이번주 제약-바이오 주요 일정 20210328
이번주의 제약-바이오의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정입니다.
지난주 제약-바이오 섹터의 주요 이벤트들은 아래 포스팅에 정리.
지난주 섹터/산업군별 수익율
지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목
이하 날자/시간은 모두 미국 동부 시간 기준.
컨퍼런스
◈ Stifel 3rd Annual CNS Day 3/31 수
◈ Guggenheim Healthcare Talks: 2021 Genomic Medicines & Rare Disease 4/1 목
FDA PDUFA (FDA 승인 심사일)
◈ ACADIA Pharmaceuticals Inc (ACAD): 4/3 토 Nuplazid (pimavanserin), 치매 관련 정신병에 의한 환각과 과대망상. 그러나 3/9에 FDA가 NDA 결함 통보.
임상시험 결과 발표
발표 일정이 예정된 것은 없고 3월/1분기/2021년 초에 결과 발표를 예고하고 아직 발표가 없는 임상시험들은 아래와 같음.
◈ Sage Therapeutics, Inc. (SAGE): 본태 떨림 (essential tremor)에 대한 SAGE-324의 임상 2상 KINETIC topline 결과. 파킨슨병에 대한 SAGE-718의 임상 2a상 topline 결과.
◈ Merck & Co., Inc. (MRK): 중증, 위급 코로나-19에 대한 MK-7110의 임상 3상 전체 결과.
◈ Delcath Systems, Inc. (DCTH): 간 전이성 안구 흑색종 (liver dominant ocular melanoma)에 대한 Hepzato 키트의 임상 3상.
◈ Yumanity Therapeutics, Inc. (YMTX): 파킨슨병 치료제 후보물질 YTX-7739의 건강한 성인 대상 임상 1상 다중 용량 증가 (multiple-ascending dose) 결과.
◈ BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI): 오피오이드 금단 증상에 대한 BXCL501의 임상 1b/2상.
◈ Wave Life Sciences Ltd. (WVE): 헌팅턴병에 대한 WVE-120101의 임상 1b/2a상 PRECISION-HD와 OLE 결과.
◈ Forma Therapeutics Holdings, Inc. (FMTX): 겸상 적혈구증에 대한 FT-4202의 임상 1상 다중 용량 증가 600mg 코호트 결과.
◈ Celldex Therapeutics, Inc. (CLDX): 만성 유도성 두드러기에 대한 CDX-0159의 임상 1b상 결과.
◈ AzurRx BioPharma, Inc. (AZRX): 외분비 췌장 기능 부전을 동반한 낭포성 섬유증에 대한 MS1819의 임상 2b상 OPTION 2 topline 결과.
◈ Humanigen, Inc. (HGEN): 코로나-19에 대한 lenzilumab의 임상 3상.
NDA 제출
2021년 초로 예고된 NDA 제출 일정
◈ Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (ALNY): ATTR 아밀로이드증에 대한 vutrisiran 피하제형.
◈ CTI BioPharma Corp. (CTIC): 중증 혈소판 감소증을 동반한 골수 섬유증에 대한 pacritinib의 rolling submission 완료.
실적 발표
◈ 3/29 월 장전 MTNB IMAB FSTX
◈ 3/29 월 장후 BIOC
◈ 3/30 화 장전 PTE PIRS FMTXPLX ANGO
◈ 3/30 화 장후 BLCM DARE IGMS OSMT EDAP DYAI CRNZ
◈ 3/31수 장전 APYX DCTH PHGE
◈ 3/31 수 장후 PRPO RMTI
IPO Lockup 종료
◈ 3/29 월 ORPH
◈ 3/30 화 LUNG
◈ 3/31 수 CCCC IMNM ONCR
IPO Quiet Period 종료
◈ 3/29 월 VRPX
출처
https://www.loncarblog.com/2021-march-15-earnings
https://www.biopharmcatalyst.com
https://www.nyse.com/ipo-center/filings