Weekly Biotech Review 20200821(1) – 제약-바이오 전반, M&A, 라이선싱, IPO 및 기타
나스닥은 날라가고 있지만 바이오의 조정은 5주째 계속되고 있습니다. 특히 소형주보다는 대형주가 더 큰 조정을 보이고 있는데 아무래도 다음주 월요일로 예정된 약가인하 행정명령에 대한 트럼프 데통령이 정한 데드라인 덕분인 듯 합니다. 이번주 중소형 바이오 (XBI)는 그나마 상승 마감했는데 두건의 인수합병 덕분이었던 것 같습니다. 대형 바이오 (NBI) 및 제약, 의료서비스 업종은 이번주 모두 부진했습니다.
첫번째 포스팅에서는 이번주 발표된 주요 제약-바이오 딜, 바이오텍 IPO 신청 및 신규 거래 시작, 기타 사항들을 정리했습니다. 이번주에는 오랫만에 대형 제약사의 중소형 바이오텍 인수가 두건이 나왔습니다. Sanofi의 Principia $3.68B 인수, J&J의 Momenta $6.5B 인수고 J&J 인수는 올들어 가장 큰 규모의 인수합병입니다. 이번주에도 세건의 IPO 거래가 시작되면서 2019년 바이오텍 IPO 숫자를 벌써 넘겼습니다.
Weekly Biotech Review 두번째 포스팅은 아래 링크에.
◆ Weekly Biotech Review 20200821(2) – 신약 승인 및 임상시험
※ 리뷰 내용중 사실관계가 잘못됐거나, 해석의 오류가 있거나, 간단히 제시한 필자 의견에 이견이 있거나, 혹은 잘 이해가 안가거나, 건의 사항이나 궁금한 내용이 있으신는 분들은 언제든 댓글로 알려주시기 바랍니다. 질병의 한국명은 네이버 사전 검색을 주로 합니다. 검색에 안나오는 경우에는 임의로 지어내기도 합니다. 실제 사용되는 병명과 다를 수도 있어서 어지간하면 괄호안에 영문 질병명을 넣습니다. 포스팅이 도움이 되시면 “공감”을 눌러주시면 포스팅 작성하는데 많은 힘이 됩니다.
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매크로 및 헬스케어 정책 관련
트럼프 처방약 가격 대안 데드라인: 7/24 트럼프 대통령이 약가 인하에 관한 4개의 행정명령에 서명하면서 서명은 했지만 발표하지 않은 미국의 처방약 가격을 국제 의약품 가격 인덱스에 연동시키는 행정명령에 대해 8/24까지 제약사들에게 대안을 만들어오라고 데드라인 제시. 다음주 월요일이 바로 데드라인. 보도에 의하면 제약사들은 합의된 안을 만들지 못하고 있는 것으로 보임. 제약사들이 트럼프 대통령과의 미팅도 취소시켰던 바 있어 열받은 트럼프가 행정명령을 고지해버리면 제약업종에 변동성이 심해질 우려가 있음.
▶ 트럼프 대통령 의약품 가격인하 행정명령 4개에 서명
M&A, Licensing, Collaboration, Spinoff
Sanofi (NASDAQ:SNY), Principia Biopharma (NASDAQ:PRNB): Regeneron의 지분을 대부분 매각해 막대한 현금을 보유하고 있던 사노피가 드디어 첫 칼을 뽑음. 대상은 이미 협업중이던 Principia Biopharma. 주당 $100, 총 $3.68B에 현금 인수. Principia의 리드 후보물질 겸 사노피와 공동개발중이던 BTK 저해제 SAR442168는 기존의 BTK 저해제들과는 달리 뇌를 통과할 수 있어서 다발성 경화증 등 뇌신경 염증성 만성 질환에 대해 개발중. Sanofi의 실제 인수금액은 Principia에 지급해야할 마일스톤, 로열티 등을 고려했을 때 $3.68B보다는 많이 작아진다는 평가.
Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY): Dragonfly Therapeutics의 IL-12 면역항암치료 프로그램을 선수금 $475M, 마일스톤과 24%(!) 로열티에 라이선싱. Dragonfly는 이미 Celgene과 라이선싱 계약을 맺고 있던터에 이번에 BMY와 확장 라이선싱. 이밖에도 AbbVie, Merck 등과도 라이선싱 계약 관계. 나중에 상장하면 주목해야할 기업.
Abeona Therapeutics (NASDAQ:ABEO): Taysha Gene Therapies에게 배튼병 (Batten disease, CLN1 disease) 유전자 치료제 후보물질 ABO-202를 $7M 선수금 ($3M 라이선싱비 + $4M 재고 구매비), $56M 마일스톤과 로열티에 라이선스 아웃. IND 클리어됐고 Fast Track 지정 후보물질인데 완전 헐값에 넘김… 바이오텍이 돈이 궁하면 이렇게 됨.
Gilead Sciences (NASDAQ:GILD): Tango Therapeutics와 맺고 있던 면역 회피 신약후보물질 발굴 계약을 확장. 기존 5개에서 15개의 후보물질 발굴로 늘림. 선수금 $125M, $20M 지분투자, 향후 7년간 15개의 프로그램에 대해 프로그램 당 최대 $410M의 마일스톤 및 로열티 조건.
Novo Nordisk (NYSE:NVO), Evotec SE (OTCPK:EVOTF): Novo가 당뇨병 이외의 질환으로 확장을 위한 Evotec과의 협업 계약 체결. 만성 신장질환 분야의 후보물질 공동 발굴 협업으로 전임상까지는 양사 공동, 이후 임상 개발 및 상업화는 Novo가 담당. Evotec에 공개되지 않은 선수금과 후보물질 당 최대 €150M의 마일스톤 지급.
Eli Lilly (NYSE:LLY), Innovent Biologics (OTCPK:IVBIY): PD-1 항체 Tyvyt (sintilimab)에 대한 Lilly와 중국의 Innovent 간의 파트너십을 중국 이외지역에서의 개발/판권을 Lilly가 갖는 것으로 확대. 계약 조건은 $200M 선수금, 최대 $825M 마일스톤과 단계별 두자릿수 로열티. Lilly가 이걸로 미국 시장에 들어오려는 듯.
Zosano Pharma (NASDAQ:ZSAN), Mitsubishi Tanabe Pharma (OTCPK:MTZXF): Zosano의 미세 침 (microneedle) 패치 기술을 Mitsubish Tanabe의 의약품에 적용가능한지를 테스트하는 계약 체결. 계약 내용은 미공개. Zosano는 미세 침에 약물을 바른 패치로 편두통 치료제를 개발중이고 올해 10월 FDA 승인 심사를 앞두고 있음.
Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK), Blackstone (NYSE:BX): Takeda의 일본내 OTC 소비자 건강 비즈니스를 Blackstone에 $2.85B (¥300B)에 매각 합의. Takeda는 Shire를 $52B에 인수한 후 부채 탕감을 위해 이거저거 있는대로 다 매각 중. Takeda의 OTC 소비자 건강 비즈니스 연매출은 ¥64.1B로 전체 매출의 2% 수준.
Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), Momenta Pharmaceuticals (NASDAQ:MNTA): 한동안 M&A가 잠잠하다가 이번주에 터진 두번째 빅딜. J&J가 Momenta를 주당 $52.50, 총 $6.5B에 현금 인수. 리드 후보물질은 자가면역질환 적응증들에 대해 임상 3상과 2상을 진행중인 nipocalimab로 FcRn 저해제. 아래는 Evaluate Pharma에서 정리한 FcRn 개발 기업 리스트. 이번 딜은 올들어 가장 큰 규모의 딜.
Anavex Life Sciences (NASDAQ:AVXL): 호주의 Shake It Up Foundation for Parkinson's Research로부터 리드후보물질 ANAVEX 2-73 (blarcamesine)의 파킨슨병 임상시험에 필요한 자금 50%를 지원받기로 함. ANAVEX 2-73 (blarcamesine)은 파킨슨병 이외에도 알츠하이머 등 다른 퇴행성 뇌질환에 대해 개발중이고 조만간 파킨슨병에 대한 임상 2상 결과 발표 예정.
Centogene (NASDAQ:CNTG), Evotec (OTCPK:EVOTF): 기존 후보물질 발굴 파트너십을 고셰병 (Gaucher disease)에 대한 후보물질 발굴을 포함하는 것으로 확대. Evotec의 유도만능줄기세포 기술과 Centogene의 희귀질환 플랫폼을 병합해서 후보물질 발굴.
Sorrento Therapeutics (NASDAQ:SRNE): Sorrento가 SmartPharm Therapeutics를 $19.4M에 인수합병. Sorrento는 이번주에 CFO를 해고한 것으로 더 화제가 됨.
AstraZeneca (NYSE:AZN), Renalytix AI (NASDAQ:RNLX): AstraZeneca가 Renalytix AI와 심혈관, 신장, 대사 질환 분야의 정밀의학에 대한 파트너십 체결. Renalytix AI는 7월에 상장한 기업으로 AI를 이용한 만성 신장 질환의 진단 플랫폼 KidneyIntelX 을 보유.
IPO 거래 시작
Inhibrx (INBX): 업사이징한 $119M 규모, 공모가 주당 $17에 수요일 거래 시작. 수요일 시가 $22.1 종가 $20.63. 2019년에 상장 신청을 했다가 철회한바 있음. 캘리포니아 라호야 소재 기업으로 single domain 항체 플랫폼 보유. 현재 세개의 임상 1상을 면역항암제 후보물질들에 대해 진행중. INBRX-109 DR5에 대한 사가 활성제 (tetravalent agonist), INBRX-105 4-1BB에 대한 활성제 역할을 하는 PD-L1 항체, INBRX-103 CD47 항체.
Harmony Biosciences (HRMY): $100M에서 업사이징한 $128.4M규모, 공모가 주당 $24에 수요일 거래 시작. 수요일 시가 $39.99 종가 $37.01. 펜실베니아 플리모스에 위치한 기업으로 2019년 FDA 승인을 받은 WAKIX (pitolisant)라는 의약품을 성인 기면증 환자의 낮시간 졸리움증 (excessive daytime sleepiness (EDS) in adult patients with narcolepsy)에 대해 판매중. 1분기 매출은 $19.8M. Jazz의 Xyrem과 경쟁 관계. 유소년 기면증 환자에 대한 임상 3상은 2021년 상반기에 시작 예정이고 프레더-윌리 증후군 기면증 환자에 대한 임상 2상은 2020년 하반기 시작 예정.
Kymera Therapeutics (KYMR): 업사이징한 주당 $20, 총 $174M 규모의 IPO 거래 금요일에 시작. 시가 $35, 종가 $33.26. Avinas, 최근 상장한 Nurix와 같은 표적 단백질 분해제 (targeted protein degradation)를 개발하는 기업. 리드 후보물질은 사노피에 라이선싱한 IRAK4 프로그램으로 내년 상반기 임상 1상 시작 예정. Kymera Therapeutics가 IRAK4 프로그램의 임상 1상 담당, 이후는 Sanofi가. 당시 계약 조건은 선수금 $150M, 최대 $2B 마일스톤과 매출 로열티로 전임상 후보물질에 대해 상당히 높은 평가. Vertex와도 후보물질 발굴 협업 파트너십을 가지고 있음. 이밖에 IRAKIMiD, STAT3 프로그램은 각각 내년 하반기와 22년 하반기에 임상 1상 시작 예정. Kymera는 올해들어 48번째 바이오텍 IPO로 이로써 이제 겨우 8월인데 작년 IPO 숫자 47을 넘어섬.
아래 표는 지난 10년내에 IPO한 기업들 가운데 인수합병된 기업들 명단 및 IPO 가격 대비 프리미엄.
기타
Novartis (NVS): HEC Pharm Co., Ltd의 Gilenya (fingolimod) 복제약에 대한 특허침해소송에서 승소. Gilenya의 특허는 2027년 만료. 2분기 매출은 $738M, 전체 매출의 8% 차지.
Teva Pharmaceuticals (NYSE:TEVA): 다발성 경화증 치료제 Copaxone의 메디케어 커버를 위해 $300M의 뇌물을 두개의 기관에 지불한 혐의 및 메디케어에 거짓 환급 요청을 한 혐의로 미국 법무부에 의해 기소.
Twist Bioscience (NASDAQ:TWST): 넷플릭스의 "Biohackers"를 DNA 칩에 담았다고 발표. 전자 파일의 0과 1을 DNA의 A, G, C, T에 담았다고. 이쪽 분야도 어떻게 발전할지 궁금.
Xeris Pharmaceuticals (XERS): FDA로부터 당뇨병 환자의 저혈당 치료제 Gvoke (glucagon)의 TV 광고가 위험요소를 충분히 포함하고 있지 않다는 경고를 받음. 릴리의 꼬장.
아래 표는 위에 언급된 종목들의 일주일간 수익율입니다.
| Symbol | Name | Weekly Gain | 시가총액($) |
| S&P500 | S&P 500 Index | 0.72% | #N/A |
| Dow Jones 30 | Dow Jones Industrial Average | 0.00% | #N/A |
| Nasdaq | Nasdaq Composite | 2.65% | #N/A |
| Russell2000 | Russell 2000 Index | -1.61% | #N/A |
| 바이오텍 (XBI) | SPDR S&P Biotech | 1.14% | 5.9B |
| 바이오텍 (NBI) | NASDAQ Biotechnology Index | -0.57% | #N/A |
| MNTA | Momenta Pharmaceuticals, Inc. | 79.55% | 6.2B |
| PRNB | Principia Biopharma Inc | 10.05% | 3.3B |
| ZSAN | Zosano Pharma Corp | 8.54% | 122.1M |
| AVXL | Anavex Life Sciences Corp | 4.77% | 264.2M |
| JNJ | Johnson & Johnson | 3.05% | 402.2B |
| TWST | Twist Bioscience Corp | 2.44% | 3.0B |
| NVS | Novartis AG | 2.07% | 213.2B |
| TAK | Takeda Pharmaceutical Co Ltd | 1.89% | 6363.9B |
| CNTG | Centogene NV | 1.75% | 267.4M |
| SNY | Sanofi SA | 1.05% | 64.0B |
| AZN | AstraZeneca plc | 0.94% | 73.1B |
| NVO | Novo Nordisk A/S | 0.84% | 119.9B |
| BX | Blackstone Group Inc | 0.44% | 63.4B |
| LLY | Eli Lilly And Co | -0.55% | 142.8B |
| XERS | Xeris Pharmaceuticals Inc | -0.72% | 192.5M |
| BMY | Bristol-Myers Squibb Co | -1.54% | 140.2B |
| RNLX | Renalytix AI PLC | -1.94% | 1.0B |
| GILD | Gilead Sciences, Inc. | -2.92% | 83.4B |
| ABEO | Abeona Therapeutics Inc | -10.18% | 209.4M |
| TEVA | Teva Pharmaceutical Industries Ltd | -14.00% | 10.8B |
| SRNE | Sorrento Therapeutics Inc | -19.29% | 2.4B |
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