지난주 제약-바이오 종합 20211219
지난주 섹터/산업군별 수익율
FOMC에서 테이퍼링 가속화를 공식화하고 2022년 3번의 금리 인상을 시사하면서 이번주 3대 지수 모두 하락 마감. 섹터별로는 성장주들이 많은 기술, 임의 소비재는 물론 경기 순환주들이 많은 에너지, 산업 섹터가 크게 하락. 반면 경기 방어 성격의 헬스케어, 필수소비재, 유틸리티, 부동산은 주간으로 상승 마감하며 시장의 리스크 오프 모드를 반영.
헬스케어 섹터 내에서는 바이오와 제약이 크게 상승. 특히 바이오는 FOMC 이후 큰 폭으로 반등. 그동안 긴축 우려로 최근 학회들 ASH, SABCA, ESMO-IO 등 조차 반영하지 못하고 눌려있던 주가의 반등이 한꺼번에 터져 나온 듯.
지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목
IBB 자금 유출입 (전주 금요일~이번주 목요일)
자금 순유출. 목요일까지 데이터이기 때문에 금요일의 강한 상승분은 반영되지 않음.
출처: JP 모건
지난주 제약-바이오 주요 소식
텔레그램을 통해 주목할만한 뉴스가 있으면 그날 그날 간단하게나마 언급하고 있습니다. 아래는 텔레그램에 지난주 언급한 제약-바이오 소식 시간순 복붙. https://t.me/yakjangsu
이번주 ASH 데이터 발표 기업 다수. 따로 정리 못했으니 관심있는 기업은 찾아보시길
12/12 일
▼ Precision Biosciences (DTIL)이 ASH에서 발표하면서 초기 동종이계 기성품 CD19 CAR-T의 공통적인 문제점들이 부각되는 듯. 초기 반응율은 1세대 CAR-T와 유사하고 (50~75%) 부작용도 더 심하지는 않은 듯. 하지만 문제는 이식 거부반응으로 인해 반응이 유지가 안되고 재발되는 것. 이미 기업들이 이 부분 해결을 위해 개발을 시작한 듯한데.. #ASH21
▼ SVB 리어링크에서 만든 재미난 그래프. 바이오테크 기업들을 Y축 현금보유량/시가총액, X축 현금보유량으로 버틸수 있는 분기 숫자로 플랏팅해 4분위로 나눴음. 요즘 바이오가 많이 하락해서 현금 보유량 이하로 시총이 떨어진 기업들 (Y축 100% 이상)도 많이 보임..
12/13 월
▼ 나스닥 바이오테크놀로지 인덱스 (The Nasdaq Biotechnology Index, NBI) 12/20자로 연간 정기 종목 변경. 129 종목 편입, 21종목 편출.
▼ Pfizer (NYSE:PFE), Arena Pharmaceuticals (NASDAQ:ARNA): 화이자가 아레나를 주당 $100, 총 $6.7B에 인수 합의. 아레나는 이름만 봐서는 RNA 관련 기업같지만 그건 아니고 면역질환, 심혈관 질환 등에 대한 저분자 화합물 파이프라인을 다수 보유. 그나저나 티커 심볼에 RNA가 들어간 기업이 최근 두개나 인수됐음. DRNA (사노피), ARNA (화이자). MRNA는??
▼ Eli Lilly (NYSE:LLY), Foghorn Therapeutics (NASDAQ:FHTX): 일라이 릴리와 포그혼이 포그혼의 BRM oncology 프로그램과 세개의 공개되지 않은 항암제 타겟에 대해 라이선스 계약. 선수금 $300M, 지분 투자 $80M (주당 $20), 마일스톤 $1.3B.
▼ Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY): 배당금 10.2% 인상 및 $15B 자사주 매입 프로그램 발표.
▼ Bellus Health (NASDAQ:BLU): 만성 기침에 대한 BLU-5937의 임상 2b상 SOOTHE primary endpoint 충족.
▼ Veru (VERU): FDA가 양성 전립선 비대증에 대해 Entadfi (finasteride and tadalafil) 승인.
12/14 화
▼ Pfizer (NYSE:PFE): 코로나-19 경구용 치료제 PAXLOVID의 임상 2/3상 결과 업데이트. 이전 고위험군 성인 결과와 달리 일반 위험군 성인에 대한 EPIC-SR 임상시험에서는 플라시보 대비 모든 증상의 4일 연속 지속적인 완화 primary endpoint 충족 실패. Secondary endpoint인 플라시보 대비 입원 및 사망 70% 감소로 충족. 더불어 실험실 실험에서 팩스로비드가 오미크론 변이에 대해 강한 효과가 있음을 확인.
▼ Adagio Therapeutics (NASDAQ:ADGI): 오미크론 첫 등장시 리제너론, 일라이 릴리의 항체 치료제가 오미크론에 의해 무력화되면서 주목받았던 코로나-19 항체 치료제 후보물질 ADG20이 테스트 결과 오미크론의 돌연변이들에 의해 중화활성이 300배 감소한다고 밝혀짐. 오미크론 등장 후 폭등했던 주가 모두 반납하고 지하실로 갔음...
▼ Mesoblast (NASDAQ:MESO), Novartis (NYSE:NVS): 노바티스가 코로나-19 ARDS에 대한 remestemcel-L 줄기세포 치료제 공동개발 합의에 대한 종료 통보.
▼ GlaxoSmithKline (NYSE:GSK), Vir Biotechnology (NASDAQ:VIR), Eli Lilly (NYSE:LLY), Regeneron (NASDAQ:REGN): 독일 베를린과 콜로네 두군데의 독립적 연구 결과 일라이 릴리와 리제너론의 중화항체 치료제는 오미크론에 대해 중화 능력을 대부분 상실하는 반면 GSK/비어의 Xevudy는 유지하는 것으로 실험실 실험에서 밝혀짐. 돌연변이의 위치에 의해 이미 예견됐던 일.
▼ J.P. Morgan Healthcare Conference: 앰젠, 모더나, 사렙타 등이 1월로 예정된 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 참석을 코로나바이러스로 인해 철회. 이번 컨퍼런스는 1/10-13에 샌프란시스코에서 오프라인으로 열릴 예정인데 온라인으로 다시 바뀔지 주목.
▼ Immatics N.V. (IMTX), Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY): 브리스톨 마이어스 스큅이 이마틱스의 IMA401을 선수금 $150M, 마일스톤 최대 $770M, 두자릿수 단계별 로열티에 라이선싱. IMA401은 암항원 MAGEA4/8과 T세포 수용체를 연결해주는 이중항체.
12/15 수
▼ Vir Biotechnology (NASDAQ:VIR), GlaxoSmithKline (NYSE:GSK): 코로나-19 중화항체 치료제 sotrovimab이 오미크론 변이 및 델타, 델타 플러스, 뮤 등 여타 변이에 대해 효과적이라는 실험실 실험 결과 BioRxiv에 발표.
▼ J.P. Morgan Healthcare Conference: 어제 앰젠, 모더나, 사렙타가 오프라인 모임 불참을 선언한 후 JP 모건측에서 미팅을 온라인으로 전환하기로 결정.
▼ Eli Lilly (NYSE:LLY): 2021년 및 2022년 가이던스 상향 발표.
▼ Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS), Swedish Orphan Biovitrum (OTCPK:BIOVF): EC가 Aspaveli (pegcetacoplan)를 발작성야간혈색뇨 (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)에 대해 승인.
▼ Medtronic (NYSE:MDT): FDA로부터 캘리포니아주 노스릿지 당뇨 사업부 헤드쿼터 시설의 인슐린 펌프 품질 문제에 관한 경고 서한 수령. 경쟁 인슐린 펌프 기업 $TNDM $PODD 상승.
▼ Calliditas Therapeutics AB (NASDAQ:CALT): FDA가 TARPEYO (budesonide)를 IgA 신증에 대해 승인.
12/16 목
▼ Novartis (NVS): $15B 자사주 매입 프로그램 발표. 내년 3월 연례 총회에서 추가적인 $10B 추가적인 자사주 매입 프로그램 투표 예정. 최근 레제너론, 브리스톨 마이어스 스큅 등이 자사주 매입 프로그램을 발표했는데.. 주주들에게는 좋은 일이지만 다른때 같으면 인수합병에 쓰일 자금이 자사주 매입으로 가는 듯해서 좀 씁쓸..
▼ G1 Therapeutics (NASDAQ:GTHX): 보링거 인겔하임과의 COSELA 공동 프로모션을 철회하고 20명의 영업 직원 신규 고용. 초기 론칭 숫자도 실망스럽던 차에 계속 헤매는 모습...
12/17 금
▼ Genfit (NASDAQ:GNFT), Ipsen (OTCPK:IPSEF): 잎센이 젠핏의 원발성 담즙성 담관염 (Primary Biliary Cholangitis, PBC) 치료제 후보물질 elafibranor를 선수금 €120M, 마일스톤 €360M, 최대 20%의 단계적 매출 로열티에 라이선싱. 또한 €28M을 투자하여 젠핏 지분 8% 확보.
▼ Oracle (NYSE:ORCL), Cerner (NASDAQ:CERN): WSJ과 FT가 오라클과 서너가 $30B 정도에 인수합병을 논의 중이라고 보도. 서너는 병원 병원 업무(회계, 의료기록 등)를 관리하는 소프트웨어를 공급하는 기업.
▼ Novavax (NASDAQ:NVAX): WHO가 노바백스의 코로나-19 백신 NVX-CoV2373 긴급 사용 등재 (emergency use listing, EUL) 결정.
▼ GlaxoSmithKline (NYSE:GSK), Vir Biotechnology (NASDAQ:VIR): EC가 코로나-19 중화항체 치료제 Xevudy (sotrovimab) 승인.
▼ Biogen (NASDAQ:BIIB), Eisai (OTCPK:ESALY): EMA CHMP 치매치료제 아두카누맙 승인 반대 의견.
▼ ObsEva SA (NASDAQ:OBSV): EMA CHMP 자궁근종에 대해 linzagolix 승인 찬성 의견.
▼ Astellas Pharma (OTCPK:ALPMF), Seagen (NASDAQ:SGEN): EMA CHMP 요로상피암에 대해 Padcev (enfortumab vedotin) 승인 찬성 의견.
▼ Pfizer (NYSE:PFE): EMA CHMP 성장호르몬 결핍증 치료제 후보물질 somatrogon, ALK 양성 비소세포폐암 치료제 후보물질 LORVIQUA (lorlatinib), 폐렴쌍구균에 대한 20가 백신 후보물질 PCV20 승인 찬성 의견.
▼ Pfizer (NYSE:PFE): 2022년 코로나-19 백신 매출 가이던스 $29B에서 $31B로 상향.
▼ Global Blood Therapeutics (NASDAQ:GBT): EMA CHMP 겸상적혈구증에 대해 Oxbryta (voxelotor) 승인 찬성 의견.
오늘 장마감 후 FDA가 두개의 블록버스터 후보물질 Vyvgart, Tezspire의 첫 적응증을 승인.
▼ argenyx (NASDAQ:ARGX): FDA가 Vyvgart (efgartigimod)를 전신성 중증 근무력증(generalized myasthenia gravis)에 대해 승인.
▼ Amgen (NASDAQ:AMGN), AstraZeneca (NASDAQ:AZN): FDA가 Tezspire (tezepelumab-ekko)를 12세 이상 중증 천식 환자의 추가 유지 치료제로 승인.
▼ Global Blood Therapeutics (NASDAQ:GBT): FDA가 겸상적혈구증 치료제 Oxbryta를 4-11세에 대해 확장 승인.
▼ Novo Nordisk (NYSE:NVO): 위탁 생산 기관의 GMP 이슈로 체중 감소 의약품 Wegovy의 2022년 상반기 미국 공급에 차질이 생겼다고 발표.