이번주 제약-바이오 주요 일정 20210221

Weekly Biotech Review/Biotech 일정

이번주 제약-바이오 주요 일정 20210221

약 장 수 2021. 2. 22. 01:45

이번주의 제약-바이오의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정입니다.

이번주에는 소형 바이오테크 기업들의 실적 발표가 몰려있습니다. 임상단계 바이오 기업들은 매출이 없는 기업들이 대다수이고 있어도 일회성 매출이기 때문에 매출/이익등 기본적인 실적은 크게 중요하지 않습니다.

임상단계 바이오 기업들의 실적 발표에서 확인해야할 사항은 (1) cash burn rate과 현금 보유량 (2) 임상 개발 업데이트 (3) 임상 개발 일정입니다. 일정의 경우 기존에 발표했던 일정과 비교해 지연이 있는지, 좀 더 구체화 됐는지 (예. 3분기 발표때 XX 임상시험 결과를 2021년 발표로 제시 → 4분기 발표에서 2021년 하반기 발표로 조금 더 구체화), 기존 발표된 일정에서 on track인지 등을 확인해야합니다.

지난주 제약-바이오 섹터의 주요 이벤트들은 아래 포스팅에 정리.

▶ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210216

▶ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210217

▶ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210218

▶ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210219

지난주 섹터/산업군별 수익율

지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목

이하 날자/시간은 모두 미국 동부 시간 기준.

컨퍼런스

◈ Annual SVB Leerink Global Healthcare Conference (virtual event): 2/22 월 - 2/26 금

◈ Citi Healthcare Services Virtual Conference (virtual event): 2/24 수 - 2/25 목

◈ Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis, or ACTRIMS, Forum (virtual event): 2/25 목 - 2/27 토

FDA PDUFA (FDA 승인 심사일) 및 AdCom (외부 자문 위원회 미팅)

◈ Sarepta Therapeutics Inc (SRPT): FDA PDUFA 2/25 목 casimersen (SRP-4045, AMONDYS 45), 듀켄근이영양증 (DMD) exon 45 skipping

◈ Johnson & Johnson (JNJ): FDA AdCom 2/26 금 9:00AM JNJ-78436735 (Ad26.COV2-S), 1회 접종 코로나-19 백신

▶ 2월로 예정된 PDUFA는 링크 참조 이번주 제약-바이오 주요 일정 20210207

ACTRIMS

Clene Inc. (CLNN): 재발성 다발성 경화증에 대한 CNM-Au8의 임상 2상 REPAIR-MS 중간 결과, 만성 시신경 병증 (chronic optic neuropathy)에 대한 CNM-Au8의 임상 2상 VISIONARY-MS의 중간 결과

▶ 1분기 예정/예상되는 임상시험 결과 발표는 링크 참조 이번주 제약-바이오 주요 일정 20210214

실적 발표

◈ 2/22 월 장전 PAVM

◈ 2/22 월 장후 AXGN PSTV PLSE RVNC

◈ 2/23 화 장전 CLVS EPZM FMS ICCC MDT RUBY

◈ 2/23 화 장중 GMAB HSKA

◈ 2/23 화 장후 AXDX ADMS ARNA ATRC ESPR HALO INSP PODD JAZZ MASI MGNX MYGN PEN TCMD TBPH XNCR

◈ 2/24 수 장전 ALC BHC CNST ELAN HBIO HZNP IONS KURA NEO PPD RGEN SAGE UTHR VCEL XTNT

◈ 2/24 수 장후 ACAD ADPT ALIM AUPH CDNA CHRS CTMX FATE GTHX GBT GH ICAD INGN LIVN MMSI NVRO PRTK SGMO STAA TNDM TDOC VAPO

◈ 2/25 목 장전 ADAP AGIO AKBA ALIM AMRN BAYN.DE BCRX CMRX CGEN CNCE EDIT GKOS GOSS ICLR INSM NTLA ICPT ITCI JNCE KALA MNKD MDWD MRNA NVCR PCRX PRVB RDUS TFX THTX VRNA

◈ 2/25 목 장중 ALBO AMED STXS

◈ 2/25 목 장후 XLRN AERI ALLO MDRX APLS BMRN CLBS CARA CERS CDXS COLL CYCC CYTK DRNA DVAX EKSO ENDP EVH GNMK GKOS ICUI IIN IOVA IRTC LNTH LMAT MGNX NTRA NTUS NKTR NUVA PRAH PSNL PTCT PBYI SRTS TCON VIR VYGR ZIOP ZGNX ZYXI

◈ 2/26 금 장전 AMRX MRSN OFIX REPH SEM UHS YMAB