이번주 제약-바이오 주요 일정 20211226
2021년 마지막주임. 연내 임상시험 결과 발표가 예정되어 있는 기업들이 아직 상당수 남아있음. 맨 마지막까지 간당간당하게 발표하는 기업들 치고 결과가 좋은 기업은 별로 없음...
참고로 12/24과 달리 12/31 금요일은 휴장 아님.
FDA PDUFA (FDA 승인 심사일)
◈ Xeris Biopharma Holdings, Inc. (XERS): 1/1 토, Recorlev (levoketoconazole),내인성 쿠싱 증후군
임상시험 결과 발표 – 연내 발표
◈ Anavex Life Sciences Corp. (AVXL): 레트 증후군에 대한 Anavex2-73의 두번째 임상 2상 AVATAR 탑라인 결과; 건강한 성인 대상 ANAVEX3-71의 임상 1상 ANAVEX 3-71-001의 탑라인 결과
◈ Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA): 위마비(gastroparesis)에 대한 tradipitant의 임상 3상
◈ BridgeBio Pharma, Inc. (BBIO): 트랜스타이레틴 아밀로이드 심근병증(transthyretin amyloid cardiomyopathy)에 대한 Acoramidis의 임상 3상 ATTRibute-CM 파트 A의 탑라인 결과
임상시험 결과 발표 – 하반기 발표
◈ Adagene Inc. (ADAG): 고형암에 대한 ADG126 단독 치료 용량 증가 임상 1상
임상시험 결과 발표 – 4분기 발표
◈ Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP): 전신성 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus)에 대한 lenabasum의 NIH 스폰서 임상 2상
◈ Vir Biotechnology, Inc. (VIR): HIV 백신 후보물질 VIR-111 첫 면역학 데이터
임상시험 결과 발표 – 12월 발표
◈ Taysha Gene Therapies, Inc. (TSHA): 거대 축삭 신경병증(giant axonal neuropathy)에 대한 TSHA-120 최대 용량 그룹의 안전성 및 MFM32 기능 데이터; GM2 갱글리오사이드증에 대한 TSHA-101의 잠정 안전성 데이터 및 혈액/뇌척수에 Hex A 효소 활성 데이터
IPO Lockup 종료 (MarektBeat 스케쥴. 틀릴 수 있음)
12/27 월
◈ Aerovate Therapeutics (AVTE)
◈ CVRx (CVRX)
12/28 화
◈ Acumen Pharmaceuticals (ABOS)