오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210514
미국 시간 2021년 5월 14일 금요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.
제약-바이오 일반
※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.
▼ GoodRx Holdings (NASDAQ:GDRX): GAAP EPS $0.00 vs -$0.02 매출 $160.43M (+20.3%) vs $160.63M
▼ Senseonics (NYSE:SENS): GAAP EPS -$0.68 vs -$0.05 매출 $2.85M (+7025.0%) vs $2.16M
▼ Co-Diagnostics (NASDAQ:CODX): GAAP EPS $0.26 vs $0.22 매출 $20M vs $19.89M
▼ Bionano Genomics (NASDAQ:BNGO): 순손실 $9.9M 매출 $3.17M (+178.1%) vs $3.15M
▼ DermTech (NASDAQ:DMTK): GAAP EPS -$0.55 vs -$0.42 매출 $2.52M (+61.5%) vs $2.10M
▼ LifeMD (NASDAQ:LFMD): GAAP EPS -$0.47 vs -$0.68 매출 $18.2M (+323.3%) vs $18.22M
▼ Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ:JAZZ), Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ:AVDL): Jazz Pharmaceuticals가 Avadel Pharmaceuticals의 FT218이 Xyrem의 특허를 침해했다는 소송 제기.
▼ Biogen (NASDAQ:BIIB):
- Envisagenics의 AI기반 RNA 스플라이싱 플랫폼을 이용 중추신경 질환의 스플라이싱 결함을 찾는 공동연구 계약.
- X 연관 색소성 망막염 (X-linked retinitis pigmentosa, XLRP)에 대한 cotoretigene toliparvovec (BIIB112) 유전자 치료 임상 2/3상 XIRIUS primary endpoint 충족 실패.
▼ Fate Therapeutics (NASDAQ:FATE): 재발성/불응서 급성 골수구성 백혈병에 대한 기성품 iPSC 유래 NK 세포 치료 용량 증가 임상 1상 초기 결과 발표. 세번째 용량 환자군까지의 12명 중 5명에서 OR. 용량 제한 독성, 사이토카인 폭풍, 신경 독성, 이식편대숙주병 부작용 없음.
▼ Regenxbio (NASDAQ:RGNX): 2형 점액 다당류증 (MPS II, 헌터 증후군)에 대한 유전자 치료 RGX-121 임상 1/2상 코호트 1 & 2 중간 바이오마커 결과 발표. 뇌척수액 헤파린 설페이트, 소변내 GAG 감소, 혈중 I2S 증가. #ASGCT
▼ Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (RARE): Ia형 글라이코젠 축적병 (Glycogen Storage Disease Type Ia, GSDIa)과 오르니틴 트렌스카바밀레이즈 결핍증 (Ornithine Transcarbamylase (OTC) Deficiency)에 대한 유전자 치료 임상 1/2상 장기 결과에서 임상 반응 지속. #ASGCT
▼ MannKind Corporation (NASDAQ:MNKD): RBC Capital Markets 투자 의견 sector perform 목표주가 $5에 커버 시작
▼ Verrica Pharmaceuticals (NASDAQ:VRCA): RBC Capital Markets 투자 의견 Outperform 목표주가 $19에 커버 시작
▼ Allogene herapeutics (NASDAQ:ALLO): B. Riley Securities 투자 의견 buy 목표주가 $52에 커버 시작
▼ Forte Biosciences (NASDAQ:FBRX): B. Riley Securities 투자 의견 buy 목표주가 $73에 커버 시작
코로나-19
▼ AstraZeneca (AZN), Pfizer (PFE), BioNTech (BNTX), Novavax (NVAX), Moderna (MRNA): 서로 다른 백신으로 1차와 2차 접종을 테스트하는 영국의 임상시험 결과 의학 전문지 The Lancet에 발표. 서로 다른 백신을 사용하는 경우 당닐 백신을 사용하는 경우 대비 부작용이 증가하는 것으로 나옴. 발열의 경우 AZN 백신 1차, PFE/BNTX 백신 2차 접종시 AZN 1, 2차 대비 34% vs 11%, PFE/BNTX 1차, AZN 2차시 PFE/BNTX 1, 2차 대비 41% vs 21%. 다른 부작용드로 유사한 패턴으로 나옴. 모더나와 노바백스를 섞어 사용하는 임상시험은 아직 진행중. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2821%2901115-6/fulltext