Weekly Biotech Review/Biotech 일정

이번주 제약-바이오 주요 일정 20210131

약 장 수 2021. 2. 1. 02:01
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이번주의 제약-바이오의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정입니다. 이번주에는 VRTX PFE AMGN ABBV BIIB ALXN BMY NBIX GILD REGN 등 굵직한 대형 제약사/바이오테크 기업들의 실적 발표가 몰려있습니다. 대형 기업들이 많은 만큼 이들과 파이프라인이 관련되어있는 중소형 바이오테크 기업들의 주가도 실적 발표에 영향을 받아 움직일 것으로 예상됩니다.

 

 

지난주 제약-바이오 섹터의 주요 이벤트들은 아래 포스팅에 정리.

오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210125

오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210126

오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210127

오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210128

오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210129 (feat IASLC WCLC)

 

 

지난주 섹터/산업군별 수익율

 

 

지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목

 

 

이하 날자/시간은 모두 미국 동부 시간 기준.

 

 

컨퍼런스

Canaccord Genuity "New Paradigms & Treatment Approaches in Mental Health" conference: 2/3 수 – 2/4

 

 

PDUFA (FDA 승인 심사일)

Adamas Pharmaceuticals Inc (ADMS): 2/1 . Gocovri, 파킨슨병 Off 에피소드

Mallinckrodt PLC (MNKKQ): 2/2 . StrataGraft, 열화상 (deep partial-thickness thermal burns)

 

아래는 2월로 예정된 PDUFA

회사명 심볼 프로젝트 AdCom PDUFA 종류 협업
Adamas Pharmaceuticals Inc ADMS Gocovri, 파킨슨병 Off 에피소드   2021-02-01 확장  
Mallinckrodt PLC MNKKQ StrataGraft, 열화상 (deep partial-thickness thermal burns)   2021-02-02 신규  
Regeneron Pharmaceuticals Inc REGN Evinacumab for HofH   2021-02-11 신규 Priority  
G1 Therapeutics Inc GTHX trilaciclib for SCLC   2021-02-15 신규 Priority  
TG Therapeutics Inc common stock TGTX umbralisib for MZL 2L   2021-02-15 신규 Priority  
Bristol-Myers Squibb Co BMY OPDIVO + CABOMETYX for RCC   2021-02-20 확장 Priority EXEL
Exelixis, Inc. EXEL OPDIVO + CABOMETYX for RCC   2021-02-20 확장 Priority BMY
Sarepta Therapeutics Inc SRPT casimersen (SRP-4045, AMONDYS 45) for DMD exon 45 skipping No 2021-02-25 신규 Priority
Regeneron Pharmaceuticals Inc REGN Libtayo for 1L locally advanced/metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with ≥50% PD-L1
2021-02-28 확장 Priority SNY
CorMedix Inc. CRMD 카테터를 통한 감염, Defencath No 2021-02-28 신규
Athenex Inc ATNX 경구용 Paclitaxel 유방암
2021-02-28 신규 Priority

 

FDA 승인 신청

Johnson & Johnson (JNJ): 2월초. 코로나-19 백신 긴급 사용 허가 신청

 

 

임상시험 결과 발표

회사명 심볼 임상시험 후보물질 적응증 예상 발표
GlaxoSmithKline plc GSK Phase 2/3 COMET-ICE Initial data VIR-7831 / GSK418213 COVID-19 2021 1
Vir Biotechnology Inc VIR Phase 2/3 COMET-ICE Initial data VIR-7831 / GSK418213 COVID-19 2021 1
Vaxart Inc VXRT Phase 1 VXA-CoV2-1 COVID-19 vaccine 2021 2첫주
Dynavax Technologies Corporation DVAX Phase 1 Medigen with CpG 1018 COVID-19 vaccine 2021 2

 

 

실적 발표

2/1 월 장후 OMCL VRTX

2/2 화 장전 TECH CTLT HAE PFE

2/2 화 장후 AMGN

2/3 수 장전 ABBV BIIB LGND BSX

2/3 수 장후 CSII

2/4 목 장전 ALXN BAX BMY BCLI DGX

2/4 목 장후 TWST NBIX MSON GILD

2/5 금 장전 VIVO ZBH REGN

 

 

IPO Lockup 종료

2/3 CMPI FRLN

 

 

IPO Quiet Period 종료

2/1 IKT

 

 

출처

https://www.benzinga.com/general/biotech/21/01/19403826/the-week-ahead-in-biotech-merck-pfizer-in-earnings-mix-plus-adamas-mallinckrodt-fda-decisions-ipo

https://www.evaluate.com

https://www.biopharmcatalyst.com

https://www.nyse.com/ipo-center/filings

https://www.marketbeat.com/ipos/lockup-expirations/

https://www.marketbeat.com/ipos/quiet-period-expirations/

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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