Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX)
최근 핫한 종목 중 하나. 2주만에 두배 뛰었음.
Reactive aldehyde species (RASP)에 대한 저해제 reproxalap이 Aldeyra Therapeutics의 리드 후보물질. RASP은 염증성 질환에서 많이 발생하고 세포내 바이오 분자들과 결합해서 활성을 저해하고 망가뜨린다고 함. 뭐 알데하이드니 당연히 세포에 독성이 있을 듯.
Aldeyra는 reproxalap으로 안구건조증을 비롯한 다수의 안과 질환에 대해 임상시험을 진행중이고 코로나-19 ARDS에 대해서도 진행 중.
최근 주가 상승은
▶ 1/7 안구건조증에 대한 reproxalap의 임상 3상 TRANQUILITY의 run-in 코호트에서 primary endpoint를 충족하면서 시작. 본 코호트 전에 환자를 거르는 과정에서 테스트로 하는 임상시험에서 좋은 결과를 낸 셈.
▶ 두번째는 1/14 FDA가 희귀 안구 종양 primary vitreoretinal lymphoma (PRVL)에 대한 ADX-2191의 Pre-IND Type B 미팅 준비를 위한 FDA의 예비 서면 의견서에서 임상시험 없이 승인 신청이 가능하다는 커멘트를 달음. 정확한 의미에 대해서는 1분기 내 FDA와 텔레컨퍼런스를 열어 확인한다고 함. 다른 적응증으로 임상 3상 진행중이고 추가적인 적응증에 대해 IND 신청을 위해 서류를 제출했더니 임상시험 필요없다는 답변이 왔다는건데, 이건 왠 봉?
▶ 그리고 오늘 언급할 세번째 카탈리스트. 1/11과 오늘 (1/21) 대표적인 바이오텍 전문 투자 헷지펀드 Perceptive Advisors가 1M주와 1.4M 주를 매수.
Perceptive Advisors에 대해서는 아래 링크 참조.
♧ [13-F] Perceptive Advisors LLC 2분기 포트폴리오 변화
올해 예정된 주요 카탈리스트는 ▲상반기 내에 알레르기성 결막염(allergic conjunctivitis)에 대한 reproxalap의 임상 3상 INVIGORATE 종료 및 결과 발표, ▲하반기 증식성 유리체 망막 병증 (proliferativ vitreoretinopathy)에 대한 임상 3상 GUARD Part 1 ADX-2191 종료 및 결과 발표, ▲안구건조증에 대한 reproxalap의 임상 3상 TRANQUILITY 본 코호트 결과 발표 및 NDA 신청 등 큼지막한 카탈리스트들이 대기중.
대박 혹은 쪽박이 될 한해.
※ 매수/매도 추천 아님.