부염에 대한 임상 3상 JADE MONO-1에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. abrocitinib고농도 투여군의 12주 투여후 결과에서 co-primary endpoints인 IGA 스코어에서 플라시보 대비 43.8% vs 7.9%, 또다른 co-primary endpoint인 EASI-75 스코어에서 62.7% vs 11.8%를 보이며 통계학적 유의미성을 확보했습니다. 현재 아토피성 피부염 치료제 시장의 선두인 Regeneron/Sanofi의 블락버스터 Dupixent의 경우 세개의 임상 3상에서 IGA 스코어 36~39%, EASI-75 스코어 44~69%를 보인 바 있어 Dupixent 대비 경쟁력이 있는 수치입니다. 주요 secondary endpoint 가운데 건선의 경우 abrocitinib고농도 투여군은 12주 투여후 NRS 4점 이상 향상이 플라시보 대비 57.2% vs 15.3%를 보였습니다. Dupixent의 경우 세개의 임상 3상의 16주 데이타가 36%, 41%, 59% 였습니다. JAK 저해제의 가장 큰 문제점인 부작용의 경우 혈액응고, 감염, 백혈병 등 환자가 사망에 이르게 될만한 심각한 부작용은 보이지 않았지만 구토, 인두염, 두통 등의 증상은 플라시보 대비 높게 나왔습니다. 이번 임상 시험은 abrocitinib의 아토피성 피부염에 대한 두번째 임상 3상으로 Pfizer는 Dupixent와 직접 비교한 세번째 임상 3상을 2020년 상반기에 발표하고 세개의 임상 3상을 종합해서 2020년 하반기 승인신청할 예정입니다. 아래 그림은 Evaluate Pharma에서 정리한 주요 JAK 저해제들입니다.

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Eli Lilly (LLY): Lilly의 Taltz (ixekizumab, anti-IL17A)가 6~18세 어린이의 판건선 (moderate-to-severe plaque psoriasis)에 대한 임상 3상 Ixora-peds에서 co-primary endpoints를 충족했습니다. 유럽 피부 및 성병학회 (EADV)에서 발표된 이번 임상 결과에서 co-primary endpoints인 PASI75와 PGA 0,1 점수에서 향상을 보였고 모든 secondary endpoints도 충족했습니다. Taltz는 2016년 성인의 판건선에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

한편 Lilly는 gemcitabine 화학요법에 실패한 전이성 췌장암에 대한 pepilodecakin과 화학치료제 FOLFOX 병용의 임상 3상 SEQUOIA가 primary endpoint인 OS를 충족하지 못하며 실패했다고 발표했습니다. 자세한 데이타는 추후 학회에서 발표될 예정입니다. Pepilodecakin은 PEGylated된 지속형 IL-10으로 2018년 ARMO BioSciences의 $1.6B 인수를 통해 획득한 후보물질입니다. Lilly는 pepilodecakin의 폐암과 신장암에 대한 임상시험도 진행중입니다.

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Incyte Corporation (INCY), Novartis (NVS): Incyte가 유럽 피부 및 성병학회 (EADV)에서 ruxolitinib 크림의 백반 (vitiligo)에 대한 임상 2상의 긍정적인 결과를 발표했습니다. Ruxolitinib 크림 치료를 받은 환자군은 24주 45.5%, 52주 57.6%의 환자가 플라시보 대비 50% 이상 개선을 보이면서 primary endpoint를 충족했습니다. 현재 임상 3상이 진행중에 있습니다.

Incyte는 또한 블락버스터 Jakafi (ruxolitinib)의 스테로이드 내성 급성 이식편대숙주병 (steroid-refractory acute graft-versus-host disease, GvHD)에 대한 임상 3상 REACH2에서 현재 가능한 최선의 치료 대비 28일차 ORR의 primary endpoint를 충족했다고 발표했습니다. 이 결과는 추후 학회에서 발표될 예정입니다. Jakafi는 GVHD에 대해 올 5월 FDA의 승인을 받았습니다. 이번 임상시험은 Novartis에 의해 진행됐는데, Novartis는 미국 이외의 지역에서 Jakafi의 개발/판매를 담당합니다. Novartis는 2020년 미국 이외 지역에서 GVHD에 대해 승인신청할 계획입니다.

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UCB SA (OTCPK:UCBJF): UCB의 bimekizumab (IL-17A/17-F 이중항체)가 판건선 (moderate-to-severe plaque psoriasis)에 대한 임상 3상 BE VIVID에서 co-primary endpoints인 PASI 90점수와 IGA 0/1 점수에서 플라시보 대비 통계적인 우월성을 보였습니다. 더불어 secondary endpoint인 J&J의 Stelara (ustekinumab)와의 비교에서 역시 우월성을 보였습니다. 자세한 데이타는 추후 학회에서 발표될 예정입니다.

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Verrica Pharmaceuticals (VRCA): 전염성 연속종 및 일반 사마귀 (molluscum contagiosum and common warts)에 대한 VP-102 (cantharidin 0.7% 국부용액)의 임상 3상에서 primary endpoint를 충족했습니다.

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Dermira (DERM): Dermira가 연간 가을 피부학회 (Annual Fall Dermatology Conference)에서 아토피성 피부염 (moderate-to-severe atopic dermatitis)에 대한 lebrikizumab의 임상 2상의 자세한 데이타를 발표했습니다. Dermira는 지난 3월 primary endpoint를 충족했다는 발표를 한 바 있는데 이번 데이타 발표에서 모든 용량에서 primary endpoint인 16주 EASI 점수를 충족했고 주요 secondary endpoints인 부작용 (가려움증, 수면부족)에 대한 점수를 충족했다고 발표했습니다. Lebrikizumab은 IL-13을 저해하는 항체입니다.

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RegenXBio (RGNX), Adverum Biotechnologies (ADVM), Regeneron Pharmaceuticals (REGN), Bayer (OTC:BAYRY): 유전자 치료제 개발업체 RegenXBio와 Adverum Biotechnologies가 미국 안과학회 (American Academy of Ophthalmology, AAO)에서 나란히 습식 노인성 황반변성(wet age-related macular degeneration, wet AMD)에 대한 임상시험 결과를 발표했습니다. 한달전 망막학회 (Retina Society)에서 임상 1상 OPTIC 코호트 1의 24주 데이타를 발표했던 Adverum은 AAO에서는 코호트 1의 34주 데이타를 발표했습니다. 한편 RegenXBio는 임상 1/2a상 코호트 4, 5의 데이타를 발표했습니다. 데이타는 아래 표에 정리했습니다. Adverum은 한달전 Retina Society에서는 6명의 환자 모두가 24주째 VEGF항체 주사를 맞지 않아도 되는 좋은 결과를 냈지만 BCVA 점수가 감소하면서 주가가 크게 하락했었습니다. 이번 발표에서는 한달전과 수치상은 크게 달라진 것이 없었지만 6명의 환자 모두가 VEGF 항체를 평균 34주째 맞지 않아도 되는 결과가 유지되면서 주가가 긍정적으로 반응했습니다. 반면 RegenXBio는 기대를 모았던 고용량 코호트 5에서의 결과가 1년전에 발표한 코호트 3의 결과 대비 크게 향상되지 않으면서서 주가가 크게 하락했습니다. VEGF 항체 주사가 필요없는 환자가 코호트 5에서 75% (9/12)로 코호트 3의 50% (3/6) 대비 향상됐지만 BVCA 점수는 코호트 3이 오히려 더 좋았습니다. 현재 wet AMD 치료제 시장은 Regeneron/Bayer의 멀티블락버스터 Eylea가 지배하고 있는데 Eylea의 2018년 매출은 $6.7B 이고 단일품목으로 2018년 메디케어 파트 D에서 가장 많은 지출을 한 의약품입니다.

Reata Pharmaceuticals (RETA), AbbVie (ABBV): Reata가 지난주 AbbVie로부터 권리를 되돌려 받은 omaveloxolone의 희귀 유전성 퇴행성 신결질환 Friedreich's ataxia (FA)에 대한 두번째 임상2상 MOXIe에서 primary endpoint를 충족했다고 발표했습니다. Omaveloxolone 투여 환자군은 48주 mFARS 점수에서 플라시보 대비 -1.55 vs +0.85, p=0.014를 나타냈습니다. 자세한 데이타는 추후 학회에서 발표될 예정입니다. Omaveloxolone의 FA에 대한 첫번째 임상 2상은 mixed결과가 나왔었기 때문에 이번 결과는 의외로 받아들여지고 있습니다. Omaveloxolone은 미국과 유럽에서 희귀의약품 지정을 받았고 상업화 되는 경우 AbbVie는 한자릿수의 단계별 로얄티를 지급받습니다. 지난주 omaveloxolone의 권리회복으로 20% 상승했던 Reata 주가는 이번 임상 2상 발표로 추가로 57% 상승했습니다. Reata는 지난주 AbbVie와의 딜이 성사될 때만해도 양사 모두 데이타에 대한 접근권이 없었다고 밝혔습니다.

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Relmada Therapeutics (RLMD), Johnson & Johnson (JNJ): Relmada Therapeutics가 REL-1017 (dextromethadone)의 최소 3번의 우울증 치료제가 실패한 환자의 주요 우울 장애 (major depressive disorder, MDD)에 대한 임상 2상에서 안전성에 관한 primary endpoint와 효능에 관한 모든 secondary endpoints를 충족했습니다. FDA는 지난 3월 J&J의 Spravato를 승인했는데 Spravato는 기존 치료제들이 몇주가 지나야 효능이 나타나는 것과 달리 며칠만에 효능이 나타남에도 환각증상을 일으키는 부작용 때문에 의사의 빈번한 모니터링이 필요했습니다. 그러나 REL-1017는 Spravato와 같이 NMDA agonist 기작을 통해 작용하며 모든 효능은 동일하면서도 환각증상이 나타나지 않는 안전성을 보였습니다. REL-1017은 신속승인지정을 받은 약물로 Relmada는 FDA와 이후 승인 과정에 대해 논의하기 위해 미팅을 할 예정입니다. 결과 발표 후 장시작 전 프리마켓에서 84% 상승한 Relmada 주가는 정규장에서 추가로 상승하여 134% 상승으로 마감했습니다.

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Stealth BioTherapeutics (MITO), Alexion Pharmaceuticals (ALXN): Stealth Bio가 지난주 Alexion과 맺은 라이센스 딜에 옵션으로 포함되어 있는 elamipretide의 희귀 유전질환 바쓰 증후군 (Barth syndrome)에 대한 임상 2/3상 TAZPOWER에 대한 결과를 미국 유전학회 (American Society of Human Genetics Annual Meeting)에서 발표했습니다. 지난 4월 12주 데이타 발표에서 primary endpoint 충족에 실패했다고 발표한 바 있는데, 이번에 지속 투여한 결과 상태가 호전되는 것을 발견했습니다.

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M&A, Licensing, Collaboration

Alexion Pharmaceuticals (ALXN), Achillion Pharmaceuticals (ACHN): Alexion이 Achillion Pharmaceuticals를 주당 $6.30, 총 $930M에 현금 인수하기로 합의했습니다. Achillion의 주주들은 이와 더불어 danicopan (ACH-4471)이 FDA 승인을 받는 경우와 ACH-5228이 임상 3상을 시작하는 경우 각각 주당 $1의 CVR을 받을 수 있습니다. 인수 발표전 Achillion의 주가는 $3.65로 CVR을 다 합친 경우 127%의 프리미엄입니다. Achillion은 Alexion의 주력 분야인 complement system 관련 자가면역질환 치료제를 개발하는 회사로 Alexion이 complement C5 와 FcRn 저해제에 주력하고 있었던 반면 Achillion은 Factor D의 저해제 개발을 하고 있었습니다. 지난주 UCB의 Ra Pharmaceuticals 인수도 complement system 관련 딜이었는데 갑자기 이쪽이 핫해지네요. 더불어 FTC의 반독점 관련 승인 여부도 관심사입니다. Alexion은 2017년 구조조정 후에 계속해서 파이프라인 강화 작업을 해나가고 있습니다. 가장 최근에는 지난주 Stealth Bio (MITO)의 임상 3상 프로그램을 인-라이센스했고, 최근 1년 사이 Affibody, Zealand Pharma (ZEAL), Dicerna (DRNA) 등과도 딜을 체결하면서 $100M을 선수금으로 지급했습니다. 그리고 작년에 Syntimmune과 Wilson Therapeutics를 인수하면서 $1.2B을 지출했습니다. Alexion의 주력 상품인 Soliris는 2021년 특허가 종료됩니다. 그나저나 Achillion의 스토리를 읽어봤는데 짠하네요. 1998년에 설립되서 2006년에 상장한 회사고 C형간염 치료제 개발로 J&J와 계약을 맺고 잘나갈 땐 $20까지 주가가 올랐다가 J&J에서 파토내고 $0.70까지 추락하고, 그뒤로 HCV 포기하고 새로 complement 쪽으로 진입한 회사더군요.

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Ipsen (OTC:IPSEY), Blueprint Medicines (BPMC): Ipsen의 자회사 Clementia Pharmaceuticals가 Blueprint의 BLU-782를 공동개발, 상업화하는 라이센스 딜을 체결했습니다. 조건은 $25M 선수금, 최대 $510M의 마일스톤과 로얄티입니다. BLU-782는 ALK2 돌연변이의 저해제로 희귀 연결조직 질환인 진행성 골화성 섬유이형성증 (fibrodysplasia ossificans progressiva, FOP)에 대해 임상 1상을 진행중입니다. 올해 3월 Ipsen은 FOP 치료제 palovarotene를 개발중인 Clementia를 $1.3B에 인수한 바 있어 palovarotene의 임상시험 진행이 잘 안되고 있는것이 아닌가하는 의구심을 자아냅니다.

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AbbVie (ABBV), Allergan (AGN): 아일랜드에 새로 도입된 “주식 취소 제도 (share cancellation schemes)에 의해 AbbVie가 Allergan 인수를 위해 €572M ($632M)의 추가 비용이 들 수 있다는 보도가 Irish Times에 나왔습니다. 이 제도는 브랙시트 과정에서 아일랜드 회사가 영국의 투자회사에 자산을 매각하는 것을 타겟하게 위해 새로 만들어진 제도인데 AbbVie가 이에 의도되지 않은 희생양이 될 수 있다고 합니다. 안그래도 FTC가 깐깐하게 나오면서 양사간 합병이 지연되고 있는 가운데 AbbVie는 추가 비용까지 떠안게 됐습니다. 한편 Allergan 주주들은 이번 인수합병 건을 압도적인 찬성으로 통과시켰습니다. 합병 비율을 고려하면 Allergan 주식을 살 경우 AbbVie 주식을 약 $10~15 정도 싸게 살 수 있어서 매수를 고려중인데 리스크가 점점 커지는 것 같아 결정을 못내리겠네요.

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Fitbit (FIT), Bristol-Myers Squibb (BMY), Pfizer (PFE): 웨어러블 디바이스 업체 Fitbit이 Bristol, Pfizer와 파트너쉽을 맺고 심방세동 (atrial fibrillation)을 감지하는 장치 개발에 나서기로 했습니다. 심방세동은 중풍의 위험인자입니다. 애플 와치는 이 기능을 이미 탑재하고 있습니다.

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RedHill Biopharma (RDHL), Cosmo Pharmaceuticals N.V. (OTC:CMOPF): RedHill이 Cosmo Pharmaceuticals의 여행자 설사 (물갈이) 치료제 Aemcolo (rifamycin)에 대한 미국내 판권에 대한 독점적 권리 및 $36.3M 상당의 RedHill 지분을 선수금 $12M의 RedHill 주식 (주당 $7/ADS)와 Aemcolo 매출 20%대의 로얄티, $100M 마일스톤에 계약했습니다.

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IPO

Cabaletta Bio (CABA): Cabaletta Bio가 $106M 규모의 IPO를 신청했습니다. Cabaletta Bio는 B-세포에 의한 자가면역질환에 대해 chimeric antoantibody receptor (CAAR) T 세포 치료제를 개발하는 회사로 리드 후보물질인 DSG3-CAART의심상성천포창 (pemphigus vulgaris)에 대한 임상 1상은 2020년에 시작할 계획입니다.

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기타

복제약 승인 증가: FDA가 회계년도 2019 (2018년10월~2019년 9월)에 승인한 복제약 수가 총 1,171개로 회계년도 2018의 971개를 크게 증가했다고 밝혔습니다. 2018년의 971개는 사상 최고치였습니다.

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오피오이드 소송 관련 McKesson (MCK), Cardinal Health (CAH), AmerisourceBergen (ABC), Teva Pharmaceutical Industries (TEVA), Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), Endo International (ENDP), Mallinckrodt (MNK): 의약품 유통기업 3사 (McKesson, Cardinal Health, AmerisourceBergen)가 오피오이드 소송 관련 $18B에, J&J가 $4B에, Teva가 $15B에 합의하는 안에 근접해 있다는 보도가 나왔습니다. 합의 금액이 구체화 되고 파산 가능성이 줄어들면서 관련 5개사와 여타 오피오이드 소송 관련 종목들의 주가는 상승했습니다.

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Google (GOOG, GOOGL): 구글이 10월 초 FDA 커미셔너를 지낸 Rob Califf를 head of strategy and policy로 영입한데 이어 Chief Health Officer 자리를 신설하고 오바마 행정부 시절 보건복지부 차관을 지낸 Karen DeSalvo을 영입했습니다. 구글은 자회사인 Verily Life Sciences를 보유하고 있고 GV (Google Ventures)를 통해 여러 바이오텍 기업에 투자를 하고 있어서 거대 테크 기업들 중 바이오 산업에 가장 구체적인 투자를 하고 있는 기업인데 이번에 뭔가를 꾸미는 것 같습니다.

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아래 표는 위에 언급된 종목들의 일주일간 수익율입니다.

Symbol	Name	Weekly Gain
S&P500 (SPY)	SPDR S&P 500 ETF Trust	0.57%
Nasdaq100 (QQQ)	PowerShares QQQ Trust, Series 1	0.30%
바이오텍 (XBI)	SPDR S&P Biotech	1.98%
RETA	Reata Pharmaceuticals Inc	93.00%
RLMD	Relmada Therapeutics Inc	76.09%
ACHN	Achillion Pharmaceuticals, Inc.	67.77%
ADVM	Adverum Biotechnologies Inc	31.57%
ENDP	Endo International PLC	31.54%
DERM	Dermira Inc	25.83%
MNK	Mallinckrodt PLC	15.65%
MCK	McKesson Corporation	13.00%
RDHL	REDHILL BIOPHAR/S ADR	10.24%
CAH	Cardinal Health Inc	9.89%
ABC	AmerisourceBergen Corp.	9.37%
TEVA	Teva Pharmaceutical Industries Ltd	8.70%
GMAB	GENMAB A/S/S ADR	8.06%
UCB	UCB SA	5.96%
FIT	Fitbit Inc	5.18%
ABBV	AbbVie Inc	3.84%
MKKGY	MERCK KGAA/S ADR	3.77%
PTCT	PTC Therapeutics, Inc.	2.81%
BMY	Bristol-Myers Squibb Co	2.75%
SNY	Sanofi SA	2.71%
AGN	Allergan plc	2.67%
GOOG	Alphabet Inc Class C	2.47%
GOOGL	Alphabet Inc Class A	2.36%
VRTX	Vertex Pharmaceuticals Incorporated	2.22%
INCY	Incyte Corporation	2.15%
BPMC	Blueprint Medicines Corp	2.01%
RHHBY	Roche Holdings AG Basel ADR Common Stock	1.83%
BAYRY	Bayer AG	1.62%
PFE	Pfizer Inc.	0.97%
AMGN	Amgen, Inc.	0.96%
MRK	Merck & Co., Inc.	0.40%
NVS	Novartis AG	0.32%
LLY	Eli Lilly And Co	0.26%
REGN	Regeneron Pharmaceuticals Inc	-0.19%
ALXN	Alexion Pharmaceuticals, Inc.	-0.85%
BIIB	Biogen Inc	-1.41%
JNJ	Johnson & Johnson	-2.76%
VRCA	Verrica Pharmaceuticals Inc	-4.00%
RGNX	Regenxbio Inc	-4.43%
MITO	Stealth BioTherapeutics Corp	-18.74%

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