지난주 제약-바이오 종합 20211205
지난주 섹터/산업군별 수익율
이번주 시장은 주초반 오미크론 변이, 중후반 이후 연준의 긴축이라는 매크로 변수가 크게 작용하면서 4대 지수 모두 하락. 러셀2000이 -3.86%로 가장 큰 폭으로 하락했고 나스닥 -2.62%가 그 뒤를 이음.
반면 오미크론 소식에 큰 폭으로 하락했던 다우는 시장의 촛점이 긴축으로 바뀌고 오미크론의 치명율이 높지 않을 것이라는 전망이 나오면서 -0.91%로 비교적 선방.
섹터별로는 커뮤니케이션 서비스, 임의 소비재 등 성장 섹터와 장단기 금리차 축소로 금융 섹터가 가장 큰 폭으로 하락했음. 기술섹터는 -0.52%로 비교적 선방했는데 IT 하드웨어 종목들이 잘 버텼고 특히 애플이 주간 3.2% 상승한 한 덕분.
경기 방어 섹터인 유틸리티, 부동산은 상승, 필수소비재는 살짝 하락하는 등 시장 하락 대비 견조한 모습.
헬스케어 섹터 내에서는 경기 방어 성격이 강한 제약 업종이 상대적으로 잘 버틴 반면 성장/투기적 성격이 강한 바이오는 큰 폭으로 하락. 특히 XBI는 주간 무려 -6.21% 하락하면서 52주 최저가를 매일 경신 중. 이번주 XBI와 IBB 주간 상승 종목은 전체 보유 종목의 10%를 살짝 넘는 수준..
지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목
IBB 자금 유출입 (전주 금요일~이번주 목요일)
자금 순유입. 목요일까지 데이터이기 때문에 금요일 폭락분은 반영되지 않았음.
출처: JP 모건
대세 상승을 이끌어줄 대장주의 출현을 기다리며...
S&P500, XLV (S&P500 헬스케어) 대비 XBI 하락율 깊이와 기간에서 XBI ETF 출시후 최대. 올해 2월 고점 기준 208일 동안 -37% 하락했고 S&P500 대비 -52%, XLV 대비 -49%.
XBI 부진에는 여러 이유들이 있었겠지만 규제와 관련된 섹터 이슈와 더불어 고위험 주식을 피하고자하는 매크로 환경이 크게 작용했음.
시장이 연준의 긴축에 대비하는 모드로 들어간 만큼 고위험 산업군 회피 현상은 당분간 지속될 듯...
긍정적인 부분은 섹터네 주요 유동성 공급처인 빅파마 현금 보유량 및 현금 동원 능력이 역대 최고인 반면 상당수 바이오테크 기업들의 가격이 싸져있다는 점.
섹터는 돌고 돌게되어 있으니 언젠가는 다시 랠리를 펼치리라 보는데, 다시 상승국면을 맞기위해서는 빅파마화된 전통의 대장주들 - 앰젠, 길리어드, 바이오젠의 자리를 성장을 보여줄 수 있는 혁신 기업들이 바통을 넘겨받아야할 텐데...
코로나-19 이전에는 버텍스, 시젠 등이 역할을 하는 듯 했지만 고비를 넘지 못했고, 코로나-19 기간에는 모더나와 바이온테크가 그 역할을 했지만 언제까지 지속될지는 의문.
아래 그림은 XBI와 IBB내 보유종목 중 시총 상위 20개 기업들 명단.
지난주 제약-바이오 주요 소식
텔레그램을 통해 주목할만한 뉴스가 있으면 그날 그날 간단하게나마 언급하고 있습니다. 아래는 텔레그램에 지난주 언급한 제약-바이오 소식 시간순 복붙. https://t.me/yakjangsu
11/29 월
여행 다녀온 사이 오미크론 변이가 휩쓸었네요. 금요일 거래량 적은 반장 폭락이라 (반장 치고는 거래량이 많은 편이었음..) 오늘은 일단 반등으로 출발.
백신 기업들은 오미크론 변이에 대한 백신 개발 계획들을 속속 발표하면서 금요일 급등세를 오늘도 이어갈 기세. 일단 오미크론 변이가 기존 백신을 회피하는지 여부는 2주 내에 실험실 테스트를 통해 결정될 예정.
역시나 mRNA 백신 기업들이 가장 빠르게 대응하면서 변이에 대한 백신 생산 계획을 밝히고 있음. 관련 내용은 일반 보도에도 많이 나왔으므로 생략.
▼ Krystal Biotech (NASDAQ:KRYS): 이영양증 수포성 표피박리증(dystrophic Epidermolysis Bullosa)에 대한 VYJUVEK 유전자 치료 임상 3상 GEM-3 primary endpoint 충족. 2022년 상반기내 FDA BLA 제출 예정.
▼ NRx Pharmaceuticals (NASDAQ:NRXP): 코로나-19 위중증 환자에 대한 Zyesami (aviptadil)의 COVID-AIV 임상시험 렘데시비어 투여 후에도 호흡부전이 지속되는 환자군에서 통계적으로 유의미한 60일차 호흡부전 향상 (P=0.03) 및 생존율 (P=.006) 보이며 primary endpoint 충족.
▼ Adagio Therapeutics (NASDAQ:ADGI): 개발중인 코로나-19 항체 치료제 후보물질 ADG20가 오미크론 변이에 발생한 돌연변이들의 영향을 받지 않는다고 발표. 현재 오미크론에 대한 테스트는 진행 중.
▼ Fennec Pharmaceuticals (NASDAQ:FENC): FDA로부터 시스플라틴 항암 치료후 이독성에 대한 Pedmark의 CRL을 예상한다고 발표. PDUFA는 11/27. FDA가 제조시설에 대한 점검에서 결함을 발견했다고 통보.
▼ UnitedHealth Group (NYSE:UNH): 화요일 오전 투자자 컨퍼런스에 앞서 2021년과 2022년 가이던스 발표. 2021년, 2022년 매출 $287B (컨센서스 $286B), $317B~$320B (컨센서스 $310.6B). 2022년 현금흐름 $23B~$24B, 2021년, 2022년 EPS $17.80 ~ $17.95, $20.20 ~ $20.70, 조정 EPS $18.75 ~ $18.90, $21.10 ~ $21.60.
▼ Exact Sciences Corporation (NASDAQ:EXAS), Pfizer (NYSE:PFE): 대장암 진단법 콜로가드의 공동 마케팅을 11/30로 종료.
▼ Novavax (NVAX): 인도의 DCGI가 노바백스의 인도 파트너사 Serum Institute of India가 제출한 코로나-19 백신 후보물질 Covovax (NVX-CoV2373)의 승인 신청에 대해 추가 데이터를 요구했다고 Business Standard 보도.
11/30 화
모더나 CEO 스테파니 반셀이 파이넌셜 타임즈와의 인터뷰에서 한 기존 백신의 효능이 오미크론 변이에 대해 크게 떨어질 것이다라는 발언, WSJ이 일라이 릴리와 리제너론의 항체 치료제가 오미크론 변이에 대해 듣지 않을 것이라고 한 기사 등 오미크론을 둘러싼 각종 추측들이 오늘 시장을 끌어내리고 있음.
기존 백신과 치료제들의 효능이 실제로 크게 떨어질 가능성이 높지만 결과는 데이터가 나와봐야 아는 것이고, 오미크론의 증상이 약하다는 보고도 있어서 실제로 오미크론의 치명율이 기존 변이들 대비 어떨지에 대해서도 연구 결과들이 나와봐야 알 수 있지만 그 전까지는 각종 추측에 의한 두려움이 시장을 지배하게 될 듯.
결국 시간이 해결해주겠지만 데이터에 기반한 사실들이 알려지기 전까지는 변동성은 피할 수 없을 듯..
그와중에 긴축 시간표를 앞당길지도 모르는 12월 FOMC, 합의가 불투명한 연방정부 부채한도 협상 등 곳곳이 지뢰밭...
▼ Arcus Biosciences (NYSE:RCUS): Taiho Pharmaceutical이 아커스의 두개의 TIGIT 항체 domvanalimab (AB154), AB308에 대한 중국을 제외한 아시아 지역 개발 판매권에 대한 옵션 행사.
▼ Cumberland Pharmaceuticals (NASDAQ:CPIX): FDA가 Caldolor (아이부프로펜 정맥주사)를 수술전 투여에 대해 확장 승인.
▼ Fennec Pharmaceuticals (NASDAQ:FENC): FDA가 시스플라틴 항암 치료후 이독성에 대한 Pedmark에 대한 승인 거부. 사유는 제조시설 결함.
▼ TG Therapeutics (NASDAQ: TGTX): FDA가 내년 3/25 PDUFA가 예정된 ublituximab, UKONIQ의 만성 림프구성 백혈병, 소림프구 림프종에 대한 승인 심사에 대해 전문가 위원회 (Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC) 개최를 3월이나 4월에 계획중이라고 통보. PDUFA 연기될 듯.
▼ ImmunoGen (NASDAQ:IMGN): 아바스틴 투여전력이 있는 FRα 고발현 플라티넘 저항성 난소암에 대한 mirvetuximab soravtansine (mirvetuximab)의 SORAYA pivotal 임상시험 primary endpoint 충족. ORR 32.4%, mDOR 5.9개월. 2022년 1분기 FDA BLA 제출 예정.
▼ Molecular Partners (NASDAQ:MOLN): 코로나-19 치료제 후보물질 Ensovibep이 오미크론 변이의 각각의 돌연변이에 대해 활성을 유지한다고 발표.
▼ MEI Pharma (NASDAQ:MEIP), Kyowa Kirin (OTCPK:KYKOF): 여포성 림프종에 대한 zandelisib 3차 치료 임상 2상 TIDAL에서 ORR 70.3% CR 35.2%.
▼ Olema Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:OLMA): 유방암 및 여성암에 대한 OP-1250의 용량증가 임상 1/2상 임상 2상 용량군에서 ORR 17%, CBR 46%. #SABCS
▼ Merck (NYSE:MERK): 머크의 경구용 코로나-19 치료제 후보물질 몰누피라비어에 대한 FDA AdComm (전문가 위원회) 표결 13-10 승인 찬성 의견.
가까스로 과반수를 넘었음. 효능에 50%에서 30%로 낮아지면서 기형아 출산 등 부작용 우려가 강조된 듯.
▼ Biogen (NASDAQ:BIIB): 연방 순회 항소 법원 Tecfidera에 대한 1심 법원의 특허 무효 결정 유지.
▼ Gritstone (NASDAQ:GRTS): DNA 염기서열 분석 결과 개발중인 T 세포 에피톱 (TCE) 중 3개만 오미크론 변이에 영향을 받아서 오미크론의 자사 코로나-19 백신에 대한 영향은 제한적이라고 발표.
12/1 수
▼ Sanofi (NASDAQ:SNY): 오스트리아의 비상장기업 Origimm Biotechnology GmbH 인수합의. 리드 후보물질은 올해 3분기 임상시험에 들어간 여드름 치료용 백신 후보물질 ORI-001.
▼ VBI Vaccines (NASDAQ:VBIV): FDA가 PreHevbrio를 18세 이상의 B형 간염 예방에 대해 승인.
▼ Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ:VRTX): APOL1 매개 국소 분절 사구체 경화증 (APOL1-mediated focal segmental glomerulosclerosis)에 대한 VX-147의 임상 2상에서 투여전 대비 통계적으로 유의미한 47.6%의 13주차 소변 단백질/크레아틴 비율 감소를 보임.
▼ BioXcel Therapeutics (NASDAQ:BTAI): FDA가 조현병, 양극성 장애 환자의 격앙(agitation)에 대한 급성 치료제 후보물질 BXCL501의 PDUFA를 2022/1/5에서 2022/4/5로 3개월 연장.
▼ CTI BioPharma (NASDAQ:CTIC): FDA가 골수섬유증에 대한 pacritinib의 PDUFA를 2022/2/28로 3개월 연장.
▼ BeyondSpring Pharmaceuticals (NASDAQ:BYSI): FDA가 화학항암제에 의한 호증구 감소증에 대한 plinabulin, G-CSF 병용 NDA에 대해 승인 거부.
▼ Arbutus Biopharma (ABUS), Roivant Sciences (ROIV), Moderna (MRNA): 연방 항소 법원이 모더나가 제기한 Arbutus Biopharma가 보유한 지질 나노입자 특허 무효소송에서 무효화하지 않는 미국 특허상표청의 판결을 유지. 더불어 법원은 모더나가 항소할 자격이 없다고 판결. 모더나는 특허 침해 소송을 제기할 듯. 판결에 따라 Arbutus는 모더나로부터 코로나-19 백신 매출에 대한 로열티를 받을 수 있을 듯. 로이반트는 Arbutus 지분 29.1% 보유.
▼ SVB Leerink가 전망한 2022년말 미국/유럽 글로벌 빅파마 현금 보유량 + 이슈 가능 부채 총 합이 $1.6T에 이름. 이 돈이 어디로 흘러갈지...
12/2 목
▼ GlaxoSmithKline (NYSE:GSK), Vir Biotechnology (NASDAQ:VIR): (1) 코로나-19 항체 치료제 sotrovimab이 sotrovimab의 항체 결합부위에 발생한 돌연변이 포함 오미크론 변이가 지닌 주요 돌연변이들에 대해 활성을 유지한다는 유사바이러스 실험 결과를 bioRxiv에 발표. (2) 영국이 Xevudy (sotrovimab)를 중증 위험이 있는 경증-중등증 코로나-19 환자에 대해 승인.
▼ Omeros Corporation (NASDAQ: OMER): Rayner Surgical Group Limited와 OMIDRIA의 매각 합의. 선수금 $125M, 매출 마일스톤 $200M.
12/3 금
▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN), Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX), Novavax (NASDAQ:NVAX), Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), Moderna (NASDAQ:MRNA), Valneva (NASDAQ:VALN), Dynavax (NASDAQ:DVAX), CureVac (NASDAQ:CVAC): 영국에서 실시한 아스트라제네카 혹은 화이자/바이온테크 코로나-19 백신 2회 접종 후 7개의 서로 다른 백신을 부스터로 접종한 COV-Boost 임상시험 결과가 의학전문지 The Lancet에 발표. 부스터로 사용된 백신은 본 접종에 사용된 아스트라제네카, 화이자/바이온테크 외에 모더나, J&J, 노바백스, 발네바, 큐어백. 아스트라제네카가 베이스 백신으로 사용된 경우에는 7개 백신 모두에서 항체 증가. 화이자/바이온테크 백신이 베이스 백신으로 사용된 경우에는 발네바를 제외한 6개 백신에서 항체 증가. 두 베이스 백신 모두에서 모더나 백신의 항체 증가율이 가장 높음.