Weekly Biotech Review 20200904(1) – 제약-바이오 전반, M&A, 라이선싱, IPO 및 기타
혹독한 일주일이 지나갔습니다. 지난 이틀이 마치 일주일이었던 것처럼 느껴지네요. 다음주 월요일 휴장 후에 미국 시장은 어떤 방향으로 갈런지… FOMC도 얼마 안남았고 대선도 앞두고 있어서 여러가지 변동성 유발 요인들이 많을 것 같습니다.
이번주 바이오는 시장의 급락과 함께 나스닥과 비슷한 수준으로 빠졌습니다. 이미 한달도 더 전부터 조정을 받고 있던터라 타격이 좀 덜할까 했는데 전혀 아니었네요. 그래도 주간으로는 -3% 수준이니 이게 좀 생소하게 보입니다. 수요일까지 좀 올랐었나보네요. 기억이 안납니다.
Weekly Biotech Review 첫번째 포스팅에서는 이번주 발표된 주요 제약-바이오 딜, 바이오텍 IPO 신청 및 신규 거래 시작, 기타 사항들을 정리했습니다. 이번주에는 네슬레의 Aimmune 인수, Ionis의 Akcea 인수 등 두건의 인수합병과 Gilead와 Jounce, AbbVie와 I-Mab 간의 굵직한 라이선싱이 있었고, AbbVie의 가격 담합 소환장 접수, Amarin과 Corcept의 특허무효소송에서의 희비, 그리고 방금전 뜬 Catalent의 S&P500 편입 소식 등이 주요 소식들입니다.
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매크로 및 헬스케어 정책 관련
의약품 가격 인하 이슈: 화요일 트럼프 대통령이 이번주 의약품 가격인하 행정명령 관련 제약회사들과 미팅을 가질 예정이라고 말했다는 보도가 나옴. 그러나 금요일 오후 현재 아직까지 아무런 소식이 없음.
▶ 트럼프 대통령 의약품 가격인하 행정명령 4개에 서명
M&A, Licensing, Collaboration, Spinoff
이번주에는 두건의 인수합병과 굵직한 라이선시 계약들이 여러 건 있었음. 연말도 되가고 돈을 쟁여둔 빅팜들이 연말까지 계속 돈을 풀지 않을까 한다는. 그럼에도 불구하고 이번주 바이오 주식 센티먼트는 그닭 좋아지지 않고 있음.
Nestle (OTCPK:NSRGY), Aimmune Therapeutics (NASDAQ:AIMT): 네슬레의 건강과학 사업부 (NHSc)가 Aimmune을 주당 $34.50 (174% 프리미엄), 총 $2.6B에 인수한다고 발표. NHSc는 이미 AIMT의 지분 25.6%를 보유중이었음. AIMT는 최근 땅콩 알러지 치료제의 FDA 승인을 받았고 경쟁사인 DBV는 임상시험 실패 발표를 하면서 당분간 경쟁이 없던 상황.
아래 표는 올해 규모면에서 가장 컷던 5개의 인수합병.
Ionis Pharmaceuticals (IONS), Akcea Therapeutics (AKCA): Ionis가 자회사 Akcea의 보유하지 않은 나머지 지분 24%를 주당 $18.15, 약 $500M에 전부 인수한다고 발표. Akcea는 2017년 Ionis의 단독 개발 의약품 Tegsedi와 Waylivra의 상업화를 위해 스핀오프. 그러나 두 의약품 중 Waylivra는 미국에서 FDA 승인이 거부되면서 출시가 늦춰졌고 두 의약품의 매출도 고만고만하게 크게 증가하지 못하고 있었음.
Jounce Therapeutics (NASDAQ:JNCE), Gilead Sciences (NASDAQ:GILD): Gilead가 Jounce로부터 JTX-1811을 선수금 $85M과 $35M 지분 인수, 최대 $685M 마일스톤과 매출 로열티에 라이선싱. 지분 인수 가격은 주당 $6.318로 지분율 13.9%. JTX-1811은 CCR8 저해 항체로 종양 침투 T 조절 세포 (tumor-infiltrating T regulatory (TITR) cells)을 저해하는 작용 기제. TITR은 말 그대로 암조직에 침투해있는 T 조절세포를 의미하며 T 조절세포의 역할은 면역세포의 공격성을 낮춰주는 것. JTX-1811의 IND는 2021년 상반기에 제출위해 준비중. Jounce는 IND 까지만, 이후는 Gilead가 개발. 아직 전임상 단계 후보물질인데 꽤 높은 금액을 선수금으로 줬음. Gilead CEO Daniel O’Day의 면역항암제 사랑은 대단한 듯. 한 5-6년 뒤에 Gilead는 아마도 더이상 항바이러스제 기업이 아닌 항암제 기업으로 바뀌어있을 듯.
Unum Therapeutics (UMRX): Unum의 BOXR 세포 치료제 플랫폼과 암치료를 위한 T세포 치료 프로그램을 SOTIO가 $11.5M ($8.1M 선수금 + $3.4M 마일스톤)에 인수.
Novartis (NVS): Novartis가 NASH 치료제 후보물질을 Boston Pharmaceuticals에 라이선스 아웃. BOS-580이라고 새로 명명된 이 물질은 FGF21 agonist로 Akero가 최근 좋은 결과를 발표한 후보물질과 동일 기제.
아래는 임상시험 진행중인 FGF21 프로그램들.
Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ:VRTX), Kymera Therapeutics (NASDAQ:KYMR): Vertex가 Kymera의 주식 3.15M주 (7.1%)를 인수. 최근 상장한 Kymera는 Vertex와 2019년 협업 계약을 체결. Sanofi와도 면역-염증 질환에 대해 IRAK4 타게팅 프로그램을 공동 개발 중. Kymera는 표적 단백질 분해제 (targeted protein degradation)를 개발하는 기업.
AbbVie (NYSE:ABBV), I-Mab (NASDAQ:IMAB): AbbVie가 I-Mab의 lemzoparlimab의 중화권을 제외한 지역에서의 권리를 $180M 선수금, 이미 종료한 임상 1상 결과에 대한 마일스톤 $20M과 최대 $840M의 개발 마일스톤 및 $900M 상업화 마일스톤에 라이선싱. Lemzoparlimab은 CD47에 대한 항체로 암세포 표면에 발현되서 마크로파지 등 면역세포가 공격하지 못하도록 하는 시그널을 보내는 단백질. 동일 작용 기제의 Magrolimab을 개발중이던 Forty Seven은 올해 3월 Gilead Sciences에 $4.9B에 인수됐음. I-Mab은 최근 상장한 중국 기업.
아래는 임상시험 진행중인 CD47 프로그램들.
Calithera Biosciences (NASDAQ:CALA), Incyte (NASDAQ:INCY): Calithera가 2017년 Incyte와 맺은 arginase 저해제 INCB001158의 공동 개발 계약을 9/30자로 파기한다고 발표. 사유는 Incyte가 주기로 한 마일스톤을 지급하지 않아서. Calithera는 Incyte에 소송을 제기한 상태.
IPO 신청
Taysha Gene Therapies (TSHA): $100M 규모의 상장을 위해 잠정 사업 계획서 제출. AAV 유전자 치료제 개발 기업으로 꽤 광범위한 파이프라인 보유. 리드 후보물질은 GM2 gangliosidosis에 대해 개발중인 TSHA-101로 올해 내 캐나다에서 임상 1/2상 시작 예정. 노바티스가 2018년 인수한 Zolgensma 개발사 AveXis 팀이 노바티스 인수 후 나와서 차린 기업. 라운딩 규모는 시드 $30M, 시리즈 B $95M. 주요 투자자는 Fidelity, BlackRock, GV, Invus, Casdin, Franklin Templeton, Octagon, Perceptive, Sands, Arrowmark, Venrock, PBM, Nolan.
Orphazyme A/S (ORPH): 덴마크 기업으로 ADR 상장을 위한 서류 제출. 규모는 아직 미정. Heat-shock protein을 이용한 퇴행성 신경 희귀질환에 대한 치료제 개발 중.
기타
AbbVie (ABBV): 미 하원 감독위원회 (Oversight Committee)로부터 Humira와 Imbruvica의 가격 담합 의혹에 대한 자료 제출 소환장 접수. 이번 조사는 2019년 1월에 시작.
Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN), Dr. Reddy's Laboratories (RDY), Hikma Pharmaceuticals (HKMPF): Vascepa에 대한 복제약 기업들의 특허 무효 소송에 대한 항소심에서 연방 항소 법원은 Amarin의 소를 기각. Amarin은 항소 계획을 밝힌 상태. Vascepa는 생선기름에서 EPA 성분만 추출해서 만든 의약품으로 2012년에 고지혈증 적응증으로 첫 승인 받았고 2019년 말에 심혈관계 질환 예방용으로 확장승인 받음. 고지혈증보다 심혈관계 질환 예방 시장이 훨씬 크기 때문에 2019년 성공적인 임상시험 결과 발표로 주가가 3배 가량 폭등했었고 매출도 계속 늘어 조만간 블록버스터가 될 것으로 기대중이었음. 이번 특허 소송은 고지혈증 적응증에 대한 것. 하지만 복제약이 들어오면 오프레이블로도 사용될 수 있기 때문에 문제가 심각해짐. 개발에만 매달리는 소형 바이오제약사들에게 자신의 아이디어를 지켜내는 것이 얼마나 중요한지를 알려주는 교훈. 개인적으로도 아쉽지만 반값에 손절.
Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ:CORT): Amarin의 재판이 있던 같은날 Corcept도 역시 자사 Korlym의 복제약에 대한 특허 무효소송이 있었음. Teva의 복제약에 대해 소송중이었는데 아직 결과는 발표된 것이 없지만 아마도 재판 분위기가 좋았던 듯 주가 폭등.
Catalent Inc (NYSE:CTLT): 위탁 개발 생산 (CDMO)기업으로 S&P500에 편입. 이번 코로나-19 백신 개발 과정에서 Emergent Biosolution과 함께 백신 개발 수주를 싹쓸이. AstraZeneca, J&J, Moderna, Acrturus 등의 백신 생산을 수주. 단백질, 바이러스 백신만을 수주한Emergent와는 달리 mRNA 백신도 수주했음.
아래 표는 위에 언급된 종목들의 일주일간 수익율.
| Symbol | Name | Weekly Gain | 시가총액($) |
| S&P500 | S&P 500 Index | -2.31% | #N/A |
| Dow Jones 30 | Dow Jones Industrial Average | -1.82% | #N/A |
| Nasdaq | Nasdaq Composite | -3.27% | #N/A |
| Russell2000 | Russell 2000 Index | -2.73% | #N/A |
| 바이오텍 (XBI) | SPDR S TR/S&P BIOTECH ETF | -3.22% | 4.8B |
| 바이오텍 (NBI) | NASDAQ Biotechnology Index | -2.74% | #N/A |
| AIMT | Aimmune Therapeutics Inc | 171.59% | 2.2B |
| AKCA | Akcea Therapeutics Inc | 59.58% | 1.8B |
| CORT | Corcept Therapeutics Incorporated | 58.45% | 2.3B |
| JNCE | Jounce Therapeutics Inc | 34.89% | 227.5M |
| IMAB | I-Mab ADR | 19.58% | 2.1B |
| IONS | Ionis Pharmaceuticals Inc | 5.34% | 5.7B |
| GILD | Gilead Sciences, Inc. | 1.15% | 82.8B |
| NVS | Novartis AG | 0.09% | 213.8B |
| NSRGY | NESTLE S A/S ADR | -0.77% | 312.1B |
| RDY | Dr.Reddy's Laboratories Ltd | -0.98% | 9.8B |
| VRTX | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | -1.28% | 69.4B |
| ABBV | AbbVie Inc | -2.44% | 162.1B |
| INCY | Incyte Corporation | -3.63% | 19.8B |
| CTLT | Catalent Inc | -4.23% | 13.8B |
| CALA | Calithera Biosciences Inc | -7.46% | 254.0M |
| KYMR | Kymera Therapeutics Inc | -11.21% | 1.3B |
| UMRX | Unum Therapeutics Inc | -23.34% | 84.2M |
| AMRN | Amarin Corporation plc | -41.58% | 1.7B |
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