오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201106

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미국 시간 2020년 11월 6일 금요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

 

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Oncternal Therapeutics (ONCT): ASH 초록 공개. 맨틀 세포 림프종 (MCL), 만성 림프구성 림프종 (CML)에 대한 cirmtuzumab (anti-ROR1), Imbruvica (ABBV, JNJ) 병용 임상 1/2상에서 CLL 환자군 ORR 88% (30/34), 1 CR, DCR 100%, 중위 추적기간 12.8개월차 모든 환자 PFS, 82% 치료 진행중. 같은날 Merck가 anti-ROR1 ADC를 개발중인 VelosBio 인수합병.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Dynavax (NASDAQ:DVAX): GAAP EPS -$0.15 vs -$0.20 매출 $13.41M (+26.7%) vs $9.44M HEPLISAV-B $11.6M vs $10.2M (q/q)

 

▼ Rigel Pharmaceuticals (NASDAQ:RIGL): GAAP EPS -$0.08 vs -$0.12 매출 $18.4M (-11.8%) vs $17.24M

 

▼ Exelixis (NASDAQ:EXEL): Non-GAAP EPS $0.04 vs $0.01 GAAP EPS -$0.10 vs $0.01 매출 $231.09M (-14.9%) vs $215.50M

 

▼ BioMarin Pharmaceutical (NASDAQ:BMRN): GAAP EPS $4.01 vs $1.04 매출 $476.8M (+3.4% Y/Y) vs $454.64M 가이던스 상향

 

▼ Coherus BioSciences (NASDAQ:CHRS): Non-GAAP EPS $0.47 vs $0.34 GAAP EPS $0.33 vs $0.38 매출 $113.6M (+1.7%) vs $124.04M

 

▼ CryoPort (NASDAQ:CYRX): GAAP EPS -$0.29 vs $-0.13 매출 $11.17M (+16.6%) vs $10.55M (+10.1%)

 

▼ Invitae (NYSE:NVTA): Non-GAAP EPS -$0.62 vs $-0.68 (+1.4%) EPS GAAP -$0.78 vs -$0.68 매출 $$68.73M (+21.6%) vs $59.36M (+5.0%)

 

▼ Ironwood Pharmaceuticals (NASDAQ:IRWD): Non-GAAP EPS $0.23 vs $0.15 GAAP EPS $0.21 vs $0.13

매출 $103.47M (-21.1%) vs $96.08M

 

▼ Global Blood Therapeutics (NASDAQ:GBT): GAAP EPS -$0.97 vs -$0.72 매출 $36.9M vs $44.56M

 

▼ Guardant Health (NASDAQ:GH): GAAP EPS -$0.78 vs $-0.36 매출 $74.57M (+22.5%) vs $65.99M (+8.5%)

 

▼ Personalis (NASDAQ:PSNL): GAAP EPS -$0.27 vs -$0.26 매출 $19.8M (+15.5%) vs $19.06M

 

▼ Progyny (NASDAQ:PGNY): GAAP EPS $0.05 vs $0.04 매출 $98.9M (+61.6%) vs $92.54M

 

▼ Puma Biotechnology (NASDAQ:PBYI): Non-GAAP EPS -$0.60 vs -$0.24 GAAP EPS -$0.79 vs -$0.39 매출 $50.8M (-9.9%) vs $52.97M

 

▼ Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT): Non-GAAP EPS -$1.42 vs $-1.40 (-22.8%) GAAP EPS -$1.74 vs -$2.50 매출 $143.92M (+45.3%) vs $133.69M (+35.0%)

 

▼ TransEnterix (NYSEMKT:TRXC): Non-GAAP EPS -$0.12 vs -$0.24 GAAP EPS -$0.15 vs -$0.25 매출 $0.81M (-59.9%) vs $-0.77M

 

▼ Tandem Diabetes Care (NASDAQ:TNDM): Non-GAAP EPS -$0.62 vs $-0.68 (+1.4%) EPS GAAP -$0.78 vs -$0.68 매출 $$68.73M (+21.6%) vs $59.36M (+5.0%) 가이던스 상향

 

▼ American Renal (NYSE:ARA): Non-GAAP EPS $0.08 in-line 매출 $209.7M (-0.8%) vs $211.5M

 

▼ CVS Health (CVS): Non-GAAP EPS $1.66 vs $1.34 GAAP EPS $0.93 vs $0.92 beats by $0.01 매출 $67.1B (+3.5%) vs $66.54B 가이던스 상향

 

▼ Elanco (NYSE:ELAN): Non-GAAP EPS $0.13 in-line GAAP EPS -$0.29 vs $-0.21 매출 $889.6M (+15.3%) vs $856.7M

 

▼ Hill-Rom Holdings (NYSE:HRC): Non-GAAP EPS $1.17 vs $1.07 GAAP EPS $0.63 vs $0.53 Reve $705.3M (-9.9%) vs $696.24M

 

▼ ImmunoGen (NASDAQ:IMGN): Q3 GAAP EPS -$0.13 vs -$0.19 매출 $18.19M (+37.0%) vs $16.23M

 

▼ Mylan (NASDAQ:MYL): Non-GAAP EPS $1.31 vs $1.16 GAAP EPS $0.36 vs $0.48 매출 $2.97B (+0.3%) vs $3.00B

 

▼ Zimmer Biomet (NYSE:ZBH): Non-GAAP EPS $1.81 vs $1.07 GAAP EPS $1.16vs 0.21 매출 $1.93B (+2.1%) vs $1.71B

 

▼ Novo Nordisk (NYSE:NVO): Novo Nordisk가 Emisphere Technologies (OTCPK:EMIS)를 $1.8B에 인수. Emisphere는 경구용 당뇨병 치료제 Rybelsus를 만드는데 필요한 Eligen SNAC 경구용 제제 기술을 보유.

 

▼ Thermo Fisher Scientific (NYSE:TMO): Innoforce와 공동으로 중국 항저우에 의약품 개발 서비스 시설 제조 발표.

 

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): FDA가 혈전치료제 Brilinta (ticagrelor)를 뇌졸중 예방용으로 승인.

 

▼ Astellas Pharma (OTCPK:ALPMF), Pfizer (NYSE:PFE): 중국 NMPA가 XTANDI를 비전이성 거세저항성 전립선암에 대해 승인.

 

▼ Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY): EC가 Opdivo, Yervoy, 2사이클 화학치료 병용을 EGFR, ALK 돌연변이 음성 비소세포폐암 1차 치료제로 승인

 

▼ Biogen (BIIB): Aducanumab에 대한 AdCom 진행중. 거래 정지.

 

▼ Molecular Templates Inc (NASDAQ: MTEM): 림프종에 대한 MT-3724의 임상 2상에서 치료와 관련된 사망자가 발생하면서 FDA의 부분적 임상 중단 명령이 내려짐. MT-3724는 CD20의 engineered toxin bodies라고 하는데 ADC와 비슷한 치료제인듯.

 

▼ Assembly Biosciences Inc (NASDAQ: ASMB): HBV에 대한 Vebicorvir (ABI-H0731)의 임상 2상에서 41명 중 39명의 환자가 재발하며 의미있는 치료효과를 보지 못함.

 

▼ Pfizer (NYSE:PFE): 강직성 척추염 (ankylosing spondylitis, AS)에 대한 tofacitinib의 임상 3상 결과 ACR/ARP 미팅에서 발표. Primary와 주요 secondary endpoints 충족.

 

▼ Equillium (EQ): GVHD에 대한 itolizumab의 임상 1b상 세번째 코호트 긍정적인 결과 발표.

 

 

코로나-19

 

▼ Novartis (NYSE:NVS): 코로나-19 입원 폐렴 환자/사이토카인 폭풍 환자 대상 canakinumab (Ilaris)의 CAN-COVID 임상시험이 primary endpoint를 충족하지 못하고 실패.

 

▼ Humanigen (NASDAQ:HGEN): Operation Warp Speed하에서 미국 국방부와 보건복지부 산하 BARDA와 공동으로 lenzilumab을 코로나-19 사이토카인 폭풍에 대해 개발한다고 발표. lenzilumab의 임상 3상 긍정적인 중간 결과 발표. DSMB가 환자 모집수 증가 권고.