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2018년 3분기 주요 임상결과/신약승인 일정 : 네이버 블로그 (2018/7/2)

약 장 수 2020. 1. 15. 14:28
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Symbol
Company
Drug
Indication
Catalyst
AMRN
Amarin Corporation
Vascepa
High Triglycerides With Mixed Dyslipidemia
임상 3기 REDUCE-IT 데이터 보고 예정 2018Q3
ANAB
AnaptysBio
ANB020
Severe adult eosinophilic asthma
임상 2a기 데이터 보고 예정 2018Q3
AVEO
AVEO Pharmaceuticals
tivozanib
Renal cell cancer third line treatment
임상 3기 TIVO-3 데이터 보고 예정 2018Q3
ESPR
Esperion Therapeutics
Bempedoic acid
Hypercholesterolemia
임상 3기 TIVO-3 데이터 보고 예정 2018년 9월
INSM 
Insmed
ARIKAYCE
Non-tuberculous Mycobacterial Lung Disease
AdCom 2018.8.7, PDUFA 2018.9.28
MRNS 
Marinus Pharmaceuticals
Ganaxolone
Postpartum depression
임상 2a기 데이터 보고 예정 2018Q3
ONCE
Spark Therapeutics
SPK-8011
Hemophilia A
임상 1/2기 후속 데이터 보고 예정 2018Q3
PGNX
Progenics Pharmaceuticals
Azedra
Pheochromocytoma
PDUFA 원래 날자 7/30. 3개월 심사 연장 됐음.
PRTK 
Paratek Pharmaceuticals
Omadacycline
Acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI)
AdCom 2018.8.8, PDUFA 2018.10.4
SGMO
Sangamo Therapeutics
SB-913
MPS Type 2
임상 1/2기 데이터 보고 예정 2018 여름
SGMO
Sangamo Therapeutics
SB-525
Hemophilia A
임상 1/2기 초기 데이터 보고 예정 2018 여름
TGTX
TG Therapeutics
TG-1101,  TGR-1202
Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) and non-Hodgkin's Lymphoma (NHL)
임상 3기 UNITY-CLL 데이터 보고 예정 2018 여름
XLRN, CELG
Acceleron Pharma Inc, Celgene Corporation 
Luspatercept
beta -thalassemia
임상 3기 BELIEVE 데이터 보고 예정 2018 중반
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