오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210512
미국 시간 2021년 5월 12일 수요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.
제약-바이오 일반
[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]
▼ Sanofi (SNY): 7만명의 환자 단체가 2019년 잔탁의 리콜 사태와 관련 사노피가 내부 이메일을 삭제한 것에 대해 소송 제기.
▼ Larimar Therapeutics (LRMR): 프리드리히 운동실조 (Friedreich’s ataxia, FA)에 대한 CTI-1601의 임상 1상 용량 증가 임상시험에서 FXN 수준의 용량 비례 증가 확인. 그러나 따로 보고된 원숭이 실험 결과에서 90일 및 180일차에 박테리아 감염으로 인한 사망 발생하면서 안전성 문제 제기.
[어제 장마감후/오늘 장전]
※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.
▼ Strongbridge Biopharma (NASDAQ:SBBP): GAAP EPS -$0.18 vs -$0.13 매출 $8.38B (+125537.2%) vs $0.01B
▼ Bayer AG (OTCPK:BAYRY): Non-GAAP EPS €2.59 GAAP EPS €2.13 매출 €12.33B (-4.0%)
▼ Eisai (OTCPK:ESALY): FY GAAP EPS ¥146.90 매출 ¥645.94B (-7.1%)
▼ Veru (NASDAQ:VERU): Non-GAAP EPS -$0.04 vs -$0.03 GAAP EPS -$0.04 vs -$0.04 매출 $13.34M (+34.2%) vs $14.29M
▼ Asensus Surgical (NYSE:ASXC): Non-GAAP EPS -$0.06 vs -$0.07 GAAP EPS -$0.08 vs -$0.07 매출 $2.08M (+246.7%) vs $1.37M
▼ Inari Medical (NASDAQ:NARI): GAAP EPS $0.13 vs $0.05 매출 $57.4M (+113.0%) vs $55.06M
▼ Signify Health (NYSE:SGFY): GAAP EPS -$0.14 vs -$0.06 매출 $180M (+36.7%) vs $166.13M
▼ Sanofi (NASDAQ:SNY), Cellectis (NASDAQ:CLLS): 사노피의 alemtuzumab (anti-CD52)을 Cellectis의 UCART 투여전 림프절 감식 요법에 사용하는 협업 파트너십 체결.
▼ Nanobiotix (NASDAQ:NBTX): LianBio에게 NBTXR3의 중화권, 한국, 싱가폴, 대만의 개발, 판매권 라이선스 아웃. 선수금 $20M, 마일스톤 $220M, 단계별 로열티.
▼ Biogen (NASDAQ:BIIB): 비상장기업 TMS의 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 후보물질 TMS-007의 긍정적인 임상 2a상 결과 후 옵션 행사. 옵션 행사비 $18M, 마일스톤 최대 $335M.
▼ Ipsen (OTCPK:IPSEY), Exelixis (NASDAQ:EXEL): Ipsen이 방사선 치료 불응 분화 갑상선암(differentiated thyroid cancer)에 대한 Cabometyx (cabozantinib)의 옵션 행사.
▼ Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX): MLLr, NPM1c 돌연변이 재발성/불응성 급성 백혈병에 대한 SNDX-5613의 임상 1/2상 AUGMENT-101의 업데이트 발표. 이전 발표시 두명의 CRp (불완전 혈소판 회복을 동반한 CR) 환자가 CR로 전환. 총 CR/CRh 환자는 23% (7/23)으로 증가.
▼ Minerva Neurosciences (NASDAQ:NERV): 정신분열증 음성 증상에 대한 roluperidone의 임상 3상 오픈레이블 연장 임상시험에서 PANSS, NSFS 점수등 음성 증상을 측정하는 점수 향상. 지난해에 primary와 주요 secondary endpoints를 충족하지 못했다고 발표한 바 있음.
▼ InflaRx (NASDAQ:IFRX): ANCA 연관 혈관염에 대한 vilobelimab의 임상 2상 primary endpoint인 안전성 충족. 효능 endpoint는 통계적 유의미성 확보에 필요한 환자수 부족.
▼ Magenta Therapeutics (Nasdaq: MGTA): 다발성 골수종 환자의 자가 골수이식을 위한 조혈 모세포 가동화 및 채취(hematopoietic stem-cell mobilization and collectio)에 대한 MGTA-145, plerixafor 병용의 임상 2상에서 10명의 환자 모두에게서 성공적인 골수 채취 및 골수 이식 환자 6명 골수 이식 성공. 데이튼 ASCO와 EHA 학회 발표 예정.
▼ Graybug Vision, Inc. (Nasdaq: GRAY): 습식 노인성 황반변성에 대한 GB-102의 임상 2b상 ALTISSIMO의 12개월차 결과 발표.
▼ Centene (NYSE:CNC): Stephens equal-weight에서 overweight로 업그레이드. 목표주가 $71에서 $87로 상향.
▼ Phathom Pharmaceuticals (NASDAQ:PHAT): Goldman Sachs sell에서 neutral로 업그레이드. 목표주가 $40에서 $48로 상향.
▼ Novavax (NASDAQ:NVAX): J.P. Morgan overweight에서 neutral로 다운그레이드. 목표주가 $161.
▼ Halozyme Therapeutics (NASDAQ:HALO): Piper Sandler overweight에서 neutral로 다운그레이드. 목표주가 $50에서 $48로 하향.
▼ Amarin Corporation (NASDAQ:AMRN): Goldman Sachs neutral에서 sell로 다운그레이드. 목표주가 $5에서 $1로 하향.
▼ Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ:VNDA): Bank of America 투자 의견 buy 목표주가 $22에 커버 시작
코로나-19
[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]
▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): 바이든 행정부 코로나-19 대응팀 최고 과학 책임자 David Kessler가 양사의 코로나-19 백신의 12세 이하 데이터가 늦가을에 나올 것이라고 언급.
▼ AstraZeneca (AZN): 슬로바키아가 47세 여성의 사망이 백신과 연관되어 있을 가능성이 있다고 결론 지은 후 백신 접종 일시 중단. 그러나 계속 사용 계획. 캐나다 온타리오주도 혈전 케이스 증가 보고에 접종 일시 중단. 2백만 접종자중 12건 보고.
▼ Dr. Reddy's Laboratories (RDY), Eli Lilly (LLY): Dr. Reddy's가 Eli Lilly와 인도에서 코로나-19 치료를 위한 Baricitinib의 라이선싱 계약. 로열티 없고 비독점 계약.
[어제 장마감후/오늘 장전]
▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): 영국 MHRA에 코로나-19 백신의 12-15세 승인을 위한 신청서 제출.
▼ Moderna (NASDAQ:MRNA): 호주와 25M 도즈의 코로나-19 백신 신규 공급 계약. 2021년 10M 도즈의 기존 mRNA-1273 + 2022년 15M 도즈의 현재 테스트중인 부스터 백신.