오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201119

약 장 수 2020. 11. 20. 00:07

미국 시간 2020년 11월 19일 목요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Cogent Biosciences (COGT): Connective Tissue Oncology Society 학회에서 위장관암에 대한 PLX9486 (KIT exon 17 mutation 저해제) + Sutent (sunitinib, Pfizer)의 임상 1/2상 결과 공개. mPFS 12개월, ORR 20%.

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Aquestive Therapeutics (NASDAQ:AQST): 지난 9월 FDA 승인 거부된 seizure clusters에 대한 Libervant (diazepam) Buccal Film에 대해 FDA와 Type A 미팅 종료. 추가적인 임상시험 필요 없음.

▼ Sanofi (SNY): EC가 4가 재조합 인플루엔자 백신 Supemtek 승인

▼ QIAGEN (NYSE:QGEN), BioNTech (NASDAQ:BNTX): BioNTech의 HPV 양성 두경부암 대상 항암 백신 후보물질 BNT113에 대한 동반 진단법 개발에 Qiagen과 협업.

▼ Corcept Therapeautics (NASDAQ:CORT), Teva Pharmaceuticals (NYSE:TEVA): Korlym에 대한 Teva의 특허 무효 소송에 대해 법원이 Corecept의 손을 들어 줌.

▼ Aptevo Therapeutics (NASDAQ:APVO): 42.5%의 지분을 보유중인 Tang Capital Partners가 나머지 지분에 대해 주당 $50에 인수한다고 발표.

▼ Eli Lilly (NYSE:LLY), Ypsomed (OTC:YPHDF): 릴리가 Ypsomed의 인슐린 펌프를 자사 인슐린 카트리지와 패키지로 판매하는 비독점적 글로벌 계약 체결.

▼ ImmunoPrecise (OTCQB:IPATF), Genmab (NASDAQ:GMAB): ImmunoPrecise의 항체를 Genmab의 DuoBody 플랫폼에 실어 감염질환 분야의 이중항체를 만드는 공동연구 계약 체결

▼ Pfizer (NYSE:PFE): 중국의 LianBio와 중국 시장을 겨냥한 파트너십 체결.

▼ China Biologic Products (NASDAQ:CBPO): CBPO Holdings에 $4.76B에 인수 합병.

▼ Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY): EC가 Oxlumo (lumasiran)을 primary hyperoxaluria type 1 (PH1)에 대해 승인

▼ Kintara Therapeutics (NASDAQ:KTRA): 다형성 교아종 (glioblastoma multiforme, GBM)에 대한 VAL-083의 두개의 임상 2상에서 긍정적인 중간 결과 발표.

▼ VBI Vaccines (NASDAQ:VBIV): 재발성 교아종에 대한 암백신 VBI-1901의 임상 1/2a상의 2a상 파트 중간 결과 발표. ORR 40% (4/10), DCR 56%.

▼ uniQure N.V. (NASDAQ: QURE): 혈우병 B에 대한 AAV5 유전자 치료제 후보물질 etranacogene dezaparvovec의 임상 3상 HOPE-B의 top-line 결과 발표. Primary endpoint인 26주차 평균 Factor IX 활성 37%로 충족 (n=54). 중화항체 보유 유무와 무관하게 Factor IX 활성이 증가했으며 최대 18개월간 출혈없이 존속. Factor IX 효소 대체 요법 감소 96%. 12/8 ASH에서 자세한 데이터 발표 예정.