Weekly Biotech Review 20191101 : 네이버 블로그

이번주는 주초에 Triple Meeting이 열리면서 관심을 모았던 Mirati의 KRAS G12C 저해제 MRTX849의 발표가 있었고, 주중 제약회사/바이오텍들의 실적발표가 이어졌습니다. 실적을 발표한 기업들은 Pfizer, Merck, Sanofi, Takeda, Bristol-Myers Squibb, AbbVie, Novo Nordisk, GSK 등의 글로벌 대형 제약회사들과 Amgen, Celgene, Incyte, Vertex 등의 대형 바이오텍이 있었습니다. 전년동기 대비 매출이 하락한 기업은 Pfizer와 Amgen 두 군데 뿐이고, 나머지 기업들은 좋은 실적들을 발표했습니다. 좋은 실적을 바탕으로 Vertex와 Amgen은 사상 최고가 Novo, Bristol, Celgene, GSK, Sanofi는 52주 최고가를 기록하면서 이번주 제약-바이오 상승의 모멘텀을 이어갈 수 있었습니다. 금요일에는 Amgen의 BeiGene 지분 인수, Gilead의 Galapagos 지분 추가 인수 소식이 전해지면서 바이오텍의 모멘텀도 더해졌습니다.

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관심을 모았던 Humira, Keytruda, Opdivo등의 매출을 보면, Keytruda가 전년 동기 대비 무려 62% 상승하면서 분기매출 $3.07B을 기록한 반면, 라이벌 Opdivo는 전년 동기 대비 1.3% 상승한 분기매출 $1.8B을 기록하면서 두 의약품 간 격차는 더 벌어졌습니다. Humira의 경우 미국내 매출 증가분이 미국 외 지역 매출 감소분을 상계하지 못하면서 전년 동기 대비 -3.7%인 $4.94B의 분기매출을 기록하며 올해 1분기부터 시작된 매출 감소를 이어갔습니다.

출처: Brad Loncar 트위터

이번주 헬스케어 섹터는 좋은 실적을 발표한 제약/대형바이오텍들이 상승을 이끌며 10개 섹터 가운데 가장 좋은 퍼포먼스를 보였고, 하위 네 인더스트리 모두 마켓을 아웃퍼폼했습니다.

다음주에는 미드캡, 스몰캡 바이오텍들의 실적 발표가 집중되어 있습니다. 판매 의약품이 있는 기업은 매출을, 매출이 없는 기업은 파이프라인 업데이트와 현금 보유량, 캐쉬번을 꼼꼼히 살펴봐야할 것입니다. 연말이 다가오기 때문에 임상시험 업데이트가 많을 것이고, 다음 주말에는 면역항암제 학회인 SITC와 간학회가 있습니다. 따라서 다음주는 바이오텍 인더스트리의 변동성이 심한 일주일이 될 것 같습니다.

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매크로 및 헬스케어 정책 관련

H.R.3 상임위 통과: 지난주 쏟아지는 뉴스에 놓치고 지나갔습니다. 최근 갑작스럽게 사망한 민주당 Elijah Cummings 의원의 이름을 따서 Elijah Cummings Lower Drug Costs Now Act of 2019 라고 새로 명명된 민주당 하원의장 Nancy Pelosi가 발의한 법안 H.R.3가 지난주 화요일 세입위원회 (Ways and Means Committee) 표결을 거쳐 통과했습니다. 이 법안은 2주전 교육 노동 위원회 (Education and Labor Committee), 에너지 상업 위원회 (Energy and Commerce Committee)을 통과한 두 법안과 합쳐져 본회의에서 표결되게 됩니다. 예상했던대로 표결은 민주당과 공화당으로 완전히 갈렸습니다. 법안 내용이 궁금하신 분은 이곳을 참조하시기 바랍니다.

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유방암, 난소암 NGS 테스트 메디케어 커버: CMS가 메디케어가 유방암, 난소암에 대한 NGS 테스트를 커버하는 안을 내놓고 의견 수렴에 들어갔습니다. 관련 기업이 어디가 있을까요?

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Medicare for All 비용: 지지난주 민주당 대선후보 토론회에서 집중 공격을 받으며 지지율 상승에 제동이 걸린 Elizabeth Warren 메사츄세츠 상원의원이 본인에 대한 공격 포인트였던 Medicare for All의 비용이 10년간 $20.5T이 들어갈 것으로 예상하며 기업과 빌리언에어들로부터 세금인상을 해서 재원 마련을 할 것이고 중산층의 세금은 증가하지 않는다고 발표했습니다.

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FDA 새 수장 지명: 트럼프 대통령이 FDA의 새 수장에 UT MD Anderson Cancer Center의 Stephen Hahn 교수 (한씨지만 한국인 아닙니다)를 FDA의 새 수장으로 지명했습니다. 중도 사퇴한 Scott Gottlieb의 뒤를 이어 임시 수장을 맡았던 Ned Sharpless는 원래의 자리인 NCI로 돌아갈 예정입니다. FDA Commissioner로 정식 임명되기 위해서는 상원의 인준을 거쳐야합니다.

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신약승인 - 신규승인

Blueprint Medicines (BPMC), Deciphera Pharmaceuticals (DCPH): FDA가 avapritinib의 위장관 간질성 종양 (gastrointestinal stromal tumor, GIST)에 대해 Bluprint가 제출한 NDA를 (1) PDGFRA Exon 18를 지닌 GIST의 차수에 관계 없는 치료에 대한 NDA와 (2) 돌연변이와 무관한 GIST의 3, 4차 치료제에 대한 NDA 둘로 나눠서 심사하기로 결정했습니다. FDA는 3, 4차 치료제에 대해서는 현재 진행중인 임상 3상 VOYAGER의 데이타가 포함되기를 원한다고 합니다. VOYAGER는 2020년 2분기에나 마무리가 될 예정이어서 3, 4차 치료제에 대한 NDA 심사는 그 이후로 지연될 예정입니다. 원래 예정된 PDUFA는 2020/2/14입니다. Blueprint는 2020년 하반기에 sNDA를 신청할 계획입니다. 발표후 Blueprint의 주가는 약 -14% 하락했습니다. 한편 GIST에 대한 경쟁 치료제를 개발중인 Deciphera는 이 소식에 8% 상승했습니다.

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Agile Therapeutics, Inc. (AGRX): 피임용 패치 Twirla에 대한 AdCom에서 14-1로 승인 찬성 의견이 나왔습니다. AdCom 이틀전 briefing doc이 공개됐을 때는 안전성 문제가 부각되면서 주가가 이틀간 70%가량 빠졌는데, 막상 뚜껑을 열었더니 찬성의견이 나오면서 224% 상승했습니다. 그래봤자 briefing doc공개 전 $1.10이 AdCom 찬성 의견 후 $1.20이 됐을 뿐인데 그중간에 천국과 지옥을 오갔네요. Twirla는 2013년과 2017년 두차례에 걸쳐 CRL을 발부받았고 이번이 세번째 승인신청입니다. PDUFA는 11/16입니다.

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Biogen (BIIB), Alkermes plc (ALKS): 지지난주 잠정 승인 결정이 났던 Biogen, Alkermes의 Vumerity가 정식 승인을 받았습니다. Vumerity는 다발성 경화증 (multiple sclerosis, MS) 치료제 Tecfidera의 후속 제품으로 Tecfidera 대비 유사한 효능에 안전성이 개선된 의약품입니다. 이번 승인 결정으로 Alkermes는 $150M의 마일스톤을 받게 됐습니다. 2018년 $4.3B의 매출을 기록한 Tecfidera는 Biogen 매출의 약 30% 정도를 차지하고 있고 단일 품목으로 가장 큰 비중을 차지합니다. 특허 소송 결과에 따라 빠르면 2021년부터 복제약의 시장 진입이 가능하기 때문에 Biogen으로써는 그전에 Tecfidera 환자들을 Vumerity로 전환시켜놔야할 필요가 있습니다. 애널리스트들의 대체적인 의견은 그러나 모든 환자들이 Tecfidera의 부작용을 겪는 것이 아니기 때문에 Vumerity의 마켓 쉐어는 제한적일 것으로 보는 것 같습니다.

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AMAG Pharmaceuticals (AMAG): 조기 분만 억제제로 2011년 FDA 신속승인을 받았던 Makena의 정식 승인을 위한 AdCom에서 9-7로 승인 철회를 표결했습니다. 신속승인 후 1710명의 임산부를 대상으로한 확증 임상시험 Prolong에서 Makena는 placebo와 차이를 보이지 않았습니다. 그러나 현재 시장에는 Makena 이외에는 다른 대안 의약품이 없다는 점에서 실제 승인이 철회될지는 불투명합니다.

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신약승인 - 확장승인

Pfizer (PFE), Merck KGaA (OTC:MKGAY): EC가 Bavencio (avelumab, anti-PD-L1, Merck KGaA), Inlyta (axitinib, Pfizer) 병용을 진행성 신장세포암종 (advanced renal cell carcinoma)에 대해 승인했습니다. FDA 승인은 지난 5월에 받았습니다.

Regeneron Pharmaceuticals (REGN), Sanofi (SNY): EC가 Dupixent (dupilumab)의 코의 용종을 동반한 축농증 (chronic rhinosinusitis with nasal polyposis)에 대해 확장 승인했습니다.

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임상시험

지난 주말부터 이번 주초까지 보스톤에서 Triple (EORTC-NCI-AACR) Meeting이 있었습니다.

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Merus NV (MRUS): 네델란드의 Merus의 이중항체 zenocutuzumab (HER2 x HER3)이 NRG1 융합단백질 양성 고형암에서 예상치 못한 효능을 보였습니다. Merus가 스폰서했던 고형암에 대한 임상 1/2상에서는 효능을 보이지 않았지만 MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Institute)에서 스폰서한 NRG1 융합 단백질을 지닌 폐암 (n=1), 췌장암 (n=2)에서 세명의 환자 모두에서 PR이 관찰됐습니다. Merus는 이 결과를 바탕으로 IND를 수정해서 NRG1 융합 단백질을 지닌 고형암에 대한 임상시험을 할 예정입니다. NRG1 융합단백질은 조절되지 않는 HER3의 리간드 역할을 해서 암세포의 성장을 조절합니다.

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Mirati Therapeutics Inc. (MRTX), Amgen (AMGN), Boehringer Ingelheim: 올 하반기 가장 기대를 모았던 임상 결과 발표 중 하나인 MRTX-849의 KRAS G12C 돌연변이를 지닌 고형암에 대한 임상 1/2상의 첫 데이타가 Triple Meeting에서 발표됐습니다. 아직 초기이고 환자수가 너무 적어서 단정하기는 어렵지만, 일단 Amgen의 AMG510 데이타와 비슷한 정도의 반응율로 보입니다. 대장암에서는 확연히 높은 반응율을 보였지만 환자수가 고작 2명이었던 점을 고려하면 아직 단정짓기는 어려울 것 같구요, 만일 다음번 업데이트에서 환자수가 대략 10명 이상 됐는데 50% 정도의 ORR을 유지한다면 아마도 대박이 되겠네요. 자세한 데이타는 아래 표를 참조하시기 바랍니다. 발표후 after market에서 주가가 20% 이상 급등했고 본장에서는 17% 상승 마감했습니다. 한편 Boehringer Ingelheim은 Triple Meeting에서 SOS1 저해제의 전임상 시험에서 항암제 효과를 확인했다고 발표했습니다. 더불어 SOS1 저해제 BI 1701963의 임상 1상을 BI 1701963 단독과 MEK 저해제와의 병용 두가지 요법으로 시작한다고 발표했습니다. SOS1은 비활성화된 KRAS를 활성화 형태로 바꿔주는 역할을 하는 단백질이라 SOS1 저해제는 G12C 돌연변이를 포함 모든 KRAS를 저해할 수 있습니다.

Deciphera Pharmaceuticals (DCPH): Blueprint의 FDA 승인 심사가 지연되면서 주가가 상승했던 Deciphera는 Triple Meeting에서 ripretinib의 GIST 2, 3, 4차 치료제에 대한 임상 1상 데이타를 발표하면서 다시 한번 상승했습니다. 2, 3, 4차 치료에 대해 ORR은 각각 19%, 14,%, 7%, mPFS는 각각 46주, 36주, 24주를 보였습니다.

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Y-mAbs Therapeutics (YMAB): Y-mAbs가 프랑스 리옹에서 열린 소아암 학회에서 omburtamab의 신경아 세포종 및 다른 암의 연수막을 통한 중추신경계 전이 (central nervous system (CNS) leptomeningeal metastases from neuroblastoma and other cancers)에 대한 업데이트된 임상 결과를 발표했습니다. mPFS는 지난 발표 때의 47.1개월 (n=93)에서 50.8개월 (n=107)로 증가했습니다. Y-mAbs은 올 12월에 rolling NDA를 신청할 계획입니다.

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AstraZeneca (AZN), Bristol-Myers Squibb (BMY), Merck (MRK): AstraZeneca가 Imfinzi (durvalumab, anti-PD-L1), tremelimumab (anti-CTLA4), 화학치료 병용의 전이성 비소세포폐암 1차 치료에 대한 임상 3상 POSEIDON이 primary endpoint인 화학치료 대비 PFS를 충족했다고 발표했습니다. 또다른 primary endpoint인 OS는 아직 도달하지 않았고 안전성에서는 Imfinzi + 화학치료 병용 대비 큰 차이를 보이지 않았습니다. 자세한 데이타는 추후 학회에서 공개될 예정입니다. 이번 결과는 tremelimumab 이 효능을 보인 첫 결과입니다 (그동안은 매번 실패). 지난주 발표된 Bristol-Myers의 Opdivo + Yervoy + Chemo에 이어 2주 연속 Merck의 Keytruda + Chemo에 대한 도전인데 지난주와 달리 이번 발표 후 Merck의 주가는 발표가 나오자 마자 잠시 급락했다가 약보합 정도로 마감했습니다. (다만 당일 시장은 1% 정도 상승했으니 -1%와 동일한 효과). BMY는 +1% 상승했습니다. AstraZeneca는 PFS 데이타를 바탕으로 승인 신처을 할 계획입니다. 현재 NSCLC 1의 PD-L1 발현 여부와 무관한 1차 치료제로는 Merck의 Keytruda + 화학치료 병용이 2017년승인을 받아 독주중이고 2018년 연말에 Roche의 Tecentriq + Avastin + Chemo 병용이 승인을 받았습니다. Merck의 데이타가 워낙 좋아서 BMY와 AZN의 데이타가 이를 넘어설 수 있을지에 귀추가 주목됩니다.

Company	Merck	Merck	Merck	Roche
Trial	KEYNOTE-021	KEYNOTE-189	KEYNOTE-407	IMpower150
Regimen	Keytruda + Chemo	Keytruda + Chemo	Keytruda + Chemo	Tecentriq + Avastin + Chemo
Control	Chemo	Chemo	Chemo	Avastin + Chemo
Indication	metastatic nonsquamous NSCLC ​	metastatic NSCLC with no EGFR or ALK genomic tumor aberrations	metastatic squamous NSCLC	metastatic NSCLC with no EGFR or ALK genomic tumor aberrations
Approval	2017.5.10 (under accelerated approval based on ORR and PFS)	2018.8.20	2018.10.30	2018.12.6
OS	​	22.0m vs 10.7m, HR 0.49, p<0.00001	15.9m vs 11.3m, HR 0.64, p=0.0017	19.2m vs 14.7m, HR 0.78, p=0.016
PFS	HR 0.53, p=0.0205	HR 0.52, p<0.00001	​	HR 0.71, p-0.0002
ORR	55% vs 29%	​	​	55% (4% CR, 51% PR) vs 42%
DoR	​	​	​	10.8m vs 6.5m

TG Therapeutics, Inc. (TGTX), Gilead Sciences Inc. (GILD), Verastem Inc. (VSTM), Bayer (OTC:BAYRY): TG Therapeutics가 여포성 림프종 (follicular lymphoma) 3차 치료제에 대한 경구용 umbralisib (PI3K delta 저해제)의 임상 2b상 UNITY-NHL에서 primary endpoint인 미리 정해놓은 ORR 40-50%를 충족했고 발표했습니다. 자세한 데이타는 추후 학회에서 공개될 예정입니다. 2018년에 발표했던 결과에서 안전성은 여타 PI3K delta 저해제에 비해 뛰어났습니다. 현재 여포성 림프종에 대해 승인 받은 PI3K delta 저해제는 Zydelig (Gilead), Copiktra (Verastem), Aliqopa (Bayer)가 있는데 이들은 호증구 감소증 (neutropenia), 배아/태아 독성 (embryo-fetal toxicity), 자가면역 등의 부작용이 있습니다. Zydelig와 Copiktra의 ORR은 각각 39%와 35% 였습니다.

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Eli Lilly's (LLY): Taltz (ixekizumab, anti-IL17A)의 유아 중증 판건선 (moderate-to-severe plaque psoriasis)에 대한 임상 3상에서 co-primary endpoint와 모든 주요 secondary endpoints를 충족했습니다. 89%의 환자가 PASI 75를 보였고 81%의 환자가 완전에 가까운 피부상태를 보였습니다. 이번 결과는 스페인 마드리드에서 열린 유럽 피부 및 성병학회에서 발표됐습니다.

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MorphoSys AG (MOR), Galapagos NV (GLPG), Novartis (NVS): 3사가 아토피성 피부염에 대해 개발중인 MOR106 (anti-IL17C)이 임상 2상 중간 결과 분석 후 성공가능성이 낮다고 판단 임상시험을 중단하기로 했습니다.

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Krystal Biotech (KRYS): Krystal Biotech이 희귀 피부질환 이영양성 수포성표피박리증(dystrophic epidermolysis bullosa, DEB)에 대한 유전자 치료제 bercolagene telserpavec (B-VEC) (이전 명 KB103)에 대한 임상 1/2상의 최종 결과를 발표했습니다. 이번 발표는 투여후 120일 데이타인데, 지난 90일 데이타에 비해 환자의 상처가 아무는 비율이 90%에서 63%로 하락했고 플라시보 투여의 경우 14%에서 20%로 오히려 증가했습니다.

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Novartis (NVS), RegenXBio (RGNX), Biogen (BIIB), Ionis Therapeutics (IONS), Roche (RHHBY), PTC Therapeutics (PTCT): 척수근위축증 (SMA) 유전자 치료제 Zolgensma의 전임상 시험이 계속 문제를 일으킵니다. 2세 이상의 환자를 위해 준비중인 척수관 주사 Zolgensma 제재가 전임상 동물 시험에서 안전성 문제가 발견되면서 현재 진행중인 임상 1상 STRONG에 대해 임상 중단 명령이 내려졌습니다. 임상 중단 명령의 경우 이미 투여가 끝난 환자들은 해당되지 않고 아직 투여를 시작하지 않은 고용량 환자군에 해당됩니다. 지난 5월 2세 이하 환자에 대한 Zolgensma의 승인은 정맥주사제였습니다. 척수관 주사제가 승인을 받게 되면 Zolgensma는 Biogen의 Spinraza와 마찬가지로 모든 SMA 환자에 대해 사용이 가능해집니다. 이 소식이 전해진 후 Novartis는 -0.9% 하락으로 미미한 정도의 타격을 입었지만 Zolgensma의 원 개발업체 RegenXBio로 -12% 하락했습니다. 반면 경쟁 업체들인 Spinraza의 Biogen, Ionis, 올해말 승인신청을 준비중인 경구용 재제 risdipalm의 Roche, PTC Therapeutics 등은 0.8~3.6% 씩 상승했습니다.

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Cyclerion Therapeutics, Inc. (CYCN): Praliciguat의 박출률 보존 심부전 (heart failure with preserved ejection fraction, HFpEF)에 대한 두개의 임상 2상이 모두 primary endpoint를 충족하지 못했습니다. 발표 후 주가는 80% 하락했습니다.

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IVERIC bio, Inc. (ISEE): Zimura의 건식 노인성 황반변성 (dry age-related macular degeneration, AMD)에 대한 임상 2b상이 primary endpoint를 충족했습니다. 주가는 발표일 66%, 이후 알주일간 300% 상승했습니다.

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Catalyst Pharmaceuticals (CPRX): Firdapse의 선천성 근무력증 (congenital myasthenic syndromes)에 대한 임상 3상 CMS-001이 primary endpoint를 충족하지 못했습니다. Firdapse의 MuSK 항체 양성 중증 근무력증 (myasthenia gravis)에 대한 임상 3상 MSK-002는 내년 상반기 발표될 예정입니다. Firdapse는 작년 11월 근신경계 희귀질병 Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS)에 대해 승인 받은 의약품으로 기존에 사용되던 약을 이름만 바꿔서 승인을 받고 약값을 크게 인상해서 논란이 된 바 있습니다.

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M&A, Licensing, Collaboration

Google (GOOG/GOOGL), Fitbit (FIT): Google이 웨어러블 디바이스 제조사 Fitbit을 주당 $7.35, 총 $2.1B 규모에 인수한다고 발표했습니다. 헬스케어 부문을 강화하고 있는 구글이 애플와치에 맞서서 헬스케어 하드웨어 쪽의 교두보 확보를 위한 인수로 보입니다. Fitbit은 지난달 Bristol-Myers, Pfizer와 파트너쉽을 맺고 심방세동 (atrial fibrillation)을 감지하는 장치 개발에 나서기로 한 바 있습니다. 심방세동은 중풍의 위험인자이고 애플 와치는 이 기능을 이미 탑재하고 있습니다.

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Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX), CRISPR Therapeutics AG (CRSP): Vertex가 2015년 CRISPR와 맺은 라이센스 계약의 옵션을 행사하기로 했습니다. 이에 따라 Vertex는 $30M 선수금, 최대 $410M의 마일스톤과 로얄티를 CRISPR에 주고 다발성 경화증 유전자 편집 치료제와 두개의 밝혀지지 않은 후보물질에 대한 권리를 획득했습니다. 양사는 이외에도 임상 1/2상에 있는 β thalassemia와 겸상 적혈구 병 (sickle cell disease)에 대한 유전자 치료제 CTX001와 전임상 단계에 있는 듀켄근이영양증 (Duchenne muscular dystrophy), 근긴장디스트로피 타입1 (Myotonic Dystrophy Type 1, DM1)의 유전자 편집 치료제를 공동 개발중에 있습니다.

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Dicerna Pharmaceuticals (DRNA), Roche (RHHBY): Roche가 Dicerna의 GalXC RNAi 플랫폼 기술을 이용한 만성 B형 간염 치료제 개발 협업 계약을 맺었습니다. 계약조건은 현재 임상 1상에 있는 DCR-HBVS와 추가적인 후보물질에 대해 선수금 $200M, 마일스톤 최대 $1.47B와 로얄티입니다. 아래 표는 B형 간염에 대해 RNA 타게팅 기제로 개발중인 후보물질들입니다.

Amgen (AMGN), BeiGene (BGNE): Amgen과 중국의 BeiGene이 항암제 개발 및 상업화에 대한 협업 계약을 맺었습니다. BeiGene은 Amgen의 Xgeva (denosumab), Kyprolis (carfilzomib), Blincyto (blinatumomab)의 중국 판매를 5년 혹은 7년간 담당하고 50%의 이익/비용을 공유합니다. 이 기간 이후에는 BeiGene이 이중 한개의 제품에 대한 권리와 나머지 제품에 대한 로얄티를 5년간 가지게 됩니다. 또한 양사는 공동으로 AMG 510과 BiTE 이중항체를 포함한 20개의 후보물질을 중국에서 개발하고 BeiGene은 AMG 510을 제외한 승인받는 제품 3개마다 한개씩의 중국내 권리를 가지게 됩니다. 한편 Amgen은 BeiGene의 지분 20.5%를 ADR 주당 $174.85, 총 $2.7B 규모에 현금 인수했습니다. 이는 발표전 BeiGene ADR의 주가 $138.34 대비 26% 프리미엄입니다. BeiGene은 2017년에도 Celgene과의 딜을 통해 중국내 Revlimid, Abraxane, Vidaza의 판권을 가지고 있습니다.

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Gilead Sciences (GILD), Galapagos NV (GLPG): Gilead가 Initial Warrant A를 행사해서 Galapagos 지분을 22%에서 25%로 늘린다고 발표했습니다. Gilead는 신주 2,617,791를 주당 €140.59, 총 €368M에 인수하게 됩니다. Gilead는 지난 7월 Galapagos와의 10년 R&D 계약을 맺으며Galapagos의 지분을 12.3%에서 22%로 대폭 늘린 바 있습니다. Gilead와 Galapagos는 염증성 질환 치료제 후보물질 JAK1 저해제 filgotinib을 공동 개발중입니다.

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IPO

I-Mab Biopharma, Morphosys (MOR): 중국의 I-Mab이 나스닥에 $100M 규모의 상장 신청을 했습니다. 상하이에 위치한 I-Mab은 암, 자가면역질환, 염증 질환에 대한 11개의 항체 파이프라인을 보유하고 있으며 리드 후보물질은 중국에서 다발성 골수종에 대해 임상 3상을 진행중인 CD38 항체 TJ202입니다. TJ202는 독일의 Morphosys로부터 인-라이센스한 다섯가지 항체 중 하나로 I-Mab이 중국, 대만, 홍콩, 마카오, 한국 등에서의 개발/판매권을 가지고 있습니다.

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기타

Amgen (AMGN): Amgen이 3분기 실적 보고에서 몇가지 주목할만한 점들을 발표했습니다. 우선 뇌신경질환 분야에 대한 연구를 염증성 신경질환을 제외하고는 모두 철수하기로 했습니다. 올해 초 Pfizer가 뇌신경질환 분야를 정리하고 관련 인력을 대거 정리해고한 바 있습니다. 또한가지는 Amgen의 바이오시밀러 매출이 예상밖으로 급증했습니다. 전년 동기 $19M, 2분기 $82M 대비 바이오시밀러 매출은 $173M로 크게 증가했습니다. Amgen은 최근 Herceptin과 Avastin (모두 Roche)의 바이오시밀러를 미국에서 론칭했고 유럽에서는 Humira (AbbVie)의 바이오시밀러를 판매하고 있습니다. 이번 급증은 미국에서의 매출이 $81M을 기록한 것에 기인합니다. 아직은 미미하지만 미국의 바이오시밀러 시장도 조금씩 열리고 있다고 보여지네요.

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아래 표는 위에 언급된 종목들의 일주일간 수익율입니다.

Symbol	Name	Weekly Gain	시가총액
S&P500 (SPY)	SPDR S&P 500 ETF Trust	1.51%	​
Nasdaq100 (QQQ)	PowerShares QQQ Trust, Series 1	1.65%	​
바이오텍 (XBI)	SPDR S&P Biotech	2.84%	​
ISEE	IVERIC bio Inc	308.60%	157.9M
FIT	Fitbit Inc	65.66%	1.8B
BGNE	Beigene Ltd	36.48%	148.7B
CRSP	Crispr Therapeutics AG	27.70%	2.8B
DCPH	Deciphera Pharmaceuticals Inc	26.07%	2.2B
MRTX	Mirati Therapeutics Inc	23.75%	3.9B
TGTX	TG Therapeutics Inc common stock	22.49%	670.9M
AGRX	Agile Therapeutics Inc	21.62%	80.1M
GLPG	GALAPAGOS NV/S ADR	12.84%	10.5B
KRYS	Krystal Biotech Inc	11.01%	732.5M
INCY	Incyte Corporation	7.78%	18.0B
AMGN	Amgen, Inc.	7.34%	129.5B
ABBV	AbbVie Inc	6.82%	120.9B
BAYRY	Bayer AG	6.19%	18.2B
DRNA	Dicerna Pharmaceuticals Inc	5.96%	1.2B
TAK	Takeda Pharmaceutical Co Ltd	5.30%	6305.4B
PTCT	PTC Therapeutics, Inc.	4.95%	2.5B
PFE	Pfizer Inc.	4.41%	212.3B
NVO	Novo Nordisk A/S	4.19%	104.0B
BMY	Bristol-Myers Squibb Co	3.97%	93.5B
BIIB	Biogen Inc	3.87%	54.0B
VRTX	Vertex Pharmaceuticals Incorporated	3.32%	51.7B
GSK	GlaxoSmithKline plc	3.31%	225.8B
MRK	Merck & Co., Inc.	3.26%	217.5B
CELG	Celgene Corporation	3.16%	76.9B
IONS	Ionis Pharmaceuticals Inc	2.69%	7.8B
GILD	Gilead Sciences, Inc.	2.12%	81.9B
LLY	Eli Lilly And Co	2.10%	108.0B
RHHBY	Roche Holdings AG Basel ADR Common Stock	1.89%	259.0B
AZN	AstraZeneca plc	1.51%	63.5B
REGN	Regeneron Pharmaceuticals Inc	1.39%	33.5B
ALKS	Alkermes Plc	1.08%	3.1B
GOOG	Alphabet Inc Class C	0.68%	877.9B
GOOGL	Alphabet Inc Class A	0.63%	877.9B
NVS	Novartis AG	0.37%	221.5B
MOR	Morphosys Ag	-0.89%	3.2B
SNY	Sanofi SA	-1.55%	57.2B
YMAB	Y-mAbs Therapeutics, Inc	-3.92%	1.0B
RGNX	Regenxbio Inc	-9.49%	1.4B
BPMC	Blueprint Medicines Corp	-11.85%	3.4B
MRUS	Merus NV	-13.57%	374.1M
CPRX	Catalyst Pharmaceuticals Inc	-14.11%	495.4M
VSTM	Verastem Inc	-16.15%	81.0M
AMAG	AMAG Pharmaceuticals, Inc.	-18.92%	337.1M
CYCN	Cyclerion Therapeutics Inc	-77.65%	67.2M

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