지난주 제약-바이오 종합 20211212
지난주 섹터/산업군별 수익율
주간으로 3대 지수, 전 섹터 모두 상승. 하지만 변동성이 심했고 특히 중소형 성장주는 부진. 바이오는 화, 수 상승분을 목, 금 모두 반납하며 주간으로 보합.. 연준 위원들의 블랙아웃 기간을 맞아 전주 하락으로부터 전반적으로 반등하는 기간이었지만 대형주와 중소형중, 성장주 중에서도 숏 듀레이션과 롱 듀레이션 종목들의 분위기는 많이 달랐음. 다음주 FOMC를 앞두고 시장이 여전히 주식을 선호하면서도 방어적인 모습.
지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목
IBB 자금 유출입 (전주 금요일~이번주 목요일)
자금 순유입. 목요일까지 데이터이기 때문에 금요일 하락분은 반영되지 않았음.
출처: JP 모건
지난주 제약-바이오 주요 소식
텔레그램을 통해 주목할만한 뉴스가 있으면 그날 그날 간단하게나마 언급하고 있습니다. 아래는 텔레그램에 지난주 언급한 제약-바이오 소식 시간순 복붙. https://t.me/yakjangsu
12/6 월
▼ 남아공에서 오미크론에 대한 첫 보고서가 나왔다고 함. 이걸 보고 안토니 파우치 박사는 아직 이르지만 고무적이라고 평가했다고.
CNBC 기사에서 요약한 보고서 내용을 보면 증상은 매우 경미하고 대부분의 입원 환자는 다른 입원 요인이 있어서 입원한 환자들이고 산소호흡 비의존적이라고 함. 기존의 코로나-19와 가장 다른 점은 오미크론 확진자들의 연령대로 입원환자 166명을 분석한 결과 80%가 50대 이하이고 30-39세가 28%로 가장 많고 0-9세가 19%로 젊은 연령대의 감염율이 높다고 함.
https://www.samrc.ac.za/news/tshwane-district-omicron-variant-patient-profile-early-features
▼ Reata Pharmaceuticals (NASDAQ:RETA): 12/8로 예정된 전문가 위원회 미팅 (AdCom)을 앞두고 공개된 알포트 증후군에 의한 만성신장질환 치료제 후보물질 bardoxolone methyl의 briefing doc에서 FDA가 신장 기능을 측정하는 지표이자 primary endpoint인 eGFR이 통계적 유의미성을 확보하지 못한점에 대해 우려를 표명하며 주가 -40% 하락 중.
▼ 바이든 대통령 사회복지 법안 Build Back Better Act가 의료비를 낮출것이라는 연설.
내용은 (1) 인슐린 가격에 캡 (2) 보험이 없는 당뇨 환자들에게 보험 제고 (3) 의약품 가격을 인플레이션 이상으로 올리는 기업에게 소비세 부과.
올해 인플레가 높으니 제약 회사들 약가 올릴 마지막 찬스가 될지도.
12/7 화
▼ Ionis Pharmaceuticals (NASDAQ:IONS), AstraZeneca (NASDAQ:AZN): 이오니스의 ATTR 아밀로이드증 치료제 후보물질 eplontersen에 대해 아스트라제네카와 공동개발 협업 합의. 선수금 $200M, 최대 $485M 개발 마일스톤, 최대 $2.9B 매출 마일스톤, 로열티.
▼ Recursion Pharmaceuticals (NASDAQ:RXRX), Roche (OTCQX:RHHBY): 리커션이 로슈와 뇌신경과 항암제 분야의 신약 발굴 협업 계약. 선수금 $150M + 마일스톤 + 로열티. 총 40개의 프로그램을 시작할 수 있으며 각 프로그램 최대 $300M의 마일스톤.
▼ GlaxoSmithKline (NYSE:GSK), Vir Biotechnology (NASDAQ:VIR): 중화항체 치료제 sotrovimab이 오미크론 변이의 스파이크 단백질을 지닌 유사 바이러스 (pseudo-virus)에 대해 배양세포 실험에서 활성을 지닌다는 결과를 bioRxiv에 발표. 지금까지 오미크론 변이의 각각의 개별 돌연변이들에 대한 여러 백신, 치료제들의 테스트 결과는 여럿 있었지만 전체 돌연변이를 지닌 스파이크 단백질을 대상으로한 실험은 이번이 처음인 듯.
▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): RSV 백신 후보물질의 임상 2b상 CYPRESS에서 80% 효능을 보이며 모든 primary, secondary endpoints 충족. 현재 승인된 RSV 백신은 없으며 모더나의 코로나-19를 제외한 리드 후보물질 중 하나가 RSV 백신 후보물질임. #IDWeek2021
▼ Acadia Pharmaceuticals (NASDAQ:ACAD): 렛 증후군 (Rett syndrome)에 대한 trofinetide의 임상 3상 Lavender에서 co-primary endpoints 모두 충족.
▼ Novavax (NVAX): EMA 수장 엠마 쿡이 브뤼셀의 미팅에서 EU 보건부 장관에게 노바백스 코로나-19 백신을 이른 시일내에 승인할 것이라고 언급했다고 로이터 보도.
▼ Daré Bioscience (NASDAQ:DARE): FDA가 XACIATO를 세균성 질염에 대해 승인.
▼ Roche (OTCQX:RHHBY): EMA가 Actemra/RoActemra (tocilizumab)를 중증 코로나-19에 대해 승인.
▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): 남아공의 African Health Research Institute에서 화이자/바이온테크 코로나-19 백신이 오미크론 변이에 대해 부분적으로만 보호한다는 연구 결과 발표. 실험은 화이자/바이온테크 백신 접종자의 혈청을 이용해 이뤄졌으며 오리지널 바이러스 대비 오미크론 변이를 중화하는데 필요한 항체가 40배 감소하는 것으로 나타난다고 함. 그러나 완전한 회피는 아니며 부스터샷 접종시 오미크론으로부터 보호할 수 있을 것으로 전망.
12/8 수
▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): 어제 남아공에서 나온 오미크론 변이 유사바이러스 실험과 유사한 내용의 실험 결과 발표.
남아공에서 발표한 연구는 2회 접종자의 혈청으로 실험한 반면 화이자/바이온테크의 연구는 2회 접종자 (1달 후)와 부스터샷 접종자 (3주후)의 결과를 비교했음.
2회 접종자의 경우 남아공 연구와 마찬가지로 오미크론에 대한 중화 항체 타이터가 오리지널 바이러스 대비 25배 감소.
그러나 3회 접종시 25배 증가하며 2회 접종자가 오리지널 바이러스에 대해 보이는 수준의 중화항체 타이터를 보임.
크게 낮아지는 중화항체 타이터와 달리 80%의 오미크론 변이 스파이크 단백질 T세포 에피톱은 오미크론 변이가 지닌 돌연변이에 의해 영향을 받지 않음. 따라서 2회 접종자도 초기 감염은 피할 수 없겠지만 중증 진행으로부터는 보호받을 수 있을 것으로 추정.
bioRxiv, medRxiv 프리프린트 없이 보도자료만 내놓은 것으로 봐서는 어제 남아공 연구 결과 보도가 나온 후 급하게 낸 듯… https://t.me/yakjangsu/4298
▼ Biogen (BIIB): 바이오젠이 아두헴 매출의 부진으로 천명의 정리해고를 준비중이라고 스탯뉴스 보도. 최근 사임한 EVP R&D 알 산드록도 밀려난 것이라고. 조금만 더 나락으로 가면 바이오젠에 관심 둬도 괜챦을 때가 올 듯.
▼ Radius Health (NASDAQ:RDUS): 폐경기 여성의 골다공증에 대한 abalo-TDS의 wearABLe 임상 3상 TYMLOS에 대한 비열등성 primary endpoint 충족 실패.
▼ McKesson Corporation (NYSE:MCK): 투자자의 날을 앞두고 2022년 EPS 가이던스를 미국 정부이 코로나-19 백신 보급을 반영해 $21.95~$22.55에서 $22.35~$22.95로 상향.
▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): FDA가 지속형, 근육 주사 코로나-19 중화항체 칵테일 Evusheld (AZD7442,tixagevimab/ cilgavimab)를 12세 이상의 코로나-19 예방에 대해 긴급사용승인.
12/9 목
ESMO-IO, SABCS 데이터 발표 기업 다수. 관심기업 있으면 알아보시길..
▼ Reata Pharmaceuticals (NASDAQ:RETA): 알포트 증후군에 의한 만성신장질환 치료제 후보물질 bardoxolone methyl의 AdCom에서 13-0 승인 반대 표결.
▼ Intercept Pharmaceuticals (NASDAQ:ICPT): 비알코올성 지방간염(NASH)에 대한 obeticholic acid (OCA)의 EMA 승인신청서(MAA)를 철회. 철회 사유는 2022년으로 예상되는 임상3상 REGENERATE 데이터 추가시까지 기존 제출한 MAA가 연장되지 않기 때문.
▼ Aprea Therapeutics (NASDAQ:APRE): 림프종에 대한 eprenetapopt 병용 FDA 임상 중단 명령 철회.
▼ Sesen Bio (NASDAQ:SESN): BCG 무반응 비근육 침습 방광암 치료제 후보물질 Vicineum에 대해 FDA와 가진 Type A 미팅 후 새 임상시험 디자인 공개. 2022년 초 FDA와 Type C 미팅을 통해 임상시험 프로토콜을 논의할 예정.
▼ uniQure N.V. (NASDAQ:QURE): 혈우병 B에 대한 etranacogene dezaparvovec 유전자 치료 임상 3상 HOPE-B primary 와 secondary endpoints 충족.
▼ CVS Health (NYSE:CVS): 투자자의 날을 앞두고 매출, EPS 가이던스 상향.
▼ 레버리지 ETF로 유명한 디렉션(Direxion)에서 mRNA ETF 출시. mRNA를 테마로하는 ETF는 아마도 처음인 듯. 오늘 거래 시작. https://t.me/yakjangsu/4309
▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): FDA가 코로나-19 부스터샷 긴급사용승인을 18세 이상에서 16세 이상으로 하향.
▼ Laboratory Corporation (LH): 2022년 2분기부터 배당금 지급 시작과 $2.5B 자사주 매입 발표.
12/10 금
오늘도 ESMO-IO, SABCS 데이터 발표 기업 다수. 관심 기업 있으면 알아보시길..
▼ Roche (OTCQX:RHHBY): PD-1/L1 이후 면역항암제로 가장 주목받고 있는 TIGIT에 대한 업데이트 결과 발표. 1년반전 ASCO 발표에 비해 데이터가 좋아졌음.. 비소세포폐암 (NSCLC)에 대해 tiragolumab, Tecentriq (atezolizumab) 병용과 Tecentriq 단독을 비교하는 임상 2상 CITYSCAPE 2.5년 중위 추적기간 데이터에서 mPFS는 전체로는 5.6개월 vs 3.9개월, ORR 38.8% vs 20.6%. PD-L1 과발현군 (>50%) mPFS 16.6개월 vs 4.1개월, ORR 69% vs 24.1%. #ESMO I-O
▼ Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA): 계절성 독감에 대한 사가 백신 후보물질 mRNA-1010의 임상 1상 결과 발표. 젊은 성인과 노인 모두에서 백신 접종 후 29일 후에 테스트한 모든 용량에서 4가지 균주 모두에 대한 항체 수준 증가. 현재 인플루엔자 백신 시장은 사노피가 선두인데 결과가 실망스러운건지 발표후 모더나 주가는 -10% 이상 하락, 사노피는 상승.
▼ Novartis (NYSE:NVS): 복제약 사업부 산도즈의 인수에 관심을 보이는 기업이 있다고 CEO 바스 나라심한이 독일의 WirtschaftsWoche지와의 인터뷰에서 밝힘. 이와 별개로 노바티스는 $10B 이상의 대형 인수합병에는 관심이 없다고.
▼ 미 하원 감독개혁위원회에서 발간한 의약품 가격 조사 리포트. 제약회사들이 공격적인 가격 인상, 특허제도 남용, PBM과의 계약을 통한 경쟁제품 배제 등을 통해 막대한 이득을 취하고 있다고 고발. 대표로 언급된 12개 의약품은 표 참조.
