Weekly Biotech Review 20200731(1) – 제약-바이오 전반, M&A, 라이선싱, IPO 및 기타
지난주에는 Weekly Biotech Review를 다섯개의 포스팅으로 나눴는데, 이번주에는 두개로 나눠봤습니다.
첫번째 포스팅에서는 이번주 발표된 주요 제약-바이오 딜, 바이오텍 IPO 신청 및 신규 거래 시작, 기타 사항들을 정리했습니다. AstraZeneca가 다이이치 산쿄와 다시한번 항체-약물 접합체의 대형 딜을 성사시켰고 Catalyst Pharma는 FDA와의 소송에서 패소했습니다. 이번주에는 신규상장 종목이 하나뿐이었네요.
#AMAG #AXGT #AZN #BNTX #CPRX #CTLT #EDIT #KODK #KRTX #LLY #LUMO #LXRX #MRK #NVS #OSMT #OXBDF #PTN #REGN #RHHBY #SBPH #SDGR #SESN #SGMO #UCBJF #ZNTL
두번째 포스팅은 아래 링크 참조
◆ Weekly Biotech Review 20200731(2) – 신약 승인 및 임상시험
이번주 헬스케어 섹터가 좋지 못했고 특별히 바이오와 제약이 계속 부진합니다. 바이오의 경우 XBI, IBB가 사상 최고가를 찍은 7/21 이후 10거래일 동안 단 3일만 오르고 나머지는 모두 하락하면서 고점대비 약 -10% 정도의 조정을 보이고 있습니다. XBI의 조정이 더 심하니 개별 종목으로 가면 중소형주들 중에는 -20~-40% 조정을 보인 종목들도 많이 있을 것 같습니다. 제약업종도 좋지 않았습니다. 바이오 업종의 경우 코로나-19 판데믹 이후 나스닥의 코로나-19 수혜주들과 주로 유사한 움직임을 보여왔는데 지난주부터 다이버전스가 나오는 듯 합니다. 정확한 이유는 모르겠으나 시점상 트럼프의 약가인하 행정명령 뉴스가 나오던 지난주 중반부터 안좋았으니 정치적인 이슈일 수도 있고, 섹터가 도는 걸수도 있을 것 같습니다.
이번주 제약-바이오 업종의 가장 큰 이슈는 역시 줄지어 발표된 중대형 제약사들의 실적이었던 것 같습니다. Pfizer, Amgen, Sanofi, GSK, AstraZeneca, Gilead Sciences, Alexion, Vertex, Takeda, Merck, AbbVie, Emergent, Seattle Genetics 등이 실적을 발표했습니다. 각 기업의 실적도 중요하지만 대형 제약사들의 경우 후보물질을 임상으로 올리거나 중단시키는 경우 실적발표에 묻어가는 경우가 많은데, 이런 파이프라인 변경이 동일 작용기제의 후보물질을 개발중인 소형 바이오텍들에게 중요합니다. 이번주 좀 바빠서 꼼꼼히 따져보지 못했는데 천천히 봐야겠네요.
아직 Bristol-Meyers, Regeneron, Neurocrine, Ionis 등이 남아있지만 대형 제약사/바이오텍의 실적발표는 거의 끝났고 다음주부터는 중소형 바이오텍의 실적 발표가 있습니다. 전매출 기업들의 실적이 많은 만큼 EPS, 매출 등 수치보다는 정성적인 이유, 즉 파이프라인 업데이트로 주가의 변동성이 커질 수 있을 것 같습니다.
※ 리뷰 내용중 사실관계가 잘못됐거나, 해석의 오류가 있거나, 간단히 제시한 필자 의견에 이견이 있거나, 혹은 잘 이해가 안가거나, 건의 사항이나 궁금한 내용이 있으신는 분들은 언제든 댓글로 알려주시기 바랍니다. 질병의 한국명은 네이버 사전 검색을 주로 합니다. 검색에 안나오는 경우에는 임의로 지어내기도 합니다. 실제 사용되는 병명과 다를 수도 있어서 어지간하면 괄호안에 영문 질병명을 넣습니다. 포스팅이 도움이 되시면 “공감”을 눌러주시면 포스팅 작성하는데 많은 힘이 됩니다.
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M&A, Licensing, Collaboration, Spinoff
AstraZeneca (NYSE:AZN), Daiichi Sankyo (OTCPK:DSKYF): 양사가 2019년 DS-8201 (Enhertu)에 이은 두번째 항체-약물 접합체 (ADC) 빅딜 발표. AstraZeneca는 Daiichi Sankyo의 TROP2 항체 ADC인 DS-1062을 선수금 $1B, $1B 승인 마일스톤, $4B 판매 마일스톤에 라이선싱. AstraZeneca는 2019년 DS-8201에 대해 선수금만 $1.35B에 달하는 대형 라이선싱 계약을 맺고 욕을 먹었었는데 지난해말 승인받은 DS-8201 (Enhertu)는 AstraZeneca의 가장 촉망받는 블록버스터 후보. TROP2 항체 ADC는 7월초 승인받은 Immunomedics의 Trodelvy가 있음.
Zentalis Pharmaceuticals (NASDAQ:ZNTL), Eli Lilly (NYSE:LLY): Zentalis의 경구용 에스트로젠 수용체 분해제 (SERD) ZN-c5와 Lilly의 Verzenio (abemaciclib)를 병용으로 ER+/HER2- 진행성 유방암에 대해 테스트하기로 협업 계약.
Palatin Technologies (NYSEMKT:PTN), AMAG Pharmaceuticals (NASDAQ:AMAG): AMAG Pharmaceuticals가 Vyleesi (bremelanotide)의 라이선스를 Palatin에게 반환.
Lumos Pharma (NASDAQ:LUMO), Merck (NYSE:MRK): Lumos Pharma가 Merck에게 Priority Review Voucher (PRV)를 $100M에 매각. PRV는 에볼라 백신 ERVEBO의 승인에 사용됐음.
Schrödinger (NASDAQ:SDGR), Viva Biotech Holdings (OTCPK:VBIZF): Schrödinger가 Viva Biotech Holdings의 X-선 결정학 (x-ray crystallography)을 이용한 구조 기반 후보물질 발굴를 이용하는 계약 체결. 계약 조건은 미공개. Schrödinger는 구조가 알려져있지 않은 타겟들에 내부 파이프라인 용으로 이를 적용할 계획.
Karuna Therapeutics (KRTX): PGI Drug Discovery LLC (PsychoGenics)의 플랫폼을 이용한 뇌신경질환 후보물질 발굴 계약 체결.
Osmotica (NASDAQ:OSMT): Santen Pharmaceutical Co에게 RVL-1201의 유럽, 중동, 아프리카, 일본, 중국, 기타 아시아 지역의 개발/판매권을 $25M 선수금, 최대 $64M 마일스톤과 로열티에 라이선싱. RVL-1201은 7월초 Upneeq라는 브랜드명으로 후천성 눈꺼풀 처짐증 (acquired blepharoptosis)에 대해 FDA 승인.
Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN): 미 보건복지부 산하 BARDA와 에볼라 바이러스 치료제 후보물질 REGN-EB3의 공급 계약 체결. FDA 승인 전제 조건하에 2021년 $10M, 이후 2026년까지 매해 $67M 분량. REGN-EB3의 FDA 승인 심사일은 10/25. REGN-EB3는 렘데시비어가 포함된 WHO의 바스켓 임상시험에서 가장 좋은 효능을 보였던 후보물질. 이 임상시험에서 렘데시비어는 실패.
Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN), BioNTech SE (NASDAQ:BNTX): Regeneron의 PD-1 저해제 Libtayo와 BNTX의 항암백신 BNT111를 진행성 피부 흑색종 (advanced cutaneous melanoma)에 대해 공동 개발하기로 협업 계약. 양사 동동 비용 분담.
UCB S.A. (OTCPK:UCBJF), Roche (OTCQX:RHHBY): Roche가 UCB의 알츠하이머 치료제 후보물질 UCB107를 선수금 $120M, 최대 $2B 마일스톤과 매출 로열티에 라이선싱. UCB107는 Tau에 대한 항체. 이번 딜은 Roche의 Tau에 대한 두번째 배팅. 아래는 임상시험에 들어가있는 Tau 프로젝트들.
Editas Medicine (EDIT), Catalent (CTLT): Editas가 Catalent와 유전자 및 세포 치료제의 제조/공급에 대한 계약 체결.
Sangamo Therapeutics (NASDAQ:SGMO), Novartis (NYSE:NVS): Novartis가 Sangamo의 ZFP-TF 유전자 발현 조절 플랫폼을 이용한 신경발달장애 질환 치료제 개발 3년 계약 체결. AAV를 이용한 세개의 후보물질에 대한 독점권에 대한 계약 조건은 $75M 선수금, 최대 $720M 마일스톤과 단계별 한자릿수-두자릿수 매출 로열티.
Spring Bank Pharmaceuticals (SBPH): 비상장 기업 F-star Therapeutics와 역병합. 지분은 SPBP: F-star 38.8%:61.2%. 신규 기업명은 F-star moniker로 SBPH 심볼이 바뀔 예정.
Axovant Gene Therapies Ltd. (NASDAQ:AXGT), Oxford Biomedica plc (OTCPK:OXBDF): Axovant가 Oxford Biomedica와 파킨슨병에 대해 임상 2상을 진행중인 유전자 치료제 후보물질 AXO-Lenti-PD의 3년 공급 계약 체결.
Sesen Bio (NASDAQ:SESN): Qilu Pharmaceutical와 비 근육 침습성 방광암 (non-muscle invasive bladder cancer, NMIBC)에 대한 Vicineum의 중화권 개발/판매권을 선수금 $12M, 최대 $23M의 기술 이전과 마일스톤에 라이선싱. Vicineum은 EpCAM에 대한 ADC.
Lexicon Pharmaceuticals (LXRX): TerSera에 담도암 치료제 Xermelo를 $159M 선수금, 최대 $65M 마일스톤과 최대 $224M 로열티에 매각. Xermelo는 2017년 승인 이후 매출 부진에 시달려왔음.
IPO 신청
Harmony Biosciences (HRMY): $100M규모의 나스닥 상장을 위한 잠성 사업 계획서 제출. 펜실베니아 플리모스에 위치한 기업으로 WAKIX (pitolisant)이 2019년 성인 기면증 환자의 낮시간 졸리움증 (excessive daytime sleepiness (EDS) in adult patients with narcolepsy)에 대해 승인 받아 판매중. 유소년 기면증 환자에 대한 임상 3상은 2021년 상반기에 시작 예정이고 프레더-윌리 증후군 기면증 환자에 대한 임상 2상은 2020년 하반기 시작 예정. 1분기 매출은 $19.8M.
Inhibrx (INBX): 상장을 위한 잠정 사업계획서 제출. 2019년에 상장 신청을 했다가 철회한바 있음. 캘리포니아 라호야 소재 기업으로 single domain 항체 플랫폼 보유. 현재 세개의 임상 1상을 면역항암제 후보물질들에 대해 진행중. INBRX-109 DR5에 대한 사가 활성제 (tetravalent agonist), INBRX-105 4-1BB에 대한 활성제 역할을 하는 PD-L1 항체, INBRX-103 CD47 항체.
IPO 거래 시작
AlloVir (ALVR): $100M에서 업사이징한 $276.25M 규모, 공모가 $17에 거래 시작. 시초가 $20, 종가$25.39 (+49%). 메사츄세츠주 캠브릿지 소재 기업으로 바이러스로 인한 면역 결핍 환자들을 위한 동종 이형 (allogenic) off-the-shelf T 세포 치료제를 개발하는 기업. 리드 후보물질은 골수이식, 장기 이식 환자의 BK, CMV, AdV, EBV, HHV-6 다섯개의 바이러스 감염을 동시에 타게팅하는 Viralym-M. 현재 임상 3상 준비 중.
기타
Eastman Kodak (NYSE:KODK): 이번주의 신데렐라. 제네릭 의약품의 API 생산을 위해 미국 정부로터 $765M의 대출 지원을 받음. 이번 대출은 국방물자생산법 (Defense Production Act)에 의한 첫 대출. 인도와 중국에서 대부분이 생산되는 API에 대해 이번 판데믹 시작 후 물량 공급에 차질이 생기자 미국 정부는 이전부터 API 생산 리쇼어링을 언급해왔음. 어차피 일어날 일이었는데 그게 코닥이라는데서 좀 벙찜.
Catalyst Pharmaceuticals (CPRX): Catalyst Pharmaceuticals가 FDA가 Firdapse와 동일한 Ruzurgi에 대해 희귀의약품 지정에 대한 침해라고 FDA에 대해 냈던 소송에서 패소. Catalyst Pharmaceuticals은 기존에 사용되어오던 약을 이름만 바꿔서 FDA 승인을 받았었음. 이후 FDA가 Jacobus Pharmaceutical(비상장)의 Ruzurgi를 승인해줌. FDA는 Jacobus Pharmaceutical의 Ruzurgi는 유소년용, Catalyst Pharmaceuticals의 Firdapse는 성인용으로 승인. 하지만 의사 재량으로 성인에게 Ruzurgi를 off-label로 처방해줄 수 있음.
| Symbol | Name | Weekly Gain | 시가총액($) |
| S&P500 | S&P 500 Index | 1.73% | |
| Dow Jones 30 | Dow Jones Industrial Average | -0.16% | |
| Nasdaq | Nasdaq Composite | 3.69% | |
| Russell2000 | Russell 2000 Index | 0.88% | |
| 바이오텍 (XBI) | SPDR S&P Biotech | -2.58% | |
| 바이오텍 (NBI) | NASDAQ Biotechnology Index | -1.41% | |
| KODK | Eastman Kodak Company | 940.48% | 955.6M |
| LXRX | Lexicon Pharmaceuticals, Inc. | 12.14% | 207.8M |
| CTLT | Catalent Inc | 6.98% | 14.2B |
| OXBDF | Oxford BioMedica plc | 5.09% | 670.3M |
| SESN | Sesen Bio Inc | 5.05% | 114.8M |
| MRK | Merck & Co., Inc. | 4.07% | 202.5B |
| REGN | Regeneron Pharmaceuticals Inc | 3.80% | 64.7B |
| PTN | Palatin Technologies, Inc. | 3.57% | 132.7M |
| UCBJF | UCB SA | 0.90% | 21.5B |
| SGMO | Sangamo Therapeutics Inc | 0.74% | 1.5B |
| RHHBY | Roche Holdings AG Basel ADR Common Stock | 0.35% | 296.5B |
| AXGT | Axovant Gene Therapies Ltd | 0.00% | 120.6M |
| AZN | AstraZeneca plc | -0.04% | 73.2B |
| OSMT | Osmotica Pharmaceuticals PLC | -1.29% | 341.1M |
| EDIT | Editas Medicine Inc | -1.74% | 1.8B |
| BNTX | BioNTech SE - ADR | -2.45% | 19.6B |
| NVS | Novartis AG | -2.47% | 202.6B |
| AMAG | AMAG Pharmaceuticals, Inc. | -4.40% | 327.5M |
| SDGR | Schrodinger Inc | -5.10% | 4.6B |
| LLY | Eli Lilly And Co | -5.80% | 143.8B |
| LUMO | Lumos Pharma Inc | -6.39% | 117.9M |
| KRTX | Karuna Therapeutics Inc | -7.67% | 2.1B |
| CPRX | Catalyst Pharmaceuticals Inc | -8.90% | 444.7M |
| ZNTL | Zentalis Pharmaceuticals Inc | -12.90% | 1.2B |
| SBPH | Spring Bank Pharmaceuticals Inc | -17.99% | 26.7M |
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