지난주 제약-바이오 종합 20211017
지난주 섹터/산업군별 수익율
이번주 시장은 CPI, 실업 수당 청구, PPI, 소매 데이터 등 안정적인 경제 지표와 FOMC 의사록으로 드러난 시장 컨센서스와 일치하는 연준의 긴축 스케쥴, 금융주들의 호실적 등에 힘입어 수요일 이후 강하게 반등.
바이오 역시 반등 대열에 동참. 하지만 IBB, XBI를 구성하는 종목들의 상승과 하락 종목수는 비등비등. 개별 종목으로는 별 재미 못보신 분들도 꽤 있으실 듯.
지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목
IBB 자금 유출입 (전주 금요일~이번주 목요일)
시장의 상승과 함께 IBB 자금도 순유입 전환. 하지만 ETF 상승폭에 비해 자금 순유입 규모는 크지 않은 편.
출처: JP 모건
지난주 제약-바이오 주요 소식
텔레그램을 통해 주목할만한 뉴스가 있으면 그날 그날 간단하게나마 언급하고 있습니다. 아래는 텔레그램에 지난주 언급한 제약-바이오 소식 시간순 복붙. https://t.me/yakjangsu
10/12 화
▼ GlaxoSmithKline (NYSE:GSK): 사모펀드들이 GSK의 소비자 유닛을 40B 파운드 ($54B) 이상의 인수가에 인수를 노리고 있다고 불룸버그 보도. 거론되는 사모펀드들은 Advent International, Blackstone Inc., Carlyle Group Inc., CVC Capital Partners, KKR & Co., Permira 등.
▼ CureVac N.V. (NASDAQ:CVAC), GlaxoSmithKline (NYSE:GSK): GSK와 공동 개발중인 두번째 mRNA 코로나-19 백신 후보물질 개발에 집중하기 위해 첫번째 후보물질 CVnCoV의 EMA 승인 심사를 철회한다고 결정.
▼ EU 의약품 자체 공급망 확장 움직임: EU가 인도, 중국 등 제3국으로부터의 의약품 수입 의존도를 줄이기 위해 의약품 공급에 대한 보다 강한 규제를 도입할 수 있다고 로이터 보도.
▼ Moderna (MRNA): 목요일 코로나-19 백신 부스터샷에 대한 FDA AdCom에 앞서 브리핑닥 공개. 공개된 데이터에 의하면 접종 6-8개월 후 항체 타이너는 6-7배 감소. 돌파 감염 케이스는 접종 7.9개월차 천명당 49명에서 접종 13개월차 천명당 77.1명으로 증가.
▼ Poseida Therapeutics (NASDAQ:PSTX), Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK): 포세이다의 piggyBac, Cas-CLOVER, 생분해성 나노파티클을 이용한 최대 6개 + 옵션 2개의 유전자 치료제 개발에 대해 선수금 $45M, 전임상 마일스톤 $125M, 6개 프로그램에 대한 마일스톤 $2.7B, 2개의 옵션 추가시 $3.6B 마일스톤에 라어선싱 계약.
▼ Inhibrx (NASDAQ:INBX): alpha-1 antitrypsin 결핍증 (AATD)에 대한 INBRX-101의 임상 1상 중간 결과에서 정상적인 AAT 수준을 회복할 가능성을 보임.
▼ InMode (INMD): 3분기 및 2021년 가이던스 업데이트. 3분기 매출 $93.5M-$94M로 역대 분기 매출 최고치, 2021년 $343M-$347M로 컨센서스 $314.91M 상회. 3분기 Non-GAAP EPS $0.53-$0.54.
▼ Berkeley Lights (NASDAQ:BLI): 3분기 예상 매출 $24M-$24.3M (+33%) vs 컨센서스 $23.14M
▼ Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY): SEC에 보고된 문서 및 관계자의 말에 따르면 머크가 $11.5B에 인수한 액셀레론 파마에 대해 브리스톨 마이어스도 인수 의사가 있었다고 함. SEC 보고서에 따르면 머크는 애초 주당 $160, 이후 $175, 최종 $180 등 두차례에 걸쳐 인수 제안가를 인상했음. 어느 시점에서 브리스톨이 빠져나갔는지는 알 수 없으나 브리스톨이 액셀레론의 지분을 11.5% 보유중이었음을 고려하면 브리스톨이 약 $8B~$9B 정도를 인수합병에 사용할 의사가 있었다고 볼 수 있을 듯.
▼ CRISPR Therapeutics (NASDAQ:CRSP): CD19+ B세포 림프종에 대한 기성품 CAR-T CTX110 3차 이상 치료 임상 1상 CARBON 결과 발표. 큰B세포 림프종 (LBCL) 두번째 용량 투여군 ORR 58%, CR 38%. 6개월 CR 반응 유지율 21%. 3등급 이상 CRS 없음. 3등급 이상 신경 독성 1명. 문제는 기존에 이미 승인 받은 자가 유래 CAR-T는 물론 지난주 FDA 임상 중단 명령을 받아 세포 치료제 기업들 주가를 동반 하락시킨 동종이계 CAR-T의 선두 주자 알로진의 ALLO-501보다도 떨어지는 반응율 (그림 참조). 장마감후 -8% 하락했는데 내일 몇몇 크리스퍼 기업들 같이 끌어 내릴 듯.
▼ Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT): 3분기 잠정 매출 $166.9M (+37.5%) vs 컨센서스 $172.1M
▼ Revance Therapeutics (RVNC): FDA의 시설 점검에서 문제점 발견
10/13 수
오늘 아침에는 제약-바이오 별다른 큰 뉴스는 없는 듯. #ECTRIMS 데이터 발표가 있었지만 대부분 대형 기업들이라 주가에 미치는 영향은 제한적.
▼ Charles River Laboratories International (NYSE:CRL): 일본의 실험 동물 및 서비스 비즈니스를 잭슨랩에 $63M에, 스웨덴의 유전자 치료용 DNA 위탁생산시설을 개인 투자자 그룹에 $52M + $25M 조건부 지급에 매각.
▼ Eli Lilly (NYSE:LLY): FDA가 Verzenio (abemaciclib, CDK4/6 저해제), 호르몬 치료(tamoxifen 혹은 aromatase 저해제) 병용을 HR 양성, HER2 음성, 림프절 양성 초기 유방암에 대해 승인.
▼ Revance Therapeutics (NASDAQ:RVNC): 어제 FDA의 시설 점검에서 문제점 발견으로 폭락했던 주가가 Form 483 공지를 통해 DaxibotulinumtoxinA가 여전히 FDA 심사 중임을 밝히며 일정 부분 회복.
10/14 목
▼ UnitedHealth (NYSE:UNH): Non-GAAP EPS $4.52 vs $4.41 GAAP EPS $4.28 vs $4.20 매출 $72.33B (+11.1%) vs $71.24B
▼ Codexis (NASDAQ:CDXS): 이전에 $29M 규모의 주문을 냈던 기업이 화이자이고 경구용 코로나-19 치료제 후보물질 PF-07321332의 제조에 사용된다고 8-K 파일링에서 공개. 경구용 코로나-19 치료제 중간 산물 제조에 사용되는 효소를 판매하는 Codexis는 이미 머크의 몰누피라비어의 생산에도 효소를 공급중임. 경구용 코로나-19 치료제의 사용이 다가옴에 따라 주목해야할 기업.
▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): EMA가 지속형 코로나-19 중화항체 치료제 후보물질 Evusheld (AZD7442)의 실시간 심사 시작. AZD7442는 1회 근육주사로 지속형 효과를 보이는 중화항체 치료제.
▼ NRx Pharmaceuticals (NASDAQ:NRXP): 위중증 코로나-19 환자의 호흡부전에 대한 aviptadil의 오픈 레이블 임상시험 결과를 Journal of Infectious Diseases and Treatment에 발표. 60일 생존율 표준치료 대비 81% vs 21% (p<0.0001).
▼ Merck (NYSE:MRK): FDA가 몰누피라비어의 긴급사용승인을 위한 AdCom을 11/30로 확정.
▼ Ocugen (NASDAQ:OCGN): 인도의 더 힌두지가 파트너사 Bharat Biotech의 코로나-19 백신 코백신이 조만간 WHO 승인을 받을 것이라고 보도.
▼ Moderna (NASDAQ:MRNA): FDA AdCom이 모더나 코로나-19 백신의 65세 이상 및 고위험군에 대한 부스터샷 접종을 19-0 만장일치 권고 의견.
10/15 금
▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): 베이비파우더의 석면 함유로 인한 발암 관련 소송에 대응하기 위해 자회사 LTL Management LLC를 설립후 챕터 11 파산 보호 신청.
▼ Thermo Fisher Scientific (NYSE:TMO), PPD (NASDAQ:PPD): 영국 CMA가 서모 피서의 PPD 인수의 반독점법 위반에 대한 조사 시작.
▼ CureVac (NASDAQ:CVAC), Bayer (OTCPK:BAYRY): 큐어백이 1세대 코로나-19 백신 개발을 중단함에 따라 베이어와 맺은 백신 생산 파트너십도 종료.
▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), Intuitive Surgical (NASDAQ:ISRG): FTC가 인튜이티브 서지컬의 다빈치 재충전에 사용되는 스테이플러 카트릿지가 J&J의 특허를 침해했다고 판단. 그러나 J&J가 아직 특허 무효 소송을 벌이고 있어서 수입 금지 조치는 아직 이뤄지고 있지 않음.
▼ Moderna (NASDAQ:MRNA): WSJ이 FDA가 모더나 백신의 유소년에 대한 승인을 심근염 부작용 위험으로 수주간 늦출 수 있다고 보도. 어제 FDA 자문위원회의 부스터샷 승인 권고로 상승 출발한 주가는 WSJ 보도 이후 하락 반전.
▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): FDA AdCom이 J&J 코로나-19 백신의 18세 이상의 부스터샷 접종을 19-0 만장일치 권고 의견. 이건 부스터라기보다는 원래 두번 맞아야하는 백신을 한번만 놓은 셈이라 그냥 2차 접종이라고 봐야할 듯.. 이보다 궁금한 부분은 mRNA 백신을 2차 접종으로 사용 권고할지 여부인데, 기사에 이부분 언급은 없는듯.
▼ CureVac shares (CVAC): 41.9% 지분을 보유한 dievini Hopp BioTech holding이 보유 주식 일부를 매도할 계획이라고 SEC 파일링.
▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): FDA CBER 디렉터 피터 막스가 어제부터 이틀간 모더나와 J&J 부스터샷에 대해 열린 VRBPAC AdCom 미팅 발표에서 FDA가 화이자/바이온테크 백신 부스터샷의 접종 연령을 40세로 낮추는 것을 고려중이라고 언급.
▼ Revance Therapeutics (NASDAQ:RVNC): FDA가 미간주름에 대한 댁시보톨리늄톡신 A (daxibotulinumtoxin A) 주사에 대해 승인 거부. 거부 사유는 제조 시설 결함.
▼ Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ:AVDL): FDA가 기면증에 대한 FT218의 심사가 여전히 진행중이며 10월 이내에 결정나지 않을 것 같다고 통지.