오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201012
미국 시간 2020년 10월 12일 월요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다. XBI는 오늘 아직 장중이지만 ATH를 찍었네요. 주말 동안 펠로시의 백악관 경기부양책 거부 소식에도 불구하고 내일 애플의 아이폰 행사, 아마존의 프라임데이 기대감으로 나스닥 중심으로 오늘도 상승이네요. 개인적으론 대선전은 물론 내년 2월까지도 경기 부양안이 통과되기는 만만치 않을 것으로 보는데.. 점점 시장의 상승이 뭔가 불편하게 느껴지는건 저만의 느낌일지. 어쨌든 올라주니 좋습니다.
제약-바이오 일반
[어제 장중 or 아침에 놓친 것]
▼ 금요일 나온 13-G와 지난분기 13-F를 비교해 보면 ARK Investment Management이 Invitae (NVTA) 주식수를 23,820,712주에서 27,754,739주로 크게 늘림. 지분율 21.020%로 최대 주주.
https://d18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0001501134/82cea040-764f-45d8-90bc-189bdd045c9e.pdf
ARK Investment Management은 ARKK, ARKQ 등 ARK 시리즈 ETF로 유명. 올해 상위 퍼포먼스 ETF 10개중 5개가 ARK Investment Management가 발행한 ETF. 2분기말 기준 ARK Investment Management 포트폴리오의 최대 비중 종목은 테슬라로 포트폴리오의 7.44%. 그뒤가 바로 Invitae로 6.98%. 지분을 더 늘렸으니 다음주 나올 3분기 13-F에 어떻게 비중이 변해있을지도 관심사.
Invitae는 얼마전에 10배 오를 종목에서 간략히 소개했던 기업. 올해는 코로나-19로 매출 성장이 주춤하지만 지난 5년간 숫자를 보면 엄청남.
https://woojkim71.tistory.com/286
▼ 금요일 나온 13-G와 지난분기 13-F를 비교해 보면 ARK Investment Management이 Editas Medicine (EDIT) 주식수를 4,447,277 (8.67%)주에서 10,670,424 주 (17.14%) 로 크게 늘림.
▼ (금요일) Betaville발 Alexion Pharmaceuticals (ALXN)의 인수합병 소문이 다시 등장. 9월도 역시 Betaville발로 바이오젠이 인수에 관심있어한다고 소문을 낸 전력이 있어 양치기 소년이 될지 어떨지. 이번엔 인수를 하려는 기업이 Private Equity라고만. 지난 10년간 시장을 독점해오면서 매출도 매년 크게 올랐던 Alexion. 하지만 주가는 첫 5년은 오르고 그 뒤 5년은 하향세. 이유는 특허 만료 및 경쟁자 시장 진입 가능성이 높아지면서. 올해 경쟁자 진입이 현실화 됐고. 최근 향후 5년 매출 가이던스를 크게 늘렸는데 과연 턴어라운드가 될 수 있을지. 바이오텍 중에 가치주를 찾는 분이라면 Alexion을 주목해야.
▼ (금요일) Alkermes plc (Nasdaq: ALKS): 정신분열증, 양극성 장애에 대한 치료제 후보물질 ALKS 3831 (olanzapine/samidorphan)에 대한 AdCom에서 13-3 찬성 표결.
[어제 장마감후/오늘 장전]
▼ Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK): 궤양성 대장염에 대한 Entyvio (vedolizumab) 피하주사 제형의 open-label extension 스터디 VISIBLE 중간 결과에서 장기 안전성과 임상적 유용성 확인. UEG Week Virtual 2020 발표
▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): 크론병에 대한 STELARA (ustekinumab)의 임상 3상 open-label extension 스터디 IM-UNITI에서 임상적 유용성 확인. UEG Week Virtual 2020 발표
▼ Eli Lilly (NYSE:LLY): 크론병에 대한 mirikizumab의 임상 2상 SERENITY에서 임상적 유용성 확인. UEG Week Virtual 2020 발표
▼ Gossamer Bio (NASDAQ:GOSS): 염증성 장질환에 대한 GB004의 임상 1b상에서 초기 효능 확인. UEG Week Virtual 2020 발표
▼ Seagen (NASDAQ:SGEN), Astellas Pharma (OTCPK:ALPMF): PD-1/L1 치료를 받은 요로상피암 환자에 대한 Pacdev (enfortumab vedotin-ejfv)의 임상 2상 EV-201의 코호트 2에서 ORR 52%, mDOR 10.9개월.
▼ Alexion Pharmaceuticals (NASDAQ:ALXN): FDA가 Ultomiris 100 mg/mL 정맥주사 제제를 paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH)와 atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)에 대해 승인. 기존은 10 mg/mL.
▼ Bausch Health (NYSE:BHC), Eyenovia (NASDAQ:EYEN): Bausch Health가 Eyenovia의 3-12세 근시 진행에 대한 아트로핀 안약을 선수금 $10M, 최대 마일스톤 $35M에 라이선싱.
▼ Avenue Therapeutics (NASDAQ:ATXI): FDA가 급성 통증에 대한 tramadol의 승인 거부. 안전성 문제 제기.
▼ Mallinckrodt (NYSE:MNK): 챕터11 파산 보호 신청.
코로나-19
[어제 장중 or 아침에 놓친 것]
▼ (금요일) 보건복지부 관계자발 코로나-19 백신 업데이트.
- Moderna (MRNA), Pfizer (PFE)/BioNTech (BNTX): 자원자 모집 사실상 종료.
- AstraZeneca (AZN): 아직도 안전성 검사 진행중.
AZN의 경우 임상 중단이 9월 초. 벌써 한달이 됐음. 미국 임상시험의 경우 8/18에 시작했기 때문에 시작하고 중단되기까지 모집된 자원자들은 모두 접종을 한번만 받았음. 프로토콜은 4주간격 2번 접종. 따라서 지금까지 모집된 자원자들의 데이터는 사실상 사용 못하게 될 듯. 결국 미국에서의 임상시험은 아직 시작 안한 것과 마찬가지가 됨.
▼ Pfizer (PFE), BioNTech (BNTX): Pfizer 캐나다가 헬스케나다에 코로나-19 백신 후보물질 BNT162b2의 rolling submission 시작.
▼ AstraZeneca (AZN): 반감기를 늘려 한번의 투여로 체내에서 6개월~1년간 작용하는 중화항체 칵테일 AZD7442의 미국 이외지역에서의 임상 3상 돌입. 미국 정부와 중화항체 치료제 AZD7442 개발, 생산 및 100K 도즈 공급에 대한 $486M 계약 체결.
[어제 장마감후/오늘 장전]
▼ Gilead Sciences (GILD): 폴란드 정부와 렘데시비어 80K 유닛 계약
▼ Abbott Laboratories (ABT): 코로나-19 IgM 항체 테스트 FDA 긴급사용허가
▼ Altmimmune (ALT): 코로나-19 백신 후보물질 AdCOVID 쥐 실험 데이터 발표.
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.10.10.331348v1