오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201119
미국 시간 2020년 11월 19일 목요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.
제약-바이오 일반
[어제 장중 or 아침에 놓친 것]
▼ Cogent Biosciences (COGT): Connective Tissue Oncology Society 학회에서 위장관암에 대한 PLX9486 (KIT exon 17 mutation 저해제) + Sutent (sunitinib, Pfizer)의 임상 1/2상 결과 공개. mPFS 12개월, ORR 20%.
[어제 장마감후/오늘 장전]
▼ Aquestive Therapeutics (NASDAQ:AQST): 지난 9월 FDA 승인 거부된 seizure clusters에 대한 Libervant (diazepam) Buccal Film에 대해 FDA와 Type A 미팅 종료. 추가적인 임상시험 필요 없음.
▼ Sanofi (SNY): EC가 4가 재조합 인플루엔자 백신 Supemtek 승인
▼ QIAGEN (NYSE:QGEN), BioNTech (NASDAQ:BNTX): BioNTech의 HPV 양성 두경부암 대상 항암 백신 후보물질 BNT113에 대한 동반 진단법 개발에 Qiagen과 협업.
▼ Corcept Therapeautics (NASDAQ:CORT), Teva Pharmaceuticals (NYSE:TEVA): Korlym에 대한 Teva의 특허 무효 소송에 대해 법원이 Corecept의 손을 들어 줌.
▼ Aptevo Therapeutics (NASDAQ:APVO): 42.5%의 지분을 보유중인 Tang Capital Partners가 나머지 지분에 대해 주당 $50에 인수한다고 발표.
▼ Eli Lilly (NYSE:LLY), Ypsomed (OTC:YPHDF): 릴리가 Ypsomed의 인슐린 펌프를 자사 인슐린 카트리지와 패키지로 판매하는 비독점적 글로벌 계약 체결.
▼ ImmunoPrecise (OTCQB:IPATF), Genmab (NASDAQ:GMAB): ImmunoPrecise의 항체를 Genmab의 DuoBody 플랫폼에 실어 감염질환 분야의 이중항체를 만드는 공동연구 계약 체결
▼ Pfizer (NYSE:PFE): 중국의 LianBio와 중국 시장을 겨냥한 파트너십 체결.
▼ China Biologic Products (NASDAQ:CBPO): CBPO Holdings에 $4.76B에 인수 합병.
▼ Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY): EC가 Oxlumo (lumasiran)을 primary hyperoxaluria type 1 (PH1)에 대해 승인
▼ Kintara Therapeutics (NASDAQ:KTRA): 다형성 교아종 (glioblastoma multiforme, GBM)에 대한 VAL-083의 두개의 임상 2상에서 긍정적인 중간 결과 발표.
▼ VBI Vaccines (NASDAQ:VBIV): 재발성 교아종에 대한 암백신 VBI-1901의 임상 1/2a상의 2a상 파트 중간 결과 발표. ORR 40% (4/10), DCR 56%.
▼ uniQure N.V. (NASDAQ: QURE): 혈우병 B에 대한 AAV5 유전자 치료제 후보물질 etranacogene dezaparvovec의 임상 3상 HOPE-B의 top-line 결과 발표. Primary endpoint인 26주차 평균 Factor IX 활성 37%로 충족 (n=54). 중화항체 보유 유무와 무관하게 Factor IX 활성이 증가했으며 최대 18개월간 출혈없이 존속. Factor IX 효소 대체 요법 감소 96%. 12/8 ASH에서 자세한 데이터 발표 예정.
코로나-19
[어제 장마감후/오늘 장전]
▼ AstaZeneca (NASDAQ:AZN): 코로나-19 백신 후보물질 AZD1222 60, 70대 노년층에서 강한 면역 반응 형성 확인.
▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): BioNTech 사장님이 로이터 TV에서 모든게 잘되면 12월 중순에 EUA를 받고 크리스마스 전에 백신 배송을 시작할 수 있을 거라 언급
▼ 코로나-19 mRNA 백신과 여타 질병에 대한 백신 효능 비교
▼ PFE/BNTX 최종결과 vs MRNA 중간 결과 비교
▼ J&J 코로나-19 백신 원숭이 접종 실험 논문 초고
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.11.17.368258v1
▼ 중국 SinoVac 코로나-19 백신 임상 1, 2상 결과 논문
https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30843-4/fulltext
▼ 코로나-19에 대한 면역 지속성에 관한 논문 3편
▼ 국가별 1인당 선주문한 코로나 백신 도즈.
▼ Barclays Research에서 정리한 백신 타임라인
▼ 삼성 바이오로직스의 일라이 릴리 코로나-19 중화항체 대량 생산에 대한 참고사항
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