오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201112
미국 시간 2020년 11월 12일 목요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.
미국의 코로나-19 입원 환자수가 신기록을 경신했습니다. 이제 시차를 두고 사망자 추이가 어찌될지도 지켜봐야 합니다. 8월 고점 근처에 이미 도달했기 때문에 이건 넘을 듯 싶고, 4월 고점을 넘어갈지 여부가 관심입니다.
제약-바이오 일반
[어제 장중 or 아침에 놓친 것]
▼ Adaptive Biotechnologies (ADPT), GlaxoSmithKline (GSK): GSK의 혈액암 치료제 포트폴리오에 최소 잔존 질병 (minimal residual disease, MRD) 측정을 위한 진단법에 Adpative의 clonoSEQ을 사용하는 계약 체결
▼ Applied Genetic Technologies (AGTC): X-linked retinitis pigmentosa (XLRP)에 대한 유전자 치료제 후보물질의 임상 1/2상 추가 데이터 발표
▼ MultiPlan (NYSE:MPLN): Muddy Waters Research의 숏 리포트 발표
[어제 장마감후/오늘 장전]
▼ Outset Medical (NASDAQ:OM): Non-GAAP EPS -$2.31 vs -$1.82 GAAP EPS -$3.44 vs -$2.56 매출 $13.76M (+423.2%) vs $11.53M
▼ Schrödinger (NASDAQ:SDGR): GAAP EPS $0.06 vs -$0.02 매출 $25.8M (+29.3%) vs $23.51M
▼ InMode (NASDAQ:INMD): Non-GAAP EPS $0.63 vs $0.48 GAAP EPS $0.57 vs $0.40 매출 $59.71M (+49.2%) vs $52.62M
▼ Endava (NYSE:DAVA): Non-GAAP EPS £0.26 vs £0.22 GAAP EPS £0.12 vs £0.15 매출 £95.1M (+15.5%) vs £93.71M
▼ GoodRx Holdings (NASDAQ:GDRX): GAAP EPS -$0.21 vs -$0.30 매출 $140.45M (+38.0%) vs $135.04M
▼ Harmony Biosciences (NASDAQ:HRMY): Q3 GAAP EPS -$0.14 매출 $45.6M vs $40.07M
▼ Evotec SE (OTCPK:EVOTF): 9개월 조정 EBITDA €76.9M 매출 €360.4M (+12.1%)
▼ Zoetis (NYSE:ZTS): EC가 한달에 한번 투여하는 NGF 항체 Librela (bedinvetmab)를 개의 골관절염에 대해 승인. 개한테 항체 의약품이라...
▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), Genmab A/S (NASDAQ:GMAB), Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HALO): FDA와 EMA에 다발성 골수종 치료제 Darzalex의 피하주사 제제 Darzalex Faspro (daratumumab and hyaluronidase-fihj)의 승인 신청
▼ Inhibrx (INBX): 연골암에 대한 INBRX-109의 임상 1상에서 PR 2명, 암 크기 감소 각각 60%, 32%
▼ Xencor (XNCR), MorphoSys (MOR), Incyte (INCY): 림프종 대상 Tafasitamab (CD19 XmAb), Plamotamab (CD19 XmAb) 병용 공동 개발 협약
▼ Nektar Therapeutics (NKTR): SITC 발표. 흑색종 대상 Bempegaldesleukin (bempeg, NKTR-214), Opdivo (nivolumab) 병용 임상 1/2상 PIVOT-02 ORR 53% (n=20/38), CR 34%.
코로나-19
▼ Moderna (MRNA): 코로나-19 백신 후보물질 mRNA-1273의 임상 3상 첫번째 분석을 위한 감염자수에 초과 도달했다고 발표. 프로토콜에 의하면 성공을 위해서는 53명 감염시 74%의 효능을 보여야함. 이 발표가 있기 전 파우치 박사가 3상 결과 분석 일주일 이내에 시작 예정이고 Pfizer와 유사한 수준의 효능을 보이지 않는다면 놀랄 것이라고 언급.
▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): 코론나-19 입원 환자 대상 Calquence (acalabrutinib, BTK 저해제)의 임상 2상 CALAVI가 primary efficacy endpoint를 충족하지 못하고 실패
▼ CureVac (NASDAQ:CVAC): 최근 PFE/BNTX의 BNT162b2 코로나-19 백신 후보물질의 보관 온도가 논란인 가운데 CureVac이 자사의 mRNA 백신 후보물질 CVnCoV는 영상 5도에서 최소한 3개월간, 상온에서 24시간 안정하다고 발표.
▼ GlaxoSmithKline (NYSE:GSK), Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX): Medicago가 식물에서 배양한 코로나-19 백신 후보물질 CoVLP의 임상 2/3상 시작 발표. 애쥬반트로는 GSK의 AS03을 사용. 언급은 없지만 Dynavax의 CpG 1018은 탈락한 듯. 호주 퀸즈랜드 대학에 이어 두번째 탈락 ㅋ
▼ Vaxart (NASDAQ:VXRT): 코로나-19 백신 후보물질의 햄스터 전임상 추가 결과 발표. 폐 바이러스가 4-5로그 (10,000~100,000배) 감소. 또한 비강과 구강 투여시 유사한 정도의 점막 보호 효과 확인.
▼ Sinovac Biotech: 브라질 정부가 CoronaVac의 임상시험 재개 허가. 이틀전에 심각한 부작용으로 임상시험이 중단됐었음. 고작 이틀? 제대로 조사하고 재개하는거 맞나?
▼ 미국 코로나-19 상황: 일일 확진자 14.4만명 (세계 기록), 일일 입원 환자 6.5만명 (신기록)
