지난주 제약-바이오 종합 20211031
지난주 섹터/산업군별 수익율
이번주는 막판에 애플과 아마존이 부진하기는 했지만 빅테크 기업들이 실적을 발표하면서 나스닥을 사상 최고치로 올려놓음. 섹터중에는 임의 소비재가 가장 강세를 보였고 그 뒤를 기술과 헬스케어가 이음.
참고로 임의소비재 섹터 ETF인 XLY는 아마존 21%, 테슬라 16%, 홈디포 9%, 맥도날드 4.5%, 나이키 4.2% 순으로 상기 종목들 개별 투자하기 부담되는 사람들에게 좋은 선택지임.
헬스케어 섹터 내에서는 바이든 사회복지 법안에서 의약품 가격인하 법안이 빠지면서 목요일 이후 제약 산업군이 랠리. 논의되던 내용은 연방정부에서 65세 이상에게 제공하는 메디케어에게 제약회사들과 직접 의약품 가격을 협상할 권한을 부여하고 협상된 가격을 민간 의료 보험에도 적용시키는 것, 국제 의약품 가격 인덱스를 만들어 미국 가격을 맞추는 것, 인플레이션 이상 가격을 올리지 못하도록 하는 것 등.
$3.5T 원안을 협상을 위해 $1.75T로 줄이는 과정에서 제외된 것으로 민주당 내에서 조차 100% 동의를 얻어내지 못했기 때문에 이뤄진 조치. 나중에 다시 살아나거나 각각의 안이 별도로 따로 상정되거나 할지 모르겠으나 일단은 8월말 이후 제약회사들의 주가를 짓눌렀던 가장 큰 이슈가 소멸.
빅파마들 주가가 랠리를 하면서 바이오도 나쁘지 않았음. 바이오텍은 대부분 임상단계 기업들이라 큰 상관은 없지만 큰형님들 주머니가 두둑해지면 인수합병/라이선싱 등으로 인한 낙수효과가 있음.
지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목
IBB 자금 유출입 (전주 금요일~이번주 목요일)
자금 순유출으로 전환하며 반등세.
출처: JP 모건
지난주 제약-바이오 주요 소식
텔레그램을 통해 주목할만한 뉴스가 있으면 그날 그날 간단하게나마 언급하고 있습니다. 아래는 텔레그램에 지난주 언급한 제약-바이오 소식 시간순 복붙. https://t.me/yakjangsu
10/25 월
▼ Xeris Biopharma (NASDAQ:XERS), Merck (NYSE:MRK): 머크가 항체와 같은 고분자 화합물을 고농도에 즉시 사용 가능한 포뮬레이션을 해주는 기술인 XeriJect를 공개되지 않은 조건에 라이선싱.
▼ Bausch Health Companies (NYSE:BHC), Clearside Biomedical (NASDAQ:CLSD): FDA가 XIPERE 맥락막위 주사제를 포도막염에 의한 황반부종에 대해 승인.
▼ Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN): 안과 치료용 동공 확대에 대한 MydCombi의 NDA에 대해 FDA가 CRL을 발부. 또한 MydCombi를 의약품이 아닌 의약품-의료기기 콤비네이션으로 재분류하고 이에 대한 자료 추가 요구.
▼ Merck (NYSE:MRK): EMA가 코로나-19 경구용 치료제 후보물질 몰누피라비어의 rolling review 시작.
▼ Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN), Sanofi (NASDAQ:SNY): 호산구성 식도염 (eosinophilic esophagitis)에 대한 Dupixent의 임상 3상 co-primary endpoints 충족.
▼ Novartis (NYSE:NVS): 비소세포폐암에 대한 canakinumab (ACZ885, anti-IL-1β), 키트루다, 플라티넘 화학치료 병용 임상 3상 CANOPY-1가 primary endpoints인 OS와 PFS 충족 실패.
▼ Guardant Health (NASDAQ:GH): 대장암에 대한 LUNAR-2 액체 생검 테스트에서 전체 민감도 96%, 특이도 94%. 1, 2기 환자 대상으로는 93% 민감도 및 90%의 무증상자를 식별. $EXAS #ACGAS
▼ ERYTECH Pharma (NASDAQ:ERYP): 전이성 췌장암에 대한 eryaspase의 2차 치료 임상 3상 TRYbeCA-1가 primary endpoint인 OS 충족 실패.
▼ Moderna (NASDAQ:MRNA): 6-11세 대상 코로나-19 백신의 임상 2/3상 KidCOVE (50 ug 용량 4주 간격 2회 접종) 중간 분석에서 청년층 대비 중화항체 GMR 1.5배, 중화항체 형성율 99.3%로 효능 primary endpoint 충족. 안전성 프로파일은 성인 임상 3상 COVE와 대체로 일치.
▼ Moderna (NASDAQ:MRNA): EMA CHMP가 코로나-19 백신의 18세 이상 부스터샷에 대해 찬성 의견
10/26 화
▼ AnaptysBio (NASDAQ:ANAB): GSK에 라이선스아웃해서 지난 4월에 FDA 승인을 받은 항암제 JEMPERLI (anti-PD-1)의 로열티 일부를 Sagard Healthcare Royalty Partners에 $250M에 매각.
▼ Novartis (NYSE:NVS): 노바티스가 복제약 사업부 산도즈의 매각 혹은 스핀오프를 고려중이라고 WSJ 보도.
▼ Bicycle Therapeutics (NASDAQ:BCYC), Roche Group (OTCQX:RHHBY): 로슈가 2020년에 맺은 계약에서 새 면역항암제 프로그램을 시작하는 옵션 행사.
▼ BioNTech (NASDAQ:BNTX): 르완다 정부, Institut Pasteur de Dakar와 아프리카 유니온에 mRNA 제조시설을 설립하는 MOU 체결. 2022년 중반에 건설 시작 계획.
▼ I-Mab (NASDAQ:IMAB): 중국 Sinopharm Group과 전략적 파트너십 체결, 중국내 유통망으로 사용 계획.
▼ Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ:VRTX): Mammoth Biosciences와 기존 크리스퍼의 Cas9보다 사이즈가 작은 Cas14, Casɸ을 이용한 두개의 희귀질환에 대한 in vivo 유전자 편집 치료제 공동개발 협업계약 체결. 선수금 $41M, 지분투자, 마일스톤 $650M, 단계별 매출 로열티.
▼ Ocugen (NASDAQ:OCGN): 파트너사 Bharat Biotech의 Covaxin의 등재에 대해 심사중인 WHO가 최종 리스크-이익 평가에 대한 추가 설명을 요구했다고 인도의 힌두스탄 타임즈 보도. WHO의 최종 결정은 11/3.
▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): FDA AdCom이 5-11세에 대한 화이자/바이온테크 백신 접종에 대해 17-0 찬성 의견. FDA 긴급 사용 승인은 이번주 내에 예상되고 CDC ACIP 미팅은 11/2에 예정.
▼ Cortexyme (NASDAQ:CRTX): 경증-중등증 알츠하이머에 대한 atuzaginstat (COR388)의 임상 2/3상 GAIN의 co-primary endpoints인 ADAS-Cog11과 ADCS-ADL 충족 실패. 추가적인 데이터는 11/11 CTAD 학회에서 발표 예정.
▼ Angion Biomedica (NASDAQ:ANGN): 신장 이식후 기능 지연 위험이 있는 환자에 대한 ANG-3777의 임상 3상이 primary endpoint 충족 실패.
10/27 수
▼ Nurix Therapeutics (NASDAQ:NRIX): B세포 종양에 대한 BTK 표적 분해제 NX-2127의 임상 1A상 용량증가 임상시험 첫 결과 발표. 1명의 PR 환자가 나왔고 모든 환자에서 BTK 분해가 관찰됐으며 100mg, 200mg 투여군에서 각각 80%, 90%의 BTK 감소. 그러나 한명의 환자는 2주 후 질병 진행으로 치료 중단. #Targeted Protein Degradation Summit
▼ Kymera Therapeutics (NASDAQ:KYMR): 아토피성 피부염, 류마티스성 관절염 등 면역질환 치료제 후보물질 KT-474의 일반인 대상 임상 1상에서 48시간 후 세개의 고용량군 평균 IRAK4 감소 93~96% 관찰. KT-474는 IRAK4 표적 분해제. #Targeted Protein Degradation Summit
▼ Novavax (NASDAQ:NVAX): 영국 MHRA에 코로나-19 백신 후보물질 NVX-CoV2373의 승인 신청서 제출. 유럽, 캐나다, 호주, 뉴질랜드, WHO에도 조만간 제출 예정이고 FDA에도 연말까지 제출 예정.
10/28 목
▼ Novartis (NYSE:NVS): 미 법무부가 심장질환 치료제 Entresto의 마케팅과 의사들에 지급한 리베이트에 대해 수사 착수.
▼ Aurinia Pharmaceuticals (NASDAQ:AUPH): GSK, 로슈, 오츠카 제약 등이 Aurinia Pharmaceuticals의 인수를 고려중이라고 Betaville 보도. 최근 불룸버그가 Bristol Myers Squibb의 인수 가능성을 보도하며 주가가 상승했음.
▼ Rafael Holdings (NYSE:RFL): 췌장 선암에 대한 CPI-613 (devimistat)의 임상 3상 primary endpoint 충족 실패.
▼ Inovio Pharmaceuticals (NASDAQ:INO): WHO의 백신 포트폴리오를 다각화하고 2세대 백신을 발굴하기 위한 Solidarity Trial Vaccines 임상시험에 20개의 백신 후보들 중 이노비오의 INO-4800과 대만 Medigen의 서브유닛 백신 선정.
▼ Certara (NASDAQ:CERT): FDA가 DataFit 프로그램에 Certara의 Pinnacle 21 소프트웨어 5년 계약. DataFit 프로그램은 데이터 품질 평가, 임상 및 비임상 시험 연구 전자 제출 데이터의 표준 준수를 검증하는 프로그램. 오늘 처음 본 기업인데 올해 초에 상장했네요. FDA가 사용하면 제약회사들이 모두 사용하겠죠? 공부 좀 해봐야겠습니다.
10/29 금
▼ AbbVie (NYSE:ABBV): 주요 우울증에 대한 cariprazine (VRAYLAR)의 두개의 임상 3상 Study 3111-301-001과 Study 3111-302-001 결과 발표. Study 3111-301-001는 primary endpoint 충족. Study 3111-302-001는 primary endpoint 충족 실패했지만 수치적으로 긍정적인 트렌드.
▼ AbbVie (NYSE:ABBV): FDA가 Vuity 안약을 노안에 대해 승인
▼ CareDx (CDNA): 신장 테스트, 정맥 절개 서비스 관행 관련 법무부가 민사 조사를, SEC가 소환장 발부.
▼ Pfizer (PFE), BioNTech (BNTX): FDA가 코로나-19 백신을 5-11세에 대해 긴급사용 승인. CDC ACIP 미팅은 11/2 예정.
▼ Novartis (NVS): FDA가 Scemblix (asciminib)를 필라델피아 염색체 양성 만성 골수구성 백혈병 3차 치료제로 대해 승인.
지난주 헬스케어 섹터 주요 실적 발표
실제값 vs 컨센서스 (%y/y)
10/26 화
▼ Novartis (NYSE:NVS): Non-GAAP EPS $1.71 vs $1.66 GAAP EPS $1.23 vs $1.24 매출 $13.03B (+6.3%) vs $13.04B 가이던스 유지.
▼ Eli Lilly (NYSE:LLY): Non-GAAP EPS $1.94 vs $1.96 GAAP EPS $1.22 vs $1.82 매출 $6.77B (+17.9%) vs $6.64B 가이던스 상향.
▼ InMode (NASDAQ:INMD): Non-GAAP EPS $0.55 vs $0.50 GAAP EPS $0.52 vs $0.43 매출 $94.17M (+57.7%) vs $89.38M 가이던스 유지.
▼ Centene (NYSE:CNC): Non-GAAP EPS $1.26 vs $1.23 GAAP EPS $0.99 vs $0.95 매출 $32.4B (+11.4%) vs $31.66B 매출 가이던스 상향.
▼ Medpace (NASDAQ:MEDP): GAAP EPS $1.29 vs $1.07 매출 $295.56M (+28.3%) vs $291.6M
▼ Masimo (NASDAQ:MASI): Non-GAAP EPS $0.94 vs $0.91 GAAP EPS $1.00 vs $0.92 매출 $307.41M (+10.5%) vs $295.79M 가이던스 상향.
10/27 수
▼ Thermo Fisher Scientific (NYSE:TMO): Non-GAAP EPS $5.76 vs $4.70 GAAP EPS $4.79 vs $3.81 매출 $9.33B (+9.5%) vs $8.41B 가이던스 상향
▼ Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY): Non-GAAP EPS $2.00 vs $1.92 GAAP EPS $0.69 vs $0.83 매출 $11.62B (+10.2%) vs $11.52B EPS 가이던스 상향
▼ Acceleron Pharma (NASDAQ:XLRN): BMY의 REBLOZYL 매출 $160M, 로열티 $32M 예상 (2분기 $128M매출에서 $25.6M 로열티)
▼ GlaxoSmithKline (NYSE:GSK): Non-GAAP EPS £0.37 GAAP EPS £0.23 매출 £9.1B (+5%) EPS 가이던스 상향
▼ Alkermes (NASDAQ:ALKS): Non-GAAP EPS $0.14 vs $0.10 GAAP EPS $ vs $ 매출 $294.14M (+11.0%) vs $302.93M
▼ Boston Scientific (NYSE:BSX): Non-GAAP EPS $ vs $0.40 GAAP EPS $0.18 vs -$0.20 매출 $) vs $2.97B
▼ Teva Pharmaceutical (NYSE:TEVA): Non-GAAP EPS $0.59 vs $0.65 GAAP EPS $0.26 vs $0.27 매출 $3.9B (-2.5%) vs $4.05B 가이던스 유지
▼ BioMarin Pharmaceutical (NASDAQ:BMRN): GAAP EPS -$0.20 vs -$0.26 매출 $408.7M (-14.3%) vs $435.29M 매출 가이던스 하단 상향
▼ Edwards Lifesciences (NYSE:EW): GAAP EPS $0.54 vs $0.52 매출 $1.31B (+14.9%) vs $1.32B 가이던스 유지
▼ PPD (NASDAQ:PPD): Non-GAAP EPS $0.43 vs $0.38 GAAP EPS $0.43 vs $0.27 매출 $1.56B (+25.8%) vs $1.41B
▼ Align Technology (NASDAQ:ALGN): Non-GAAP EPS $2.87 vs $2.59 GAAP EPS $2.28 vs $2.26 매출 $1.02B (+38.9%) vs $977.81M 매출 가이던스 하단 상향
▼ Teladoc Health (NYSE:TDOC): GAAP EPS -$0.53 vs -$0.62 매출 $521.66M (+80.6%) vs $516.79M
10/28 목
▼ Abiomed (NASDAQ:ABMD): Non-GAAP EPS $1.03 vs $1.00 GAAP EPS $1.24 vs $1.02 매출 $248.1M (+18.3%) vs $248.06M 가이던스 하향
▼ Baxter (NYSE:BAX): Non-GAAP EPS $1.02 vs $0.94 GAAP EPS $0.89 vs $0.89 매출 $3.23B (+8.8%) vs $3.23B
▼ NovoCure (NASDAQ:NVCR): GAAP EPS -$0.13 vs -$0.06 매출 $133.6M (+0.7%) vs $141.22M
▼ Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY): Non-GAAP EPS -$1.51 vs -$1.24 (+21.5%) GAAP -$1.72 vs -$1.57 매출 $187.63M (+49.1%) vs $218.69M (+73.8%) 가이던스 유지. 내년부로 현 CEO 사임, COO가 CEO 취임.
▼ Merck (NYSE:MRK): Non-GAAP EPS $1.75 vs $1.55 GAAP EPS $1.80 vs $1.35 매출 $13.15B (+4.8%) vs $12.32B 가이던스 상향
머크가 컨퍼런스콜에서 경구용 코로나-19 치료제 몰누피라비어의 매출 전망을 올해 $0.5B~$1.0B, 2022년 $5B~$7B로 제시.
표는 렘데시비어와 코로나-19 항체 치료제들의 지난 4분기 매출. 렘데시비어 매출 보다 조금 높게 잡았는데 가격이 렘데보다 싸다는 점을 고려하면 (치료코스당 약 $3,000 vs $700) 볼륨은 훨씬 많을 것이라 전망하는 듯.
▼ Repligen (NASDAQ:RGEN): Non-GAAP EPS $0.78 vs $0.48 (+20.0%) GAAP EPS $0.58 vs $0.48 매출 $178.22M (+89.5%) vs $163.97M (+74.3%) 가이던스 상향
▼ Teleflex (NYSE:TFX): Non-GAAP EPS $3.51 vs $3.03 GAAP EPS $4.20 vs $1.95 매출 $700.2M (+11.4%) vs $698.25M
▼ Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK): 상반기 Non-GAAP EPS ¥214 GAAP EPS ¥117 매출 ¥1.66T (+4.4%)
▼ Sanofi (NASDAQ:SNY): Non-GAAP EPS €2.18 vs €1.99 GAAP EPS €1.85 매출 €10.43B (+10.1%) vs €10.38B
▼ Laboratory Corporation of America (NYSE:LH): Non-GAAP EPS $6.82 vs $4.90 GAAP EPS $6.05 vs $4.67 매출 $4.1B (+5.1%) vs $3.63B
▼ Insmed (NASDAQ:INSM): GAAP EPS -$0.96 vs -$0.86 매출 $46.8M (+7.2%) vs $49.23M 현금 및 현금 보유량 $846.6M
▼ West Pharmaceutical (NYSE:WST): Non-GAAP EPS $2.06 vs $1.80 GAAP EPS $2.31 vs $1.79 매출 $706.5M (+28.9%) vs $687.09M
▼ Gilead Sciences (NASDAQ:GILD): Non-GAAP EPS $2.56 vs $1.77 GAAP EPS $2.05 vs $1.37 매출 $7.42B (+13.1%) vs $6.31B 가이던스 상향
▼ Seattle Genetics (NASDAQ:SGEN): GAAP EPS -$1.61 vs -$0.57 매출 $424.06M (-60.0%) vs $384.83M 가이던스 상향
▼ DexCom (NASDAQ:DXCM): Non-GAAP EPS $0.89 vs $0.65 GAAP EPS $0.71 vs $0.63 매출 $650.2M (+29.8%) vs $617.07M 가이던스 상향
▼ Bio-Rad Labs (NYSE:BIO): Non-GAAP EPS $3.71 vs $2.48 GAAP EPS $129.96 매출 $747M (+15.4%) vs $670.36M
▼ PTC Therapeutics (NASDAQ:PTCT): GAAP EPS -$1.89 vs -$1.89 매출 $138.7M (+17.1%) vs $118.87M
▼ ResMed (NYSE:RMD): Non-GAAP EPS $1.51 vs $1.35 GAAP EPS $1.39 vs $1.24 매출 $904M (+20.2%) vs $859.09M
▼ Avantor (NYSE:AVTR): Non-GAAP EPS $0.35 vs $0.32 GAAP EPS $0.24 vs $0.21 매출 $1.83B (+13.7%) vs $1.84B
▼ Stryker (NYSE:SYK): Non-GAAP EPS $2.20 vs $2.28 GAAP EPS $1.14 vs $1.93 매출 $4.2B (+12.3%) vs $4.23B
▼ Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX): Non-GAAP EPS -$0.13 vs -$0.48 GAAP EPS -$0.59 vs -$0.56 매출 $68.21M (+33.4%) vs $60.93M
▼ Chemed (NYSE:CHE): Non-GAAP EPS $5.06 vs $4.49 GAAP EPS $4.55 vs $4.22 매출 $538.6M (+2.0%) vs $531.87M
10/29 금
▼ AbbVie (NYSE:ABBV): Non-GAAP EPS $3.33 vs $3.22 GAAP EPS $1.78 vs $1.56 매출 $14.34B (+11.2%) vs $14.30B 가이던스 상향, 배당금 8.5% 인상.
▼ Novo Nordisk (NYSE:NVO): 11/3 실적 발표를 앞두고 올해 매출 전망을 10-13%에서 12-15%로 상향.
이번주까지 주요 제약-바이오 기업 실적 종합
출처: BofA