Weekly Biotech Review 20200911(1) – 제약-바이오 전반, M&A, 라이선싱, IPO 및 기타

Weekly Biotech Review/Weekly Review

Weekly Biotech Review 20200911(1) – 제약-바이오 전반, M&A, 라이선싱, IPO 및 기타

약 장 수 2020. 9. 12. 11:35

이번주에도 지난주에 시작된 기술주 매도세가 계속 됐습니다. 노동절로 하루 짧아진 이번주에 화요일까지의 하락세가 수요일에 반등을 주더니 목, 금은 프리마켓과 장초반에는 상승하다가 장중반부터 매도세가 나와서 하락 마감하는 패턴이 반복됐습니다. 하지만 주가와 VIX가 함께 상승하던 지난주초까지의 패턴과는 달리 이번주에는 주가와 VIX가 같이 하락하는 신기한 패턴을 보이고 있습니다.

대선전 마지막인 다음주 FOMC전까지 눈치보기 장세가 지속되지 싶은데, FED 떼쓰기 하락세가 한번 더 나올지도 모르겠습니다. 어쨌건 지수를 monthly 차트로 보면 2주간 10% 정도의 하락이 나왔음에도 여전히 고개를 바짝 쳐들고 있는 그림입니다. 그만큼 많이 올랐다는 뜻이고 지속적인 상승이 이어지기 위해서는 대선 전까지 최소한 옆으로 기는 모습이 나와줘야하지 않을까 싶습니다.

이번주 헬스케어와 제약-바이오는 비교적 선방했습니다. 보통 경기 방어주 역할을 해주는 헬스 서비스 업종은 많이 빠진 반면 제약과 바이오는 시장 대비 덜 빠졌는데, 지난 한달 매를 먼저 맞은 효과가 이번주에 나오는 것이 아닌가 싶네요.

Weekly Biotech Review 첫번째 포스팅에서는 이번주 발표된 주요 제약-바이오 딜, 바이오텍 IPO 신청 및 신규 거래 시작, 기타 사항들을 정리했습니다. 이번주에는 큰 인수합병이나 라이선싱 딜은 없었고 IPO 신청건수가 엄청 많았는데 PMV, Grail, Codiak, C4 등 주목할만한 바이오텍들이 이번주에 상장신청을 했습니다.

Weekly Biotech Review 두번째 포스팅은 아래 링크 클릭.

▶ Weekly Biotech Review 20200911(2) – 신약 승인 및 임상시험

※ 리뷰 내용중 사실관계가 잘못됐거나, 해석의 오류가 있거나, 간단히 제시한 필자 의견에 이견이 있거나, 혹은 잘 이해가 안가거나, 건의 사항이나 궁금한 내용이 있으신는 분들은 언제든 댓글로 알려주시기 바랍니다. 질병의 한국명은 네이버 사전 검색을 주로 합니다. 검색에 안나오는 경우에는 임의로 지어내기도 합니다. 실제 사용되는 병명과 다를 수도 있어서 어지간하면 괄호안에 영문 질병명을 넣습니다. 포스팅이 도움이 되시면 “공감”을 눌러주시면 포스팅 작성하는데 많은 힘이 됩니다.

※ 혹시나 단톡방에서 보신 분들은 개인적인 질문은 단톡방에서보다는 블로그에 남겨주시면 좋겠습니다.

▶ 약장수 텔레그램 채널

M&A, Licensing, Collaboration, Spinoff

Grifols (NASDAQ:GRFS): Grifols가 Alkahest의 보유하지 않은 나머지 지분을 $146M에 인수.

Takeda Pharmaceutical Company (NYSE:TAK): 독일의 Cheplapharm에게 유럽과 캐나다에서 주로 판매되는 비핵심 처방의약품 포트폴리오를 $562M에 매각. 매각한 포트폴리오의 2019년 매출은 $260M. Takeda는 2018년 Shire 인수합병 후 자산을 닥치는대로 팔아제끼고 있음.

AVEO Oncology (NASDAQ:AVEO): Biodesix에 라이선싱했던 ficlatuzumab의 모든 권리를 되돌려 받음. AVEO는 ficlatuzumab의 두경부암에 대한 임상 3상을 진행할 계획.

Mylan (NASDAQ:MYL): Aspen Pharmacare Holdings LTD의 유럽의 혈전증 포트폴리오를 €263.2M 선수금과 €378.7M 내년 6월 지불, 총 €641.9M에 인수. Arixtra, Fraxiparine, Mono-Embolex, Orgaran으로 구성된 포트폴리오의 올해 6월말 기준 12개월 매출은 €231M. Pfizer의 Upjohn과의 합병을 앞두고 있는 상황에서 포트폴리오를 강화했는데, 합병사인 Viatris는 복제약 시장에서 꽤나 강력한 위치를 차지하게 될 듯.

Exelixis (EXEL), Catalent (CTLT): 비상장 기업 NBE Therapeutics와 항체-약물 접합체 (antibody-drug conjugates, ADCs) 항암제 공동 개발 협약. 계약 조건은 2년간 정해진 숫자의 프로그램을 라이선싱할 수 있는 조건으로 선수금 $25M. 또한 Catalent와 선수금 $10M에 ADC 생산 계약. Cabo 이외에 마땅한 파이프라인 부재로 Cabo의 인상적인 매출 성장에도 불구하고 3년째 언제봐도 $15~$20인 주식인데, 조금 늦은 감이 없지 않지만 ADC로 방향을 잡은 듯. TKI에서 갑자기 항체로, 그것도 ADC로 방향을 확 틀었는데.. 파이프라인에서 기대감을 보여준다면 주가가 한 단계 도약할 기회를 잡을 수 있을 것으로 보임. 향후 향방을 주목해야할 딜.

Galmed Pharmaceuticals (NASDAQ:GLMD), Ascletis Pharma Inc. (OTCPK:ASCLF): Galmed와 Ascletis Pharma의 자회사 Gannex Pharma가 NASH에 대한 ASC41 (THR-beta agonist)와 Aramchol (SCD 1 inhibitor)의 공동 연구 협약 체결.

Magellan Health (NASDAQ:MGLN), Livongo (NASDAQ:LVGO): Magellan 이용자가 Livongo for Behavioral Health를 사용하는 전략적 제휴를 맺음. Magellan은 이번 제휴로 이용자들이 정신, 행동 건강 디지털 서비스를 병원 이외 지역에서 받을 수 있는 발판 마련. 이래서 TDOC과 합병했다!

Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ:JAZZ): Jazz가 Redx Pharma의 RAS/RAF/MAPK 신호 전달 체계의 두개의 항암제 타겟을 선수금 $10M + $10M, 프로그램당IND 제출 마일스톤 $200M과 매출 로열티에 라이선싱. IND 이후는 Jazz가 개발.

Ligand Pharmaceuticals (NASDAQ:LGND): xCella Biosciences를 $7M + 차후정산, Taurus Biosciences를 $5M + CVR에 인수. 또한 Minotaur Therapeutics에 미래 매출에 대한 로열티를 댓가로 $2.5M 투자. xCella Biosciences는 미세 모세관을 이용한 항체 발굴 플랫폼 xPloration을 보유. Taurus Biosciences는 소 (cow) 항체를 개발하는 기업. 소의 항체는 항원 결합부위가 다른 동물들의 항체보다 길어서 여타 항체가 잘 결합하지 않는 타겟에 대한 항체 개발에 유리하다고 함. Ligand는 이번 딜로 자사의 OmniAb 플랫폼을 강화.

IPO 신청

이번주 상장신청을 한 기업들이 많음. 조금 급하게 몰려드는 느낌인게 끝물인가 싶어 약간 쎄한 느낌도 듦. 아직 임상시험에 들어가지 않은 기업들이 다수고 심지어 진단쪽 기업으로는 드물게 아직 제품이 없는 기업 (Grail)도 상장 신청.

Prelude Therapeutics (PRLD): $100M 규모 IPO를 위한 잠정 사업계획서 제출. 델라웨어주 윌밍턴 소재 바이오텍으로 small molecule 항암제를 개발하는 기업. 리드 후보물질은 PRMT5 저해제 PRT543으로 고형암 및 혈액암에 대해 임상 1상 진행중. 뇌 침투가 가능한 PRMT5 저해제 PRT811 역시 뇌종양에 대해 임상 1상 진행중.

PMV Pharmaceuticals (PMVP): $100M 규모 IPO를 위한 잠정 사업계획서 제출. 뉴저지주 크렌베리 소재 바이오텍으로 p53 돌연변이를 타게팅하는 small molecule PC14586이 리드 후보물질. PC14586은 p53의 Y220C 돌연변이로 인한 구조적 변화를 수정해주는 물질. Y220C 돌연변이는 전체 암의 약 1~1.5%를 차지. p53은 모든 종류의 암을 통털어 가장 많은 돌연변이가 발생하는 단백질로 대략 절반 정도의 암에서 돌연변이가 발생함. 그러나 아직까지 p53을 타게팅하는 의약품은 전무함. 이유가 항암제 타겟은 돌연변이가 발생해서 특정 단백질이 활성화 됨으로써 암이 발생하는 경우 이 단백질을 타게팅해서 억제해주는 기제가 대부분. 반면 p53은 돌연변이가 발생하면서 정상 기능이 암 억제인 p53의 기능이 망가져서 암이 발생하는 경우로 망가진 p53을 약물을 통해 정상으로 돌려놓는 마땅한 방법이 없었기 때문. 만약에 성공한다면 초대박. SAB에는 스타 과학자들이 즐비. p53을 처음 발견한 Arnold Levine이 설립자로 SAB의 8명 전원이 스타급 과학자임. SAB를 이렇게 갖춘 바이오텍은 처음 봤음. 근데 홈페이지 들어가보니 아직 파이프라인도 없고.. S-1을 보니 올해 하반기 임상 1/2상 시작을 목표로 IND-enabling study를 진행중인 듯. 주목해볼만한 기업.

Graybug Vision (GRAY): $86M 규모 IPO를 위한 잠정 사업계획서 제출. 캘리포니아주 레드우드 시티 소재 바이오텍으로 12개월간 천천히 약물이 방출되는 기술로 안과질환 치료제를 개발 중. 리드 후보물질은 습식 노인성 황반변성 (wet AMD)과 당뇨병성 황반 부종 (diabetic macular edema, DME)에 대해 임상 2상을 진행중인 GB-102. GB-102는 sunitinib (Pfizer의 항암제 Sutent)의 12개월 서방형 제제.

Grail (GRAL), Illumina (NASDAQ:ILMN), Guardent Health (GH): $100M 규모 IPO를 위한 잠정 사업계획서 제출. 캘리포니아주 멘로 파크 소재 진단기업으로 액체 생검(liquid biopsy)을 통한 암 초기 진단법을 개발 중. Illumina의 자회사로 2015년 설립되서 2016년 스핀오프. 아마존 CEO 제프 베조스가 투자한 기업으로도 유명함. Guardent Health (GH)와 함께 액체생검 분야 선두권 기업이고 직접적인 경쟁 관계이나 아직 GH처럼 출시된 제품은 없음. 50세 이상의 무증상자들을 위한 암 초기 진단법 Galleri를 2021년 출시 계획. 올 상반기 매출은 없고 순손실 $136M (-16%), Cash burn $101M (+25%). 다른때 상장신청을 했으면 주목을 꽤 받았을 것 같은데, 요즘 테크쪽에 워낙 핫한 IPO들이 많아서 주목도가 조금 가려지는 듯.

Codiak Biosciences (CDAK): $100M 규모 IPO를 위한 잠정 사업계획서 제출. 메사츄세츠주 캠브릿지 소재 바이오텍으로 exosome을 이용한 치료법을 개발 중. Exosome은 세포간 물질 전달을 위해 세포에서 내보내는 나노입자 크기의 소낭 (vesicle)으로 인공 물질인 나노지질입자와는 달리 생체에서 만들어지는 물질이라 안전성에서 유리. 리드 후보물질은 STING agonist인 exoSTING과 IL-12를 발현하는 exoIL-12로 고형암에 대한 임상시험을 올해 시작할 계획.

C4 Therapeutics (CCCC): $100M 규모 IPO를 위한 잠정 사업계획서 제출. 메사츄세츠주 워터타운 소재 바이오텍으로 표적 단백질 분해제를 개발하는 기업. 리드 후보물질은 혈액암에 대해 개발중인 CFT7455로 올해 4분기 IND 제출, 내년 임상시험 시작 예정. 최근 Agios의 전임 CEO Andrew Hirsch가 CEO로 자리를 옮겼음. 표적 단백질 분해제 개발 기업으로는 최근 상장한 Nurix, Kymera에 이은 올해 세번째 상장 기업. 예전에 Arvinas 포스팅에서 소개했던 네개의 비상장 기업들 중 Cullgen 하나만 빼고 모두 상장했음.

▶ Arvinas (ARVN)

Vesper Healthcare Acquisition (VSPRU): AbbVie와 합병한 Allergan의 전임 CEO Brenton Saunders가 들고나온 SPAC. $400M 규모 IPO를 위해 잠정 사업계획서 제출.

Oncorus (ONCR): $86.25M 규모 IPO를 위한 잠정 사업계획서 제출. 메사츄세츠주 캠브리지 소재 바이오텍으로 고형암을 대상으로 암용해 바이러스 (oncolytic virus) 치료제를 개발하는 기업. 리드 후보물질은 최근 임상 1상을 시작한 ONCR-177로 첫 결과는 21년 하반기~22년 하반기 사이 기대.

Sanofi (NASDAQ:SNY): 프랑스 지부 사장님 Olivier Bogillot이 라디오 인터뷰에서 프랑스의 의약품 활성원료 (active pharmaceutical ingredients, API) 사업부를 수개월내에 분사해서 상장시키겠다고 언급. 유럽 최대 규모의 API 제조 기업이 목표.

기타

Vyne Therapeutics (NASDAQ:VYNE), Menlo Therapeutics (MNLO): Menlo Therapeutics가 Vyne Therapeutics로 사명 변경.

Baidu (BIDU): AI를 이용한 진단과 신약개발 바이오텍 스타트업에 투자하기 위한 $2B 자금 모집

Editas Medicine (NASDAQ:EDIT), CRISPR Therapeutics (NASDAQ:CRSP): USPTO에서 오랜 기간 끌어온 크리스퍼 유전자 가위에 대한 Broad Institute와 캘리포니아 주립대, 비엔나 대학, Emmanuelle Charpentier 박사 (CVC)간의 특허 분쟁에서 Broad Institute의 손을 들어줌. 법률 용어를 잘 몰라서 정확한 해석은 못하겠지만 Broad 쪽에 senior party, CVC 쪽에 junior party를 준다고 함. 하지만 지금은 다들 오리지널 CRISPR-CAS9에서 벗어난 방법들로 개발을 하고 있어서 큰 의미가 있는지는 잘 모르겠음. Editas는 Broad에서, CRISPR는 CVC에서 각각 라이선싱했음.

아래 표는 위에 언급된 종목들의 일주일간 수익율.

Symbol	Name	Weekly Gain	시가총액($)
S&P500	S&P 500 Index	-2.51%
Dow Jones 30	Dow Jones Industrial Average	-1.66%
Nasdaq	Nasdaq Composite	-4.06%
Russell2000	Russell 2000 Index	-2.48%
바이오텍 (XBI)	SPDR S TR/S&P BIOTECH ETF	-0.81%
바이오텍 (NBI)	NASDAQ Biotechnology Index	-1.15%
AVEO	AVEO Pharmaceuticals, Inc.	14.38%	139.6M
VYNE	Vyne Therapeutics Inc	11.85%	253.2M
GH	Guardant Health Inc	5.33%	9.5B
EXEL	Exelixis, Inc.	5.13%	6.7B
SNY	Sanofi SA	4.87%	65.3B
JAZZ	Jazz Pharmaceuticals PLC	3.87%	7.6B
GRFS	Grifols SA - ADR ADR Class B	2.79%	13.5B
LGND	Ligand Pharmaceuticals Inc.	2.73%	1.6B
ILMN	Illumina, Inc.	2.20%	51.1B
PRLD	Prologis Inc	1.79%	74.0B
TAK	Takeda Pharmaceutical Co Ltd	1.61%	6168.4B
MGLN	Magellan Health Inc	-1.05%	1.9B
CTLT	Catalent Inc	-1.49%	13.6B
EDIT	Editas Medicine Inc	-1.58%	1.9B
BIDU	Baidu Inc	-1.83%	41.6B
CRSP	Crispr Therapeutics AG	-2.49%	5.6B
MYL	Mylan NV	-3.04%	7.9B
LVGO	Livongo Health Inc	-3.77%	12.1B
GLMD	Galmed Pharmaceuticals Ltd	-9.88%	80.9M