지난주 제약-바이오 종합 20211226
지난주 섹터/산업군별 수익율
크리스마스로 하루 짧아진 이번주 주식시장은 월요일을 제외하고 모두 상승하면서 나스닥 3.19%, 러셀2000 3.11%, S&P500 2.28%, 다우30 1.65%로 마감.
섹터별로는 연준의 조기 긴축으로 조정을 보였던 성장 섹터 - 기술, 커뮤니케이션, 임의 소비재가 큰 폭으로 상승한 반면 조정기간 아웃퍼폼했던 경기 방어 섹터 유틸리티, 필수 소비재, 부동산은 부진.
바이오는 XBI 2.26%, NBI 0.28%로 중소형주가 강세였고 ETF 구성 종목중 최대 상승폭을 보인 기업은 30% 정도 상승에 그쳤지만 전체 종목의 약 70% 정도가 상승하며 몇몇 폭락주, 백신주들을 제외하면 대부분의 종목이 상승.
지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목
지난주 제약-바이오 주요 소식
텔레그램을 통해 주목할만한 뉴스가 있으면 그날 그날 간단하게나마 언급하고 있습니다. 아래는 텔레그램에 지난주 언급한 제약-바이오 소식 시간순 복붙.
12/20 월
▼ CRISPR Therapeutics (NASDAQ:CRSP): R&D 수장인 Tony W. Ho 해임 발표.
▼ Coherus BioSciences, Inc. (CHRS), AbbVie (ABBV): FDA가 휴미라 바이오시밀러 YUSIMRY를 휴미라의 모든 적응증에 대해 승인. 애브비와의 협약에 따라 2023/7/1 출시 예정.
▼ Intra-Cellular Therapies (NASDAQ:ITCI): FDA가 Caplyta (lumateperone)를 성인의 양극성 장애 I, II의 우울증 에피소드에 대해 확장 승인.
▼ BeiGene (NASDAQ:BGNE), Novartis Pharma (NYSE:NVS): 베이진의 TIGIT 저해항체 ociperlimab의 북미, 유럽, 일본 개발/판매권을 노바티스에 선수금 $300M, 옵션 행사비 $600M (2023년 중반 이전 행사시) 혹은 $700M (2023년 중반~후반 행사시), 승인 마일스톤 $745M, 매출 마일스톤 + 로열티 약 $1.2B에 라이선스 아웃.
▼ Lineage Cell Therapeutics (NYSE:LCTX), Roche (OTCQX:RHHBY): 리니지 쎌 테라퓨틱스의 망막 색소 상피세포 치료 프로그램 OpRegen을 로슈에 선수금 $50M, 마일스톤 $620M, 매출 로열티에 라이선스 아웃. 현재 지리적 위축을 동반한 건식 노인성 황반변성에 대해 임상 1/2상 진행중.
▼ Biogen (NASDAQ:BIIB): 치매치료제 아두헴 1년 투여 가격을 $28,200으로 약 50% 인하.
▼ Novavax (NASDAQ:NVAX): EMA CHMP가 코로나-19 백신에 대해 조건부 승인 찬성 의견. 로이터에 의하면 2022년 1분기부터 공급 가능.
▼ Moderna (NASDAQ:MRNA): 코로나-19 백신 mRNA-1273의 부스터샷 데이터 공개. 승인된 부스터 용량 50ug 도즈와 1, 2차 용량인 100ug 도즈 접종시 부스터샷 맞기 전 대비 29일차 오미크론에 대한 중화항체 타이터 각각 37배와 83배 증가.
▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): EC가 코로나-19 백신 200M 도즈 추가 구매 옵션의 일부를 행사하기로 합의. 기존 2022년 구매량 450M 도즈에서 650M 도즈 이상으로 증가할 전망.
▼ bluebird bio (NASDAQ:BLUE): FDA가 18세 이하 겸상 적혈구증에 대한 lovo-cel 유전자 치료의 임상 중단 명령. 이는 한명의 환자에서 발생한 빈혈 증상에 대한 조사가 진행되고 있기 때문.
▼ Novavax (NVAX): (1) EC가 코로나-19 백신 Nuvaxovid을 조건부 승인. (2) WHO가 Nuvaxovid을 긴급 사용 등재 (EUL). 지난주 금요일의 EUL은 Serum Institute of India가 라이선싱한 NVX-CoV2373에 대한 것.
12/21 화
▼ Sanofi (NASDAQ:SNY): 사노피가 비상장 기업 Amunix Pharmaceuticals를 선수금 $1B, 최대 $225M 마일스톤에 인수 합의. 어뮤닉스는 T cell engager 항암제를 개발하는 기업.
▼ Karyopharm Therapeutics (NASDAQ:KPTI): Menarini Group에 Nexpovio (selinexor)의 유럽, 라틴아메리카와 여타 주요국에서의 항암제 적응증 판매권을 선수금 $75M, 마일스톤 최대 $202.5M, 두자릿수 단계별 매출 로열티에 라이선스 아웃.
▼ Amgen (NASDAQ:AMGN): FDA가 Otezla (apremilast)를 모든 중증도의 판건선에 대해 확장 승인.
▼ GlaxoSmithKline (NYSE:GSK), Pfizer (NYSE:PFE), Shionogi (OTCPK:SGIOF): FDA가 ViiV Healthcare의 Apretude (cabotegravir)를 HIV 예방에 대해 승인. ViiV Healthcare는 GSK, 화이자, 시노기 3사의 조인트 벤쳐.
▼ Gilead Sciences (NASDAQ:GILD): EC가 Veklury (remdesivir)의 적응증에 산소 보조가 불필요한 고위험군 진행성 중증 코로나-19 환자를 조건부 승인에 포함시키는 것을 승인.
▼ Aquestive Therapeutics (NASDAQ:AQST): FDA가 seizure clusters에 대한 Libervant (diazepam) Buccal Film의 예정된 PDUFA 12/23을 지키지 못하며 언제 할 수 있는지 알 수 없다고 통보.
▼ Deciphera Pharmaceuticals (NASDAQ:DCPH): 영국 MHRA가 Qinlock (ripretinib)을 위장관 간질성 종양 (gastrointestinal stromal tumor, GIST)에 대해 승인.
12/22 수
▼ Novartis (NYSE:NVS): 영국의 안과질환 유전자 치료제 기업 Gyroscope Therapeutics를 선수금 $800M, 마일스톤 $700M에 인수 합의.
▼ Allakos (NASDAQ:ALLK): 호산구성 위염, 호산구성 십이지장염에 대한 lirentelimab의 임상 3상 ENIGMA 2와 호산구성 식도염에 대한 lirentelimab의 임상 2/3상 KRYPTOS의 결과 발표. 두 임상시험 모두 조직학적 co-primary endpoints는 충족했으나 증상에 관한 co-primary endpoints는 충족 실패. 프리마켓에서 -87% 하락.
▼ Takeda Pharmaceutical Company (NYSE:TAK): FDA가 호산구성 식도염 치료제 후보물질 TAK-721 (budesonide oral suspension) 승인 거부.
▼ Gilead Sciences, Inc. (GILD): FDA가 HIV 치료제 후보물질 lenacapavir 주사 제제를 이용한 모든 임상시험에 대해 임상 중단 명령. 이는 lenacapavir을 담고있는 용기의 재질이 눈에 보이지 않는 불순물 입자를 만들어낼 수 있기 때문. 현재 총 10개의 임상시험이 진행중. 경구용 lenacapavir의 임상시험은 그대로 진행.
▼ Biogen (NASDAQ:BIIB), Eisai (OTCPK:ESALY): 일본 후생성의 전문가 위원회 치매 치료제 아두헴에 대해 부정적 의견.
▼ Pfizer (PFE): FDA가 코로나-19 경구용 치료제 PAXLOVID를 12세 이상, 체중 40kg 이상의 경증-중등증 코로나-19에 대해 긴급 사용 승인. 머크보다 먼저 승인 받았네요.
▼ Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY), Novartis (NYSE:NVS): FDA가 Leqvio (inclisiran)를 고지혈증에 대해 승인.
12/23 목
▼ Merck (NYSE:MRK): FDA가 경구용 코로나-19 치료제 몰누피라비어 긴급 사용 승인.
▼ Radius Health (NASDAQ:RDUS): FDA가 폐경기 여성의 골다공증 치료제 TYMLOS의 골육종 발생 위험 박스 경고 제거 승인.
▼ Quidel Corporation (NASDAQ:QDEL), Ortho Clinical Diagnostics (NASDAQ:OCDX): 퀴델이 오소 클리닉 다이아노스틱스를 주당 $7.14 현금과 퀴델 주식 0.1055주 (어제 종가 기준 $24.68), 총 $6B에 인수 합의.
▼ Laboratory Corporation of America (NYSE:LH): 액제 챙검 기업 Personal Genome Diagnostics (PGDx)을 선수금 $450M, 마일스톤 $125M에 인수 합의.