오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210304
미국 시간 2021년 3월 4일 목요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.
제약-바이오 일반
[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]
▼ Amazon (NASDAQ:AMZN): 시애틀에서 자사 직원 대상으로 운영중인 원격 1차 진료 플랫폼 Amazon Care를 17개 주로 확대한다고 STAT 뉴스 보도.
[어제 장마감후/오늘 장전]
※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.
▼ Schrödinger (NASDAQ:SDGR): 순손실 $11.1M 매출 $33M (+28%) vs $37.87M FY21 매출 $124-142M (+23%)
▼ AdaptHealth (NASDAQ:AHCO): GAAP EPS -$0.47 vs $0.16 매출 $348.4M (+133.0%) vs $323.09M.
▼ Hutchison China MediTech (NASDAQ:HCM): FY GAAP EPS -$0.18 vs -$1.01 매출 $228M (+11.3%) vs $219.17M.
▼ Roche Holding (OTCQX:RHHBY): Tempest Therapeutics와 파트너를 맺고 자사의 atezolizumab (Tecentriq), bevacizumab (Avastin)과 Tempest의 PPAR⍺ 저해제 TPST-1120를 병용으로 간세포암에 대해 임상 1b/2상을 진행한다고 발표.
▼ Luminex (NASDAQ:LMNX): 인수에 관심을 보이는 기업이 있어 옵션을 고려중이라고 블룸버그 보도.
▼ Amgen (NASDAQ:AMGN), Five Prime Therapeutics (NASDAQ:FPRX): Amgen이 Five Prime Therapeutics를 주당 $38, 총 $1.9B 현금 인수에 합의. Five Prime Therapeutics는 면역 항암제를 개발중인 기업이고 리드 후보물질은 임상 3상을 진행중인 FGFR2b 타게팅 항체 Bemarituzumab. 지난해 이맘때 주가가 약 $4 정도였음...
▼ Becton, Dickinson (NYSE:BDX): 규제약물 저장, 추적 용 스마트 용기 개발 기업 GSL Solutions 인수.
▼ Bio-Techne (NASDAQ:TECH): 진단 기업 Asuragen를 현금 $215M, 마일스톤 $105M에 인수.
▼ Biogen (NASDAQ:BIIB): 노스 캐롤라이나 리서치 트라이앵글에 신규 유전자 치료제 생산 시설 설립 계획 발표.
▼ Akari Therapeutics (NASDAQ:AKTX): 미군과 민간인 및 전장에서의 트라우마에 대한 nomacopan의 공동 연구 개발 협약.
▼ United Therapeutics (UTHR): 지난해 4월 CRL을 받고 Trevyent (Treprostinil) 1회용 펌프의 재승인 신청을 위해 FDA와 미팅을 가진 후 받은 서면 피드백에서 FDA가 새 임상시험을 요구하면서 개발 포기. 개발 비용은 1분기에 $107.3M 손상 처리 예정.
▼ Pfizer Inc (NYSE: PFE): FDA가 LORBRENA (lorlatinib)을 ALK 양성 비소세포 폐암 1차 치료제로 확장 승인.
▼ Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN), Sanofi (NASDAQ:SNY): FDA가 6-11세 아동의 천식에 대한 Dupixent (dupilumab)의 확장 승인 심사 개시. PDUFA 10/21.
▼ Eli Lilly (NYSE:LLY): 성인 2형 당뇨병에 대해 tirzepatide 5 mg, 10 mg, 15 mg과 semaglutide 1 mg (Novo Nordisk, NVO)를 비교하는 임상 3상 SURPASS-2에서 세용량 모두에서 A1C 감소, 체중 감소 우월.
▼ Galapagos (NASDAQ:GLPG): 염증성 장질환 (MANTA), 류마티스성 질환 (MANTA-RAy)에 대한 Jyseleca (filgotinib)의 임상시험 중간 정자 수치 중간 결과 발표. filgotinib 200 mg을 투여한 총 248명에서 플라시보 8.3%, filgotinib 6.7%에서 13주차 50% 이상의 정자수 감소 발생.
▼ Kronos Bio, Inc. (NASDAQ:KRON): FDA와 End-of-Phase 2 미팅 후 NPM1 돌연변이 급성 골수성 백혈병에 대한 entospletinib의 임상 3상 올해 중반 시작.
코로나-19
[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]
▼ Merck (NYSE:MRK), Johnson and Johnson (NYSE:JNJ): 미국 정부가 J&J 코로나-19 백신 생산을 위해 $100M 지원.
[어제 장마감후/오늘 장전]
▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN):
- 독일 독립 백신 위원회가 AZN/옥스포드 백신을 65세 이상에 대해서 승인. 데이터 부족 어쩌고 할때는 언제고 역시 사람은 급해봐야..
- EU에서 호주로 수출하는 백신 물량 차단.
▼ CureVac (NASDAQ:CVAC), Novartis (NYSE:NVS): 노바티스와 코로나-19 백신 CVnCoV의 생산 계약 체결.
▼ Sputnik V: EMA가 러시아 Sputnik V 백신의 rolling review 시작. 급해지니 러시아 백신이 서구에 진출하게 되는군요.
※ rolling review란? https://t.me/yakjangsu/941