오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210122
미국 시간 2021년 1월 22일 금요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.
최근 나오는 바이오 관련 뉴스의 절반 이상이 오퍼링 소식인 것 같네요.
제약-바이오 일반
▼ Incyte (NASDAQ:INCY): FDA가 항문관 평편세포암에 대한 retifanlimab (PD-1 저해제)의 승인 심사를 Priority Review로 개시. PDUFA 7/25.
▼ Immutep Limited (NASDAQ:IMMP), GlaxoSmithKline (GSK): GSK가 활성 궤양성 대장염에 대한 GSK2831781의 임상 2상을 중간 결과 분석 후 개발 중단.
▼ GlaxoSmithKline PLC (GSK), Pfizer Inc (PFE), Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): FDA가 Cabenuva (rilpivirine: Janssen + cabotegravir: ViiV Healthcare)을 HIV-1 감염에 대해 승인.
▼ Amarin (NASDAQ:AMRN): 중국 심장 학회(Chinese Society of Cardiology)의 업데이트된 가이드라인에 icosapent ethyl을 심혈관병 예방으로 추천.
▼ BioCryst Pharmaceuticals (NASDAQ:BCRX): 일본 후생성이 Orladeyo (berotralstat) 150 mg을 12세 이상의 유전성 혈관부종 예방에 대해 승인.
코로나-19
[어제 장중 or 아침에 놓친 것]
▼ Pfizer (NYSE:PFE),d BioNTech (NASDAQ:BNTX): WHO의 COVAX에 백신을 공급하기로 했다고 로이터 보도. 금요일에 공식 발표된다고.
[어제 장마감후/오늘 장전]
▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): WHO의 글로벌 백신 안전성 위원회 GACVS 산하 코로나-19 백신 안전성 분과에서 최근 노르웨이의 코로나-19 백신 BNT162b2 접종후 노년층 사망 관련 데이터 리뷰 후 예상치 못한 일이 아니며 이익/위험 발란스를 고려했을 때 노년층의 접종하는 것이 유리하다고 발표.
▼ Humanigen (NASDAQ:HGEN): 미국 국방부 산하 BARDA와의 lenzilumab 연구 개발에 대한 계약 CRADA에 fill-finish 과정이 포함되도록 확대 수정.