오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201111

미국 시간 2020년 11월 11일 수요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

백신이 나왔다고 주식시장이 들떠있지만 실상 미국의 코로나-19 상황은 심각하게 흘러가고 있습니다. 다만 뉴욕에 집중됐던 봄 유행과 달리 미국 전역에 퍼져 확산되면서 의료 시스템의 과부하는 이전보다는 좀 덜한 듯. 언론에서 백신 나왔다고 뻠프질 해대면 사람들이 더 돌아다닐텐데 걱정이네요.

 

 

제약-바이오 일반

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ 10x Genomics (NASDAQ:TXG): GAAP EPS -$0.65 vs -$0.31 (+6.1%) 매출 $71.8M (+17.3%) vs $61.19M (-0.0%)

 

▼ Adaptive Biotechnologies (NASDAQ:ADPT): GAAP EPS -$0.27 vs -$0.28 (-154.5%) 매출 $26.3M (+0.9%) vs $23.58M (-9.5%)

 

▼ Health Catalyst (NASDAQ:HCAT): Non-GAAP EPS -$0.21 vs -$0.27 (flat) EPS GAAP -$0.68 vs -$0.52 매출 $47.19M (+19.7%) vs $44.59M (+13.1%)

 

▼ Royalty Pharma (NASDAQ:RPRX): 순이익 $624M 매출 $538M (+15.9%) vs $476.26M

 

▼ Intellia Therapeutics (NASDAQ:NTLA): 게이츠 재단으로부터 겸상적혈구증 유전자 편집 치료제 개발비 지원 받음

 

▼ Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK): 중국의 OrigiMed와 정밀 의학에 대한 전략적 제휴

 

▼ Novocure (NASDAQ:NVCR): NovoTTF-100L이 Alimta (pemetrexed, Eli Lilly), 플라티넘 화학치료와 함께 악성 흉막 중피종 (malignant pleural mesothelioma)의 1차 치료에 유럽과 스위스에서 사용될 수 있는 CE 마크 획득. 미국에서는 2019년 승인. NovoTTF-100L는 전자기장을 이용한 암 치료기구.

 

▼ Five Prime Therapeutics (NASDAQ:FPRX), Zai Lab Ltd (NASDAQ: ZLAB): FGFR2b 양성 HER2 음성 진행성 위암/위식도 접합부위 암에 대한 bemarituzumab (bema, FPA144, anti-FGFR2b), 화학치료제 mFOLFOX6 병용 1차 치료 임상 2상 FIGHT에서 모든 효능 endpoint가 사전에 정해놓은 통계적 유의미성 충족. Primary endpoint인 플라시보 대비 mPFS 9.5개월 vs 7.4개월, HR 0.68 p=0.073, Secondary endpoints인 mOS 미도달 vs 12.9 개월, HR 0.58, p=0.027, ORR 13.1% 향상 (p=0.106). P값이 통상적인 0.05보다 좀 높은데 미리 정해놓은 P값은 0.20. N수가 작은 항암제 임상 2상에서는 0.2를 종종 쓴다고 함. 여튼 장마감후 $5.34였던 주가가 $25까지 치솟았음. 위암에서 첫번째 표적항암제가 될 가능성이 높다고 함. Bemarituzumab은 Zai Lab에서 라이선싱. 아래 표는 Roche의 Herceptin (trastuzumab), Merck의 Keytruda (nivolumab)과의 위암 1차 치료 결과 비교. HR이 낮을 수록 좋은 거.

▼ Pfizer (NYSE:PFE): 중등증-중증 아토피성 피부염에 대한 abrocitinib (JAK 저해제)의 임상 3상 JADE REGIMEN에서 100mg, 200mg 도즈 모두 primary 및 주요 secondary endpoint 충족.

 

▼ Moderna (NASDAQ:MRNA): SITC에서 mRNA 암 백신 mRNA-4157과 Keytruda 병용의 임상 1상 결과 공개. HPV 음성 두경부 편평세포암에서 ORR 50% (5/10), CR 2명, DCR 90%, mPFS 9.8개월, mDOR 미도달. 이는 Keytruda의 예전 결과인 ORR 14.6%, mPFS 2.0 개월보다 상당히 높은 수치. MSS 대장암에서는 반응 없음.

 

▼ Deciphera Pharmaceuticals (NASDAQ:DCPH): CTOS 2020 Virtual Annual Meeting에서 다음주에 발표할 tenosynovial giant cell tumor (TGCT)에 대한 DCC-3014 (CSF1R 저해제)의 임상 1/2상 데이터 공개. ORR 41% (9/22), 1 CR.

 

 

코로나-19

 

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Dynavax Technologies Corporation (NASDAQ: DVAX), GlaxoSmithKline plc (NYSE: GSK): 캐나다 Medicago의 코로나-19 백신 후보물질 CoVLP과 DVAX의 CpG 1018, GSK의 AS03 애쥬반트를 테스트한 임상 1상 결과 발표. 항체 생성, 체액 및 세포 면역 모두 애쥬반트가 추가됐을 때 더 좋고 안전성에도 문제 없음. AS03가 CpG 1018 보다 더 높은 면역 반응 보임.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226282v1

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): EC와 200M 도즈의 백신과 100M 도즈 추가 공급 옵션에 합의. Pfizer CEO Albert Bourla가 본인 소유 주식의 60%를 코로나-19 백신 임상 3상 결과 발표일 매각. 급전이 필요하셨던 모양.

 

▼ Mesoblast (NASDAQ:MESO): 코로나-19 ARDS 환자에 대한 remestemcel-L의 임상 3상이 DSM 중간 분석 결과 프로토콜 변경 없이 계속 진행 권고

 

▼ 미국 코로나-19 상황: 요즘 확진자는 계속 신기록 경신 중이었는데 어제 처음으로 입원 환자수도 전고점 돌파하며 신기록 경신. 확진자 13만, 입원 환자 6.2만. 당분간 업데이트 필요할 듯.