이번주 제약-바이오 주요 일정 20210314
이번주의 제약-바이오의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정입니다.
지난주는 XBI, IBB가 5주만에 처음 주간으로 상승했습니다. 이번주 FOMC가 있는데 지난주 상승을 이어갈 수 있을지 여부에 대한 변곡점이 될 듯 합니다.
지난주 제약-바이오 섹터의 주요 이벤트들은 아래 포스팅에 정리.
지난주 섹터/산업군별 수익율
지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목
이하 날자/시간은 모두 미국 동부 시간 기준.
컨퍼런스
◈ The 15th International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Diseases and Related Neurological Disorders 3/9 화 - 3/14 일
◈ 33rd Annual Virtual ROTH Conference 3/15 월 - 3/17 수
◈ Muscular Dystrophy Association, or MDA, Virtual Clinical & Scientific Conference 3/15 월 - 3/18 목
◈ Morgan Stanley Virtual Innovation in Pharma Week 3/15 월 - 3/19 금
◈ Morgan Stanley Healthcare Corporate Access Days 3/16 화
◈ Oppenheimer 31st Annual Healthcare Conference (Virtual) 3/16 화 - 3/18 목
◈ The Society of Gynecologic Oncology, or SGO, 2021 Annual Meeting 3/19 금 - 3/25 목
◈ The Endocrine Society's ENDO 2021 3/20 토 - 3/23 화
FDA PDUFA (FDA 승인 심사일)
◈ AstraZeneca plc (AZN), FibroGen Inc (FGEN): 3/20 토. Roxadustat, 만성 신장질환에 의한 빈혈. FDA가 3/2에 AdCom을 개최하겠다고 통보. AdCom 날자는 아직 미정. 따라서 PDUFA도 당연히 연기될 것으로 전망. 3/20 PDUFA도 기존 데이터에 대한 추가 분석 자료 제출을 요구하면서 원래의 12/20에서 3개월 연기된 날자.
◈ Kiniksa Pharmaceuticals Ltd (KNSA): 3/21 일. Rilonacept, 심낭염 (Pericarditis). Priority Review
▶ 3월료 예정된 PDUFA는 링크 참조 이번주 제약-바이오 주요 일정 20210228
Muscular Dystrophy Association (MDA), 3/15 월 - 3/18 목
◈ Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT): 3/15 월 듀켄근이영양증에 대한 유전자 치료제 후보물질 SRP-9001의 임상 1상, 지대근이영양증 타입 2E (Limb-girdle muscular dystrophy Type 2E, LGMD2E)에 대한 유전자 치료제 후보물질 SRP-9003의 임상 1/2상
◈ Solid Biosciences Inc. (SLDB): 3/18 목 4PM. 듀켄근이영양증에 대한 유전자 치료제 후보물질 SGT-001의 임상 1/2상
The Society of Gynecologic Oncology, or SGO, 2021 Annual Meeting 3/19 금 - 3/25 목
◈ Aravive, Inc. (ARAV): 3/19 3:35PM. 플라티넘 저항성 난소암에 대한 AVB-500의 임상 1b상; 플라티넘 저항성 재발성 상피 난소암에 대한 AVB-500, durvalumab 병용 임상 1/2상
◈ Leap Therapeutics, Inc. (LPTX): 자궁 내막암에 대한 DKN-01, 택솔 화학치료 병용 임상 2상
The Endocrine Society's ENDO 2021 3/20 토 - 3/23 화
◈ BridgeBio Pharma, Inc. (BBIO): 1형 상염색체 우성 저칼슘 혈증 (autosomal dominant hypocalcemia type 1)에 대한 encaleret의 임상 2b상 초기 결과
◈ Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (RYTM): 비만에 대한 setmelanotide의 임상 2상; Bardet-Biedl syndrome 혹은 Alstrom syndrome에 의한 비만에 대한 setmelanotide의 임상 3상 결과
◈ Spruce Biosciences, Inc. (SPRB): classic congenital adrenal hyperplasia에 대한 tildacerfont의 임상 1상, 2상 결과
◈ Strongbridge Biopharma plc. (SBBP): 쿠싱병에 대한 COR-003의 임상 3상 LOGICS 중간 결과
임상시험 결과 발표
◈ Eli Lilly and Company (LLY): AD/PD™ 2021 학회에서 알츠하이머에 대한 donanemab의 임상 2상 TRAILBLAZER-ALZ의 전체 결과 발표에 대한 컨퍼런스 콜 3/15 월 10:30AM
◈ Rubius Therapeutics, Inc. (RUBY): 고형암에 대한 RTX-240의 임상 1/2상 결과 발표 및 웹케스트 3/15 월 8:00AM
▶ 1분기 예정/예상되는 임상시험 결과 발표는 링크 참조 이번주 제약-바이오 주요 일정 20210214
실적 발표
◈ 3/15 월 장전 AGEN CRBP
◈ 3/15 월 장후 ACRX AMPH ENZ
◈ 3/16 화 장전 MOR CPRX
◈ 3/16 화 장후 BDSX CALA CUE CRIS ETON XGN INFI KIN MOTS OCX ORGO RMED SRGA
◈ 3/17 수 장전 AXLA IMV INFU
◈ 3/17 수 장후 CTIC
◈ 3/18 목 장전 YI ADCT ENTX GLMD HOOK LEGN MTCR PDSB RDHL URGN VIRI
◈ 3/18 목 장후 AFIB ALPN OCDX PROG SLRX VIVE
◈ 3/19 금 장전 CLSN
IPO Lockup 종료
◈ 3/15 월: OM AMWL
◈ 3/16 화 DYN
◈ 3/17 수 ATHA
IPO Quiet Period 종료
◈ 3/16 화 LABP SANA SNSE
◈ 3/17 수 ANGN BOLT EVAX IMCR LHDX TERN VOR
▶ 텔레그램에만 포스팅하고 있는 Seeking Alpha Catalyst https://t.me/yakjangsu/1735
출처
https://www.loncarblog.com/2021-march-15-earnings
https://www.biopharmcatalyst.com
https://www.nyse.com/ipo-center/filings