오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201224
미국 시간 2020년 12월 24일 목요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.
크리스마스 이브라서 뉴스양이 많지 않습니다.
제약-바이오 일반
[어제 장중 or 아침에 놓친 것]
▼ Merck (MRK): 비상장 기업 A2 Biotherapeutics와 비공개된 종양 타겟에 대한 Tmod 세포 치료제 개발 협업 계약. Tmod 세포 치료제는 allogeneic T세포 치료제.
[어제 장마감후/오늘 장전]
▼ Most Favored Nation: 연방 법원이 트럼프의 행정명령으로 내년 1/1부터 시행 예정인 Most Favored Nation (MFN, 최혜국 대우)을 공청회를 거치지 않고 너무 서둘러 시행한다며 차단. MFN은 50개의 메디케어 파트B 처방약에 대해 OECD 국가들 중 최저가를 책정하도록 하는 법안.
▼ Epizyme (NASDAQ:EPZM): Boehringer Ingelheim International (BII)과의 HAT, helicase 타게팅 small molecule 개발 협업 계약을 특별한 사유를 공개하지 않은채 종료한다고 발표.
▼ Urovant Sciences (UROV): FDA가 Gemtesa (vibegron) 75mg을 과민성 방광 (overactive bladder)에 대해 승인.
▼ Verrica Pharmaceuticals (NASDAQ:VRCA): FDA에 전염성 연속종 (molluscum contagiosum)에 대한 VP-102 (cantharidin 0.7% topical solution)의 승인 재신청. 에 대해 CRL 발부. 올해 7월 제조 공정 (CMC) 및 인적 요소 (Human Factors) 문제로 승인 거부됨.
코로나-19
▼ Moderna (MRNA): Health Canada가 백신 승인
▼ Altimmune, Inc. (Nasdaq: ALT): FDA가 비강 흡입 코로나-19 백신 후보물질 AdCOVID의 IND에 대해 프로토콜 수정과 제조공정 데이터를 요구하며 임상 중단 요구. 회사측은 전체 개발 기간에 영향 없을거라고 언급.
올해는 어디 나가지도 못하고 특별한 크리스마스가 될 것 같네요. 이글을 읽으시는 모든 분들 즐거운 크리스마스 보내시기 바랍니다.
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